Cefotaxim "Villerton"
Primær information
- Handelsnavn:
- Cefotaxim "Villerton" 0,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning
- Aktiv bestanddel:
- CEFOTAXIMNATRIUM
- Tilgængelig fra:
- Villerton Invest S.A.
- ATC-kode:
- J01DD01
- INN (International Name):
- CEFOTAXIMNATRIUM
- Dosering:
- 0,5 g
- Lægemiddelform:
- pulver til injektionsvæske, opløsning
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 34983
- Sidste ændring:
- 23-02-2018
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Cefotaxim ”ACS”, pulver til injektionsvæske, opløsning
Cefotaxim
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Cefotaxim”ACS” til dig personligt. Lad derfor være med at give
Cefotaxim ”ASC” til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen:
Cefotaxim ”ACS”s virkning og hvad du skal bruge det til
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefotaxim ”ACS”
Sådan skal du bruge Cefotaxim ”ACS”
Bivirkninger
Sådan opbevarer du Cefotaxim ”ACS”
Yderligere oplysninger
1.
CEFOTAXIM ”ACS”S VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Cefotaxim ”ACS” er et antibiotikum, dvs. et lægemiddel, der er virksomt mod infektioner forårsaget
af bakterier.
Cefotaxim ”ACS” anvendes til behandling af alvorlige infektioner, der forårsages af bakterier, der er
følsomme overfor cefotaxim;
infektioner i lungerne, urinvejene eller tarmen,
lungebetændelse forårsaget af bakterier,
infektioner i de øvre urinveje,
akut betændelse af hjernehinden forårsaget af bakterier,
infektioner i maven,
infektioner i hud- og slimhinder,
nogle infektioner i kønsorganerne forårsaget af bestemte bakterier,
anvendes til forebyggelse af infektioner ved bestemte operationer af tyktarmen eller
endetarmen
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFOTAXIM ”ACS”
Brug ikke Cefotaxim ”ACS”:
hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefotaxim eller andre cephalosporiner.
hvis du tidligere har haft kraftige allegiske reaktioner (type 1 reaktioner) overfor penicillin (et
antibiotikum).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Cefotaxim ”ACS”:
hvis du har en nedsat nyrefunktion
hvis du tidligere har haft en allergi overfor penicillin eller andre kendte allergier
ved en behandling i over 10 dage kræves en blodundersøgelse. Hvis antallet af bestemte hvide
blodlegemer (leucocytter) er nedsat, skal behandlingen afbrydes. Din læge vil instruere dig.
Hvis du har tidligere har haft mave-tarm-problemer, f.eks. kolitis, som forårsager diarré
indeholdende blod.
Brug af anden medicin
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
I sjældne tilfælde kan cefotaxim nedsætte virkningen af p-piller.
Hvis nogle af de følgende lægemidler anvendes samtidigt med cefotaxim, kan det være, at din læge
vil ændre dosis for Cefotaxim ”ACS” eller de andre lægemidler:
probenecid (anvendes mod gigt)
aminoglycosider (antibiotika).
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer dit barn, spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form
for medicin.
Der er kun lidt erfaring med anvendelse af cefotaxim til gravide kvinder.
Cefotaxim udskilles i modermælken. Det er muligt, at børn, som ammes, bliver påvirket.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Hvis du får høje doser cefotaxim kan du føle dig svimmel/døsig eller falde i søvn eller få
krampeanfald eller unormale kropsbevægelser. Hvis dette forekommer, skal du ikke føre motorkøretøj
eller betjene maskiner.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cefotaxim ”ACS”
Denne medicin indeholder 2,09 mmol natrium pr. gram cefotaxim. Hvis du er på natrium- eller
saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE CEFOTAXIM ”ACS”
Sundhedspersonale vil give dig denne medicin. Din læge har tilpasset en dosis specielt til dig.
Cefotaxim ”ACS” gives som en langsom indsprøjtning i en vene eller som et drop (infusion), men det
kan ligeledes sprøjtes direkte i en muskel.
Hvis du har flere spørgsmål med henblik på anvendelse af denne medicin, så spørg din læge eller på
apoteket.
Hvis du har fået for meget Cefotaxim ”ACS” pulver til injektionsvæske, opløsning
Da denne medicin gives til dig af under en hospitalsindlæggelse, er det usandsynligt, at du vil få for
meget. Hvis du er bekymret, skal du dog fortælle det til lægen.
4.
BIVIRKNINGER
Cefotaxim ”ACS” kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Som for andre former for antibiotika, kan nogle personer være overfølsomme over for
det. Fortæl det straks til lægen, hvis nogle af de følgende sjældne symptomer
forekommer:
Pludselig hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet
Hævelse af øjenlåg, ansigt, læber eller hals
Hudfortykkelser eller “nældefeber”
Alvorligt hududslæt med kløe
Bevidsthedstab, unormale bevægelser eller krampeanfald
Antibiotikabehandling kan påvirke de normale bakterier i tarmen, hvilket kan forårsage en ny
infektion (kolitis). Du bør straks fortælle det til lægen, hvis du udvikler diarré.
De følgende bivirkninger kan forekomme hos nogle patienter i behandling med injektioner af
cefotaxim. Fortæl det til lægen, hvis de bliver bekymrende
Meget almindelig bivirkninger (forekommer muligvis hos over 1 ud af 10 personer)
smerter på injektionsstedet
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer muligvis hos mindre end 1 ud af 100 patienter)
reduktion i blodplader, hvilket forøger risikoen for blå mærker eller blødning
reduktion i antallet af hvide blodlegemer, som kan gøre infektioner mere sandsynlige
forhøjet antal hvide blodlegemer
feber
forhøjede leverenzymer og /eller bilirubin
nyreproblemer
hududslæt, kløe, ‘nældefeber’
vejrtrækningsbesvær
krampeanfald
diarré
rødmen og hævelse på injektionsstedet
Bivirkninger, der forekommer med ukendt hyppighed
sekundære infektioner
alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan forårsage vejrtrækningsbesvær eller
svimmelhed
alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan forårsage hævelse af ansigt eller hals
vejrtrækningsbesvær eller hvæsende vejrtrækning
hovedpine
svimmelhed
bevidsthedstab, unormale bevægelser
kvalme
opkastning
mavesmerter
diarré indeholdende blod
leverbetændelse (hepatitis)
huden og det hvide i øjnene bliver gul (gulsot)
ledsmerter
uregelmæssig hjerterytme
nyrebetændelse, som kan forårsage mørkfarvning af urin, uklar/blodig urin eller
ændringer i urinmængden
Visse typer af alvorlige hudreaktioner (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, erythema mulitiforme,
toksisk epidermal nekrolyse) med symptomer på blæredannelse, hudafskalning, sår.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan
blive bedre.
Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.
De finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted
http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
5.
SÅDAN OPBEVARER DU CEFOTAXIM ”ACS”
Opbevares utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares over 25ºC. Opbevares i den original yderpakning for at beskytte mod lys.
Brug ikke Cefotaxim ”ACS” efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste
dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
YDERLIGERE OPLYSNINGER
Cefotaxim ”ACS” indeholder:
Det aktive stof er cefotaximnatrium
Der findes ingen øvrige indholdsstoffer.
Cefotaxim ”ACS” udseende og pakningsstørrelse
Cefotaxim “ACS” er et hvidt eller svagt gult pulver.
Det leveres i hætteglas med en gummiprop og en hætte af aluminium med henholdsvis 0,5 g, 1 g. eller
2 g pulver.
En pakning indeholder 10 hætteglas.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
ACS DOBFAR GENERICS S.A
5, Rue Eugene Ruppert
L-2453 Luxemborg
Luxemborg
Fremstiller:
ANFARM HELLAS
Schimatari Viotia 320 09
Grækenland
Eller
FACTA FARMACEUTICI SPA
64020 Teramo
Italien
Kontakt den lokale repræsentant af markedsføringsindehaveren, hvis du ønsker information
vedrørende dette lægemiddel:
Repræsentant
FarmaPlus AS
Sørkedalsveien 10 B
NO-0369 Oslo, Norge
Tlf: +47 23 20 58 80
Denne indlægsseddel blev senest godkendt 2011-08-09
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
I.v. injektion: 0,5 g opløses i mindst 2 ml sterilt vand, 1 g opløses i mindst 4 ml sterilt vand og 2 g i
mindst 10 ml sterilt vand. Hætteglasset vippes frem og tilbage til tørstoffet er helt opløst. Injiceres
langsomt i løbet af 3-5 minutter. Der er blevet rapporteret mulig livstruende arytmi i løbet af perioden
efter markedsføring hos meget få patienter, som fik hurtige intravenøse administrationer med
cefotaxim gennem et centralt venekateter.
Infusion: 2 g opløses i 40 ml sterilt vand og infunderes i løbet af 20 minutter, eller 2 g opløses i 50-100 ml
natriumchlorid 9 mg/ml infusionsvæske, glucose 50 mg/ml eller 100 mg/ml, natriumlaktat eller
Ringerlaktat infusionsvæske og gives i løbet af 50-60 minutter. Kan også blandes med almindelige
elektrolytopløsninger, gelatineopløsninger (Haemaccel) og dextranopløsninger.
I.m. injektion: Som i.v. injektion. Kan også opløses i lidokainhydrochlorid 0,5-1 % (kun ved i.m.
administration). Injektionen gives dybt glutealt. Cefotaxim er lokalirriterende og bør derfor kun
undtagelsesvis gives intramuskulært.
Den rekonstituerede opløsning har en svag gul farve. Hvis opløsningen er klar gul eller brunlig, må den
ikke anvendes.
Rekonstitution: Udfra et mikrobiologisk synspunkt skal den rekonstituerede opløsning anvendes
umiddelbart. Hvis opløsningen ikke bliver brugt umiddelbart, er opbevaringstider og betingelser før brug
brugerens ansvar og vil almindeligvis ikke være længere end 12 timer opbevaret under 25
C eller 24
timer ved 2-8
C, medmindre rekonstitutionen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske
forhold.
Ved blanding med andre infusionsvæsker end natriumchlorid 9 mg/ml, glucose 50 eller 100 mg/ml,
natriumlaktat eller Ringerlaktat er holdbarheden 6 timer ved opbevaring under 25ºC.
Cefotaxim og aminoglykosider må ikke blandes i den samme injektionssprøjte eller perfusionsvæske,
opløsning.
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang