Land: Den Europæiske Union
Sprog: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
octan kaspofunginy
Accord Healthcare S.L.U.
J02AX04
caspofungin
Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego
Candidiasis; Aspergillosis
Leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych i pacjentów pediatrycznych. Leczenie inwazyjnej aspergilozy u dorosłych i pacjentów pediatrycznych, które są oporne na lub nietolerancji amfoterycyna b, preparaty lipidowe amfoterycyna b B i/lub Itrakonazol. Odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. Do terapii empirycznej rzekomej infekcji grzybiczych (np. Candida lub kropidlak) w szalony, jeszcze неоткупоренных dla dorosłych i pacjentów pediatrycznych.
Revision: 6
Wycofane
2016-02-11
34 B. ULOTKA DLA PACJENTA 35 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CASPOFUNGIN ACCORD 50 MG PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI CASPOFUNGIN ACCORD 70 MG PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI kaspofungina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U PACJENTA LUB JEGO DZIECKA, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Caspofungin Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Accord 3. Jak stosować lek Caspofungin Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Caspofungin Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CASPOFUNGIN ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST CASPOFUNGIN ACCORD Caspofungin Accord zawiera lek o nazwie kaspofungina, który należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CASPOFUNGIN ACCORD Caspofungin Accord stosowany jest w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych: ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narządów (zwane „kandydozą inwazyjną”). Jest to zakażenie wywoływane przez grzyby (drożdżaki) o nazwie _Candida_ . Do osób, u których może rozwinąć się tego rodzaju zakażenie, należą pacjenci po świeżo przebytej operacji lub z osłabionym układem odpornościowym. Najczęstsze objawy tego zakażenia to gorączka i dreszcze nieodpowiadające na leczenie antybiotykami. zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (z Læs hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caspofungin Accord 50 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Caspofungin Accord 70 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Caspofungin Accord 50 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 50 mg kaspofunginy (w postaci octanu). Caspofungin Accord 70 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 70 mg kaspofunginy (w postaci octanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży. Leczenie inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży, u których występuje oporność na terapię lub nietolerancja terapii amfoterycyną B, preparatami lipidowymi amfoterycyny B i (lub) itrakonazolem. Brakiem odpowiedzi na terapię jest progresja zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych. Leczenie empiryczne przy podejrzeniu zakażenia grzybiczego (jak zakażenia grzybami z rodzaju _Candida _ lub _Aspergillus_ ) u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Decyzję o rozpoczęciu leczenia kaspofunginą powinien podjąć lekarz doświadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Dawkowanie _Dorośli_ W pierwszej dobie leczenia należy podać pojedynczą dawkę nasycającą 70 mg, następnie stosuje się dawkę 50 mg na dobę. U pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg, po podaniu pojedynczej dawki nasycającej 70 mg, zalecane jest dalsze stosowanie leku w dawce Læs hele dokumentet