Land: Den Europæiske Union
Sprog: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
exenatíð
AstraZeneca AB
A10BJ01
exenatide
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Byetta er ætlað fyrir meðferð tegund-2 sykursýki ásamt:kvarta;sulphonylureas;thiazolidinediones;sjúklingar og sulphonylurea;sjúklingar og thiazolidinedione;í fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð. Byetta er líka fram eins og venjulega meðferð til að grunn insúlín með eða án þess að sjúklingar og / eða lyfleysu í fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun með þessum efnum.
Revision: 29
Leyfilegt
2006-11-20
27 B. FYLGISEÐILL 28 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BYETTA 5 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA BYETTA 10 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA exenatíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Byetta og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Byetta 3. Hvernig nota á Byetta 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Byetta 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BYETTA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Byetta inniheldur virka efnið exenatíð. Lyfið er stungulyf og er notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 (ekki insúlínháð). Byetta er notað með öðrum lyfjum við sykursýki sem nefnast metformín, súlfónýlúrea, thíazólidínedíon og grunnmeðferð insúlíns eða langverkandi insúlín. Læknirinn ávísar nú Byetta sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins. Halda skal áfram með matar- og æfingaáætlun. Þú færð sykursýki ef líkaminn framleiðir ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna blóðsykursmagni í blóðinu eða ef líkaminn getur ekki nýtt insúlínið nægilega. Virka efnið í Byetta hjálpar líkamanum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BYETT Læs hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 2. INNIHALDSLÝSING Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 20 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml). Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 40 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml). Hjálparefni með þekkta verkun: Byetta 5 míkróg: Hver skammtur inniheldur 44 míkróg af metakresóli. Byetta 10 míkróg: Hver skammtur inniheldur 88 míkróg af metakresóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn (stungulyf). Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Byetta er ætlað til meðhöndlunar á sykursýki af tegund 2 í samhliða meðferð með - metformíni - súlfónýlúrea - thíazólidínedíon - metformíni og súlfónýlúrea - metformíni og thíazólidínedíon hjá fullorðnum sem hafa ekki náð fullnægjandi sykurstjórnun á hámarks þolanlegum skömmtum af þessum lyfjum til inntöku. Byetta er einnig ætlað sem viðbótarmeðferð við grunnmeðferð insúlíns með eða án metformíns og/eða píoglitazóns hjá fullorðnum sem ekki hafa náð viðunandi blóðsykurstjórnun á þessum lyfjum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Meðferð með exenatíði með hraða losun (Byetta) skal hefja með 5 míkróg af exenatíði í hverjum skammti gefið tvisvar á dag í að minnsta kosti einn mánuð til að bæta þol. Eftir það má hækka skammt exenatíð í 10 míkróg tvisvar á dag til að bæta sykurstjórnun enn frekar. Skammtar hærri en 10 míkróg tvisvar á dag eru ekki ráðlagðir. Exenatíð með hraða losun (Byetta) fæst sem áfylltur lyfjapenni með annaðhvort 5 míkróg eða 10 míkróg af exenatíði í hverjum skammti. 3 Gefa má exenatíð með hraða losun hvenær sem er innan 60 mínútna fyrir morgun- og kvöldmat (eð Læs hele dokumentet