Burinex

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Burinex 5 mg tabletter
  • Dosering:
  • 5 mg
  • Lægemiddelform:
  • tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Burinex 5 mg tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 48320
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Burinex.

3. Sådan skal du tage Burinex.

4. Bivirkninger.

5. Opbevaring.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

• Burinex® er et kraftigt og hurtigvirkende vanddrivende middel

(diuretikum). Burinex øger udskillelsen af urin.

• Du kan tage Burinex 1 mg tabletter til behandling af væskeansam-

linger (ødemer) eller til at sænke blodtrykket.

• Du kan tage Burinex 5 mg tabletter til behandling af ødemer ved

akut og kronisk nyresvigt.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin-

gerne på doseringsetiketten.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Burinex

Tag ikke Burinex

• hvis du er allergisk over for bumetanid, eller et af de øvrige ind-

holdsstoffer i Burinex (angivet i punkt 6).

• Hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske og saltbalancen (elektro-

lytforstyrrelser).

• Hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.

• Hvis du har en meget alvorlig hjernelidelse som skyldes leversvigt

og som kan give forskellige symptomer på hjerneskade og ende i

bevidstløshed (koma).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Burinex hvis

• du er overfølsom over for medicin mod urinvejsinfektioner (sulfo-

namider), da der kan være risiko for, at du så også vil være overføl-

som over for Burinex.

• du har sukkersyge (diabetes) eller der er mistanke herom.

• du har for lavt blodtryk.

• du har for meget urinsyre i blodet.

• du har alvorlig nedsat leverfunktion.

• du har elektrolyt- og væskeubalance.

• du har blokering af urinvejene eller der er mistanke herom.

• du har alvorlig eller fremskridende nedsat nyrefunktion.

• du har forhøjet urinstof eller kreatinin i blodet.

• Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i

behandling med Burinex. Det kan have betydning for prøveresulta-

terne.

• Så længe du er i behandling med Burinex® skal du regelmæssigt

have undersøgt dit blod for indhold af kalium. Hvis du samtidig er

i behandling med protonpumpehæmmere, skal du regelmæssigt

have undersøgt dit blod for indhold af magnesium. Som andre

vanddrivende midler (diuretika) kan bumetanid forårsage urinsyre

i blodet.

• Så længe du får Burinex, skal du have undersøgt urin og blodsukker

regelmæssigt, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er disponeret

for det.

• Doping: Burinex står på dopinglisten og kan medføre udelukkelse

ved sportsstævner. Spørg lægen.

Brug af anden medicin sammen med Burinex

Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:

• Problemer med hjertet (digitalisglycosider og medicin mod uregel-

mæssig hjerterytme).

• ved narkose (ikke-depolariserende neuromuskulært blokkerende

medicin).

• For højt blodtryk.

• Depression (tricykliske antidepressiva).

• Smerter (NSAID).

• Mani (lithium).

• Medicin der nedsætter mængden af kalium i blodet (kaliumudskil-

lende medicin inkl. kortikosteroider, ACTH og tetracosactid).

• Anden vanddrivende medicin.

• Infektioner (antibiotika (aminoglykosider)).

• Urinsur gigt (probenecid).

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager

anden medicin eller har gjort det for nylig.

Brug af Burinex sammen med mad og drikke

Du kan tage Burinex i forbindelse med et måltid, men det er ikke

nødvendigt.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller

planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteksper-

sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:

• Du må ikke tage Burinex, hvis du er gravid, da det kan skade fostret

eller det nyfødte barn.

Amning:

• Du bør ikke tage Burinex, hvis du ammer. Tal med lægen.

Frugtbarhed:

• Der forelægger ingen undersøgelser der påviser nedsat frugtbarhed

hos kvinder eller mænd.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Brug af Burinex kan give bivirkninger (svimmelhed), der i større eller

mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes

sikkert i trafikken.

Burinex indeholder lactose

Denne medicin indeholder lactose. Hvis din læge har fortalt dig at du

ikke tåler visse sukkerarter, så kontakt lægen inden du tager Burinex.

3. Sådan skal du tage Burinex

Tag altid Burinex nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så

spørg lægen eller apotekspersonalet.

Tabletterne bør indtages sammen med rigelig mængde vand (1½ dl).

Den sædvanlige dosis er

Voksne:

Dosis afpasses individuelt.

0,5 mg -1 mg dagligt.

Lægen kan øge dosis til 2 mg 2-3 gange dagligt.

Ved kronisk nyresvigt kan der gives op til 5-15 mg 1-4 gange dagligt.

Ældre:

Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis til den mindst mulig

effektive dosis. Følg lægens anvisninger.

Brug til børn:

Burinex bør ikke anvendes til børn.

Nedsat leverfunktion:

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.

Burinex tabletter fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du

ikke nødvendigvis kan bruge dine tabletter til alle de anførte dose-

ringer.

Indlægsseddel: Information til brugeren

BURINEX

®

1 mg og 5 mg tabletter

Bumetanid

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S

Tlf.: +45 6395 2700

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssed-

len. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Burinex til

dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som

du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den

nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

94037-005-01

Hvis du har taget for mange Burinex

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere

Burinex, end der står i denne information, eller flere end lægen har

foreskrevet, og du føler dig utilpas.

Symptomer:

• væskemangel.

• kraftig forøget vandladning.

• Elektrolytforstyrrelser:

mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne.

voldsom tørst.

kraftesløshed og svaghed.

sløvhed.

døsighed.

forvirring.

fordøjelsesbesvær.

rastløshed.

muskelsmerter, muskelkramper samt anfald.

Hvis du har glemt at tage Burinex

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker

om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte

dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis.

Hvis du holder op med at tage Burinex

Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er noget, du er i tvivl

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men

ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

1.000 patienter):

• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i

blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.

• Træthed, blødning fra hud og slimhinder samt infektioner og feber

pga. forandringer i blodet. Kontakt læge eller skadestue.

• Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå

mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetæn-

delse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide

blodlegemer og blodplader). Kontakt læge eller skadestue.

• Kvalme, evt. opkastninger, almen sløjhed, aftagende eller ophørt

urinproduktion pga. nedsat nyrefunktion/nyresvigt. Kontakt læge

eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100

patienter):

• Forstyrrelser i væske- saltbalancen, herunder:

• Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blo-

det. For lavt kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive

alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for

hjertestop). Tal med lægen.

• Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt

natrium i blodet. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne

tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med

lægen.

• Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blo-

det. Forhøjet kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive

alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for

hjertestop). Tal med lægen.

• Hovedpine.

• Træthed (herunder sløvhed, døsighed, kraftesløshed og svaghed og

utilpashed).

• Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller

fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.

• Mavesmerter og ubehag, kvalme, opkastning.

• Muskelkramper.

• Smerter og muskelsmerter.

• Vandladningsforstyrrelser.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

1.000 patienter):

• Tørst, almen svaghed, øget puls, svimmelhed, besvimelse pga.

væskemangel og udtørring. Udtalt dehydrering er en alvorlig

bivirkning. Kontakt lægen.

• Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbe-

tændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodle-

gemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du kontakte læge

eller skadestue.

• Bleghed og træthed pga. blodmangel. Tal med lægen.

• Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning,

tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112.

• Høreforstyrrelse.

• Brystsmerter og ubehag.

• Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.

• Åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorligt. Tal med

lægen.

• Hoste.

• Diaré, forstoppelse.

• Tørst.

• Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du

tager Burinex i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygi-

ejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.

• Gigt pga. for højt indhold af urinsyre i blodet.

• Forstyrrelser i sukkerstofskiftet.

• Udslæt, eksem eller irritation af huden, nældefeber, kløe, hudud-

slæt med knopper og blærer.

• Lysfølsomhed.

• Hævede fødder, ankler og hænder.

Burinex kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mær-

ker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver,

f.eks. blodprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophø-

rer.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apote-

ket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i

denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette

bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der

fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe

mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

• Opbevar Burinex utilgængeligt for børn.

• Tag ikke Burinex efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis

pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den

sidste dag i den nævnte måned.

• Opbevar blisteren i den ydre karton, for at beskytte mod lys.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hen-

syn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysnin-

ger

Burinex tabletter indeholder:

Aktivt stof:

Bumetanid 1 mg eller 5 mg

Øvrige indholdsstoffer:

Lactosemonohydrat, agar, povidon, magnesiumstearat, majsstivelse,

polysorbat 80, vandfri kolloid silica, talcum.

Udseende og pakningsstørrelser:

Burinex 1 mg tabletter er runde, flade, hvide og præget med "133"

på den ene side og en løve på den anden side. Tabletterne har dele-

kærv.

Burinex 5 mg tabletter er runde, flade, hvide og præget med "5 mg"

på den ene side. Tabletterne har delekærv.

Burinex fås i:

Burinex 1 mg i pakninger med 20, 28, 30, 50, 56, 98 og 100 tabletter.

Burinex 5 mg i pakninger med 98 og 100 tabletter.

Alle styrker og pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S

Mail: info@orifarm.com

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer

kan du henvende dig til Orifarm A/S.

Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2018.

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S

Tlf.: +45 6395 2700

Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.

3-4-2018

BUMETANIDE Tablet [Unit Dose Services]

BUMETANIDE Tablet [Unit Dose Services]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

BUMETANIDE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

BUMETANIDE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

BUMETANIDE Tablet [Upsher-Smith Laboratories, LLC]

BUMETANIDE Tablet [Upsher-Smith Laboratories, LLC]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

Lasix vs. Bumex

Lasix vs. Bumex

Lasix (furosemide) and Bumex (bumetanide) are loop diuretics (water pills) used to treat excessive fluid accumulation (edema) caused by congestive heart failure, liver failure, renal failure, and nephritic syndrome. Lasix and Bumex may be used with antihypertensive drugs to control high blood pressure (hypertension).

US - RxList

19-1-2018

BUMETANIDE Tablet [AvKARE, Inc.]

BUMETANIDE Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

BUMETANIDE Injection, Solution [Cardinal Health]

BUMETANIDE Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

27-12-2017

BUMETANIDE Tablet [Carilion Materials Management]

BUMETANIDE Tablet [Carilion Materials Management]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

BUMETANIDE Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

BUMETANIDE Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Nov 17, 2017 EST

US - DailyMed

2-11-2017

BUMETANIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

BUMETANIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Nov 2, 2017 EST

US - DailyMed

24-10-2017

BUMETANIDE Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

BUMETANIDE Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Oct 24, 2017 EST

US - DailyMed

23-10-2017

BUMETANIDE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

BUMETANIDE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Oct 23, 2017 EST

US - DailyMed

15-8-2017

BUMETANIDE Tablet [Edenbridge Pharmaceuticals, LLC]

BUMETANIDE Tablet [Edenbridge Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Aug 15, 2017 EST

US - DailyMed

29-6-2017

BUMETANIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

BUMETANIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jun 29, 2017 EST

US - DailyMed

17-5-2017

Bumetanide

Bumetanide

Bumetanide is used to reduce extra fluid in the body (edema) caused by conditions such as congestive heart failure, liver disease, and kidney disease. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList