Bupivacain "SAD"
Primær information
- Handelsnavn:
- Bupivacain "SAD" 2,5 MG/ML injektionsvæske, opløsning
- Aktiv bestanddel:
- Bupivacainhydrochlorid monohydrat
- Tilgængelig fra:
- Amgros I/S
- ATC-kode:
- N01BB01
- INN (International Name):
- Bupivacain hydrochloride monohydrate
- Dosering:
- 2,5 MG/ML
- Lægemiddelform:
- injektionsvæske, opløsning
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 14172
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Bupivacain SAD SAD 2,5 mg/ml og 5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Bupivacainhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Bupivacain SAD til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bupivacain SAD
3. Sådan skal du tage Bupivacain SAD
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bupivacain SAD er et lokalbedøvende lægemiddel. Bupivacain SAD anvendes
til lokalbedøvelse. Desuden anvendes midlet til blokader (bedøvelse af
smertenerver) ved smerter i muskler, sener og led.
Du vil få Bupivacain SAD som en indsprøjtning af en læge eller sygeplejerske.
Lægen kan give dig Bupivacain SAD for noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPIVACAIN SAD
Tag ikke Bupivacain SAD
hvis du er allergisk over for bupivacain, andre lokalbedøvende lægemidler
af samme type (amidtypen) eller et af de øvrige indholdsstoffer
hvis du har akut aktiv sygdom i centralnervesystemet som meningitis,
tumorer, børnelammelse, forhøjet eller mistanke om forhøjet tryk i kraniet
og blødning i kraniet
hvis du har forsnævring i rygkanalen eller i en nerverodskanal og aktiv
sygdom (f.eks. betændelse i hvirvelsøjlen, tuberkulose, tumor) eller
nyere traume (f.eks. knoglebrud) på rygsøjlen
i nogle tilfælde vil lægen helt undlade at anvende Bupivacain SAD (f.eks.
ved Biers blokade)
hvis du har blodforgiftning
hvis du har blodmangel med ikke særlig hurtigt eller voldsomt forløbende
kombineret degeneration af rygmarven
hvis du har infektion med Streptococcus pyogenes bakterie i eller
omkring stedet for indsprøjtning
hvis du har hjertesygdom eller hjertesvigt
hvis dit blod ikke størkner på korrekt vis, eller hvis du er i behandling
med medicin, som forhindrer blodet i at størkne (undtagelse: Lavdosis-
heparin)
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Bupivacain SAD:
Hvis du er ældre (over 65 år)
Hvis din almen tilstand er dårlig
Hvis du er gravid og er sidst i graviditeten
Hvis du har dårligt fungerende lever eller nyrer
Hvis du har en hjertelidelse
Hvis du lider af en tilstand af iltmangel (hypoxi)
Hvis du har for meget syre i blodet (acidose)
Brug af anden medicin sammen med Bupivacain SAD
Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du får:
Medicin mod for meget mavesyre (cimetidin)
Andre lokalbedøvende midler og visse midler mod hjerterytmeforstyr-
relser (amiodaron, lidocain, verapamil)
Medicin til behandling af forhøjet blodtryk (ACE-hæmmere)
Medicin til bedøvelse (propofol)
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller plan-
lægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette
lægemiddel.
Gravide må få Bupivacain SAD. Fosterets puls kan påvirkes.
Kvinder, der ammer, må få Bupivacain SAD. Lægemidlet udskilles i moder-
mælk, men i så små mængder, at der normalt ikke er nogen risiko for, at det
påvirker den nyfødte.
Trafi k- og arbejdssikkerhed
Bupivacain SAD påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes
sikkert i trafi kken.
Lægemidlet kan udover den bedøvende virkning have en mild effekt på
mentale funktioner og koordination og kan derfor midlertidigt svække
bevægelse og opmærksomhed.
Bupivacain SAD indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder ca. 0,34 mmol (ca. 8 mg) natrium pr. ml.
Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE BUPIVACAIN SAD
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg
lægen.
Bupivacain SAD gives som en indsprøjtning, der indsprøjtes omkring den
nerve, der skal bedøves. Du vil normalt få Bupivacain SAD af en læge eller
sygeplejerske.
Doseringen er individuel og afhænger af, hvilke nerver der skal bedøves.
Bupivacain SAD kan gives uafhængigt af måltider.
Hvis du har brugt for meget Bupivacain SAD
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Tegn på overdosering er symptomer fra central nerve systemet f.eks.
kramper
følelsesløshed i tungen
synsforstyrrelser
følelse af ørhed
susen for ørerne (tinnitus)
talebesvær
forstillet skærpet hørelse
prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
omkring munden
Hvis du har glemt at bruge Bupivacain SAD
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hvis du holder op med at tage Bupivacain SAD
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle
får bivirkninger.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos fl ere end 1 ud af 10
behandlede):
Ikke alvorlige: Kvalme. Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1-10 ud af 100 behandlede):
Ikke alvorlige: Opkastning. Svimmelhed. Prikkende, snurrende fornemmel-
ser eller følelsesløshed i huden.
Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver
utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Det kan hos nogle udvikle sig
til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget
forhøjet blodtryk er alvorligt.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1-10 ud af 1.000 behand-
lede):
Ikke alvorlige: Tegn og symptomer fra central nerve systemet (kramper, følelses-
løshed i tungen, synsforstyrrelser, uklarhed, bevidsthedstab, rysten, susen for
ørerne (tinnitus), talebesvær, forstillet skærpet hørelse, prikkende, snurrende
fornemmelser eller følelsesløshed i huden omkring munden).
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos 1-10 ud af 10.000 behandlede):
Alvorlige: Hjertestop. Nerveskader i hænder og fødder. Lammelse af arme eller
ben, delvis lammelse, betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv.
Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle. Ring 112.
Allergiske reaktioner herunder alvorlig allergisk tilstand med pludseligt
hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga.
overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Ikke alvorlige: Uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Smerter og føleforstyrrelser pga. nervebetændelse. Synsforstyrrelser (dob-
beltsyn).
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller
apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte
til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundheds-
styrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrel-
sen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere infor-
mation om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. OPBEVARING
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevarin-
gen.
Opbevar Bupivacain SAD utilgængeligt for børn.
Brug ikke Bupivacain SAD efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Anv.
inden. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar Bupivacain SAD i original yderpakning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til
miljøet må du ikke smide medicinrester i afl øbet, toilettet eller skraldespanden.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Bupivacain SAD 2,5 mg/ml og 5 mg/ml injektionsvæske indeholder:
Aktivt stof: Bupivacainhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid; natriumhydroxid; vand til injektionsvæ-
sker.
Udseende og pakningsstørrelser
Bupivacain SAD (2,5 mg/ml og 5 mg/ml) er en klar, farveløs til næsten farveløs
væske.
Bupivacain SAD fi ndes i pakningsstørrelser på: 10 ml amp x 10.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Amgros I/S
Dampfærgevej 22
2100 København Ø
amgros@amgros.dk
Fremstiller
Region Hovedstadens Apotek
Marielundvej 25
2730 Herlev
Denne indlægsseddel blev senest revideret oktober 2014.
Seneste nye indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk
Du kan fi nde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Sundheds-
styrelsens hjemmeside www.sundhedsstyrelsen.dk
Vnr. 701201-01
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
22-3-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Fotivda, tivozanib hydrochloride monohydrate, Revision: 1, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency