Bufomix Easyhaler
Primær information
- Handelsnavn:
- Bufomix Easyhaler 9+320 mikrog/dosis inhalationspulver
- Aktiv bestanddel:
- BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
- Tilgængelig fra:
- Orion Corporation
- ATC-kode:
- R03AK07
- INN (International Name):
- BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
- Dosering:
- 9+320 mikrog/dosis
- Lægemiddelform:
- inhalationspulver
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 52346
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Bufomix Easyhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation, inhalationspulver
Budesonid/formoterolfumaratdihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Bufomix Easyhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Bufomix Easyhaler
Sådan skal du tage Bufomix Easyhaler
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Bufomix Easyhaler er en inhalator som anvendes til behandling af astma hos voksne og unge i alderen
12- 17 år. Den anvendes også til behandling af symptomer ved en kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL) til voksne fra 18 år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: Budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”kortikosteroider”. Det virker ved, at det
dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne.
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta
adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i
luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bufomix Easyhaler
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Bufomix Easyhaler:
hvis du er allergisk over for budesonid, formoteroleller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddels (angivet i punkt 6), som er lactosemonohydrat (som indeholder små mængder af
mælkeprotein) (angivet i punkt. 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bufomix Easyhaler hvis du:
har sukkersyge
har en lungeinfektion
har højt blodtryk, eller hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer (inklusiv uregelmæssig
hjertebanken, meget hurtig puls, arterieforsnævring eller hjertesvigt)
har problemer med skjoldbruskkirtlen eller binyrerne
har lavt indhold af kalium i blodet
har alvorlige problemer med leveren.
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
1 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
1 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
1 / 8
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Skyl munden efter inhalation af din dosis, for at undgå svampeinfektion i munden.
Brug af anden medicin sammen med Bufomix Easyhaler
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for
nylig. Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Nogle lægemidler kan øge virkningen af Bufomix Easyhaler, og din læge vil overvåge dig
omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder
ritonavir og cobicistat).
Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger et af følgende lægemidler:
Beta-blokkere (f.eks. atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk) inklusiv øjendråber (f.eks.
timolol mod grøn stær )
Lægemidler mod hurtig eller uregelmæssig hjertebanken (f.eks. quinidin)
Lægemidler som digoxin, som ofte anvendes til behandling af hjertesvigt
Diuretika, også kendt som vanddrivende lægemidler (f.eks. furosemid). Disse anvendes til
behandling af højt blodtryk
Steroider som indtages gennem munden (f.eks. prednisolon)
Xanthin-lægemidler (f.eks. theophyllin og aminophyllin). Disse anvendes ofte til
behandling af astma
Andre lægemidler til udvidelse af bronkierne (f.eks. salbutamol)
Tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin) og det antidepressiva middel nefazodon
Phenothiazin-lægemidler (f.eks. chlorpromazin eller prochlorperazin)
Lægemidler som anvendes til behandling af svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol, itraconazol,
voriconazol, posaconazol, clarithromycin og telithromycin)
Lægemidler mod Parkinson’s sygdom (f.eks. levodopa)
Lægemidler mod problemer med skjoldbruskkirtlen (f.eks. levothyroxin).
Hvis ovenstående gælder for dig, eller hvis du er usikker, så tal altid med din læge eller
apotekspersonalet, inden du tager Bufomix Easyhaler.
Fortæl også lægen eller apotekspersonalet, hvis du skal have bedøvelse i forbindelse med en operation
eller hos tandlægen.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid,
skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Bufomix Easyhaler.
Tag ikke Bufomix Easyhaler, medmindre din læge har fortalt dig, at du kan gøre det.
Hvis du bliver gravid, mens du tager Bufomix Easyhaler, må du ikke stoppe behandlingen, men
skal kontakte lægen med det samme.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Bufomix Easyhaler påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj, arbejde med
værktøj eller betjene maskiner.
Bufomix Easyhaler indeholder lactose, som er en sukkerart
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse
sukkerarter. Mængden af lactose i dette lægemiddel giver normalt ikke problemer hos
personer, der ikke tåler lactose. Hjælpestoffet lactose indeholder små mængder af mælkeproteiner,
som kan forårsage allergiske reaktioner.
3.
Sådan skal du tage Bufomix Easyhaler
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
2 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
2 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
2 / 8
Tag altid Bufomix Easyhaler nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i
tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Det er vigtigt at tage Bufomix Easyhaler hver dag, også selvom du i et stykke tid ikke har astma-
eller KOL-symptomer.
Din læge vil regelmæssigt tjekke dine astmasymptomer.
Hvis du hidtil har taget steroidtabletter mod astma eller KOL, kan lægen vælge at nedsætte det antal
tabletter, som du skal tage, når du begynder på Bufomix Easyhaler. Hvis du har taget steroid i
tabletform i længere tid, kan lægen foreslå løbende blodprøvekontrol. Når du begynder at tage færre
steroidtabletter, vil du måske opleve generel utilpashed, også selvom dine luftvejssymptomer er i
bedring. Du kan få symptomer såsom tilstoppet næse eller snue, svækkelse, muskel- eller ledsmerter
og udslæt (eksem). Kontakt straks lægen, hvis et af disse symptomer bliver generende, eller hvis du får
symptomer såsom hovedpine, træthed, kvalme eller opkastning. Du skal måske have anden medicin,
hvis du får symptomer på allergi eller gigt. Tal med lægen, hvis du er usikker på, om du bør fortsætte
med at tage Bufomix Easyhaler.
Din læge vil måske overveje at give dig steroidtabletter ud over din sædvanlige behandling i perioder
med stress (f.eks. hvis du har en luftvejsinfektion eller før en operation).
Vigtig information vedrørende dine astma- eller KOL-symptomer
Hvis du føler, at du får åndenød eller hvæsende vejrtrækning, når du tager Bufomix Easyhaler, skal du
fortsætte med at tage Bufomix Easyhaler, men kontakte din læge hurtigst muligt, da du kan have brug
for yderligere behandling.
Kontakt straks lægen, hvis:
din åndenød bliver forværret, eller du ofte vågner om natten med astmasymptomer.
dit bryst føles tungt om morgenen, eller hvis tunghedsfølelsen varer længere end normalt.
Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke er kontrolleret godt nok, og du kan have behov for
en anden eller yderligere behandling med det samme.
ASTMA
Tag Bufomix Easyhaler hver dag. Dette forebygger astmasymptomer.
Voksne (fra 18 år)
Den normale dosis er 1 inhalation, 2 gange dagligt.
Din læge kan øge dosis til 2 inhalationer, 2 gange dagligt.
Hvis dine symptomer er velkontrollerede, vil din læge måske bede dig om kun at tage din medicin
én gang dagligt.
Unge (12 til 17 år)
Den normale dosis er 1 inhalation, 2 gange dagligt.
Hvis dine symptomer er velkontrollerede, vil din læge måske bede dig om kun at tage din medicin
én gang dagligt.
Bufomix Easyhaler frarådes til brug hos børn under 12 år.
Din læge (eller astmasygeplejerske) vil hjælpe dig med at håndtere din astma. De vil justere dosis af
lægemidlet til den laveste, der kan kontrollere din astma. Dog må dosis ikke justeres uden at du først
har talt med din læge (eller astmasygeplejerske).
Tag din separate inhalator med anfaldsmedicin til behandling af astmasymptomer, når de
opstår. Du bør altid have din inhalator med anfaldsmedicin på dig, så du kan tage den, når du får
behov for det. Anvend ikke Bufomix Easyhaler til at behandle astmasymptomerne – anvend din
inhalator med anfaldsmedicin.
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
3 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
3 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
3 / 8
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Må kun anvendes af voksne (18 år eller derover).
Den sædvanlige dosis er 1 inhalation 2 gange dagligt.
Din læge kan også ordinere andre lægemidler, der udvider bronkierne f.eks. antikolinerge lægemidler
(såsom tiotropium eller ipratropiumbromid) mod din kronisk obstruktive lungesygdom.
Klargøring af din nye Bufomix Easyhaler
Det er let at bruge Bufomix Easyhaler. Læs først vejledningen igennem,
den fortæller dig, hvad du skal gøre og hvad du skal være opmærksom
på.
PAK INHALATOREN UD
Tag inhalatoren ud af pakningen. Den er i en lamineret pose, for at
holde pulveret tørt. Tag den først ud af posen, når du er klar til at bruge
den.
Kontroller om du har alle dele (Figur 1):
En inhalator med en støvhætte på mundstykket
Muligvis et beskyttelseshylster.
Hvis du ikke bruger et beskyttelseshylster, så gå videre til afsnittet
“Sådan tages en dosis med Bufomix Easyhaler”.
Anbring inhalatoren i beskyttelseshylsteret:
Åbn beskyttelseshylstret (Figur 2). Sikre dig, at støvhætten dækker inhalatorens mundstykke (dette
fornhindrer at inhalatoren utilsigtet går i gang). Anbring inhalatoren i beskyttelseshylstret, for at
forbedre produktets holdbarhed. Hvis du ikke skal bruge inhalatoren med det samme, så luk
beskyttelseshylstret.
SÅDAN TAGES EN DOSIS MED BUFOMIX EASYHALER
Hvis du bruger et beksyttelseshylster til din Bufomix Easyhaler, så åben det.
Fjern støvhætten.
A. Ryst
Ryst inhalatoren kraftigt op og ned tre til fem
gange (Figur 3a eller 3b).
Dette gøres, for at sikre at pulveret bevæger sig
rigtigt og for at give den korrekte dosis.
Vær sikker på at…
du ryster den op og ned
du ikke trykker mens du ryster den.
B. Tryk
Hold inhalatoren lodret mellem pegefinger og
tommelfinger (Figur 4a eller 4b)
Figur 3a.
Figur 3b.
Figur 4a.
Figur 4b.
Støvhætte
Beskyttels
eshylster
Figur 1.
Inhalator
Mundstykke
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
4 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
4 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
4 / 8
Figur 5a.
Figur 5b.
Tryk indtil du hører et klik og lad den klikke tilbage igen. Dette afgiver pulver til
inhalationskanalen inde i mundstykket.
Vær sikker på at…
støvhætten ikke sidder på inhalatoren, det vil forhindre at du kan trykke den
du kun trykker én gang, lige inden du tager lægemidlet. Hvis du trykker mere end én gang, så se
afsnittet “Hvis du har problemer med at bruge inhalatoren”.
du holder inhalatoren lodret, mens du trykker på den og inhalerer
din dosis.
Inhalation
Mens du sidder ned eller står op
Tag en normal udånding
Placer mundstykket i munden mellem dine tænder og luk læberne
tæt omkring mundstykket
Tag en kraftig og dyb indånding (Figur 5a eller 5b)
Tag inhalatoren ud af munden, og ånd ud som normalt og væk fra
inhalatoren.
Vær sikker på at…
hele mundstykket er godt inde i munden, således at pulveret ikke
kommer på dine tænder
dine læber ligger tæt omkring mundstykket
du ikke ånder ud i inhalatoren. Dette er vigtigt: det kan blokkere
inhalatoren. Hvis du ånder ud i inhalatoren, så se afsnittet “Hvis du
har problemer med at bruge inhalatoren”.
Hvis du har problemer med at bruge inhalatoren
Gør tingen langsomt. Det er vigtigt, at trække vejret
normalt. Øv et par gange foran et spejl, hvis det hjælper.
Hvis du utilsigtet kommer til at trykke på inhalatoren,
eller hvis du måske har trykket flere gange på den, eller
hvis du ånder ud i den, så bank mundstykket let mod en
bordplade eller mod håndfladen, for at tømme pulveret
(Figur 6a eller 6b). Dette sikrer en rigtig dosering.
Derefter start igen med trin A, B, og C.
Hvis du skal tage endnu en inhalation
Start igen med trin A, B og C (Bemærk, at du skal ryste inhalatoren igen).
Efter at du har brugt inhalatoren
Sæt støvhætten tilbagepå mundstykket. Hvis du bruger et beskyttelseshylster, så luk dette.
Skyl munden med vand efter din daglige morgen- og/eller aftendosis, og spyt vandet ud.
Rengøring af Easyhaler
Rengør mundstykkets mindst 1 gang ugentligt med en tør klud. Brug ikke vand: pulveret i Easyhaleren
er følsomt over for fugt.
Hvis du bruger et beskyttelseshylster kan du tage Easyhaleren ud, så du kan tørre den af. Når du sætter
den tilbage i beskyttelseshylstret, så sæt støvhætten på mundstykket så den ikke afgiver en dosis ved et
uheld.
Som ved alle inhalatorer, skal alle omsorgspersoner sørge for, at børn, som har fået ordineret Bufomix
Easyhaler, bruger den rigtige inhalationsteknik, som ovenover beskrevet.
Figur 6b.
Figur 6a.
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
5 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
5 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
5 / 8
Hvornår du skal have en ny Easyhaler
Inhalatoren har en dosistæller, som viser, hvor mange doser der er
tilbage (Figur 7a eller 7b). Tælleren drejer sig efter hver femte
dosis. Tælleren bliver rød, når der er 20 doser tilbage.
Hvis du ikke allerede har en ny Easyhaler, så kontakt din læge, for
at få en ny recept. Hvis tælleren står på 0, er du nødt til at skifte
Easyhaleren, selvom du stadig kan se pulver i det gennemsigtige
vindue på bagsiden af inhalatoren.
Tag den gamle Easyhaler ud af beskyttelseshylstret (hvis du
bruger et sådant).
Behold beskyttelseshylstret og bortskaf den gamle inhalator (se
punkt 5 ”Opbevaring”).
Tag den nye inhalator ud af posen. Anbring den nye inhalator i
beskyttelseshylstret (hvis du bruger et sådant), med støvhætten
på.
Nu kan du bruge den nye inhalator som sædvanligt. Se punkt 3 for flere detaljer.
Hvis du har brugt for meget Bufomix Easyhaler
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Bufomix Easyhaler end der står i
denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
De mest almindelige symptomer, som kan forekomme, hvis du har taget mere Bufomix Easyhaler end
du bør, er rysten, hovedpine eller hurtig hjerterytme.
Hvis du har glemt at bruge Bufomix Easyhaler
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage
den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis følgende sker for dig, skal du stoppe med at tage Bufomix Easyhaler og kontakte lægen
omgående:
Hævelse af ansigtet, særligt omkring munden (tunge og/eller svælg og/eller synkebesvær) eller
kløende udslæt sammen med vejrtrækningsbesvær (angioødem) og/eller pludselig følelse af
besvimelse. Dette kan være tegn på, at du har en allergisk reaktion. Dette sker sjældent, kan
forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer.
Pludselig akut hvæsende vejrtrækning eller åndenød umiddelbart efter brug af inhalatoren. Hold
straks op med at brug Bufomix Easyhaler, hvis du får et af disse symptomer, og brug i stedet
inhalatoren til anfaldsbehandling. Kontakt straks lægen, da du måske skal have din behandling
ændret. Dette sker meget sjældent, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer.
Tal med din læge, hvis du oplever nogle af følgende symptomer for lungebetændelse mens du tager
Bufomix Easyhaler:
feber eller kulderystelser
øget slimproduktion, ændring i farven af slimet
øget hoste eller øget åndedrætsbesvær.
Lungebetændelse (pneumoni) hos KOL patienter, er en almindelig bivirkning (kan forekomme
hos op til 1 ud af 10 personer).
Andre mulige bivirkninger:
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Dosistæl
Dosistæl
Figur 7a.
Figur 7b.
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
6 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
6 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
6 / 8
Palpitationer (opmærksom på din hjertebanken), skælven eller rysten. Hvis dette forekommer, er
det sædvanligvis mildt og forsvinder, når du fortsætter med at bruge Bufomix Easyhaler.
Trøske (svampeinfektion i munden). Dette opstår sjældnere, hvis du skyller munden med vand
efter du har brugt Bufomix Easyhaler.
Let irritation i halsen, hoste og hæshed.
Hovedpine.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Rastløshed, nervøsitet og ophidselse.
Søvnforstyrrelser.
Svimmelhed.
Kvalme.
Hurtig hjertebanken.
Blå mærker.
Muskelkramper.
Sløret syn.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Udslæt, kløe.
Bronkospasme (sammentrækning af musklerne i luftvejene som medfører hvæsende
vejrtrækning).
Hvis der pludselig opstår hvæsende vejrtrækning efter brug af Bufomix Easyhaler, så stop med at
tage Bufomix Easyhaler og kontakt straks lægen.
Lavt indhold af kalium i blodet.
Uregelmæssig hjertebanken.
Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)):
Depression.
Ændret adfærd, hovedsageligt hos børn.
Brystsmerter eller tunghedsfølelse i brystet (angina pectoris).
Forhøjet sukkerindhold (glucose) i blodet.
Smagsforstyrrelser, ubehagelig smag i munden.
Varierende blodtryk.
Inhalerede kortikosteroider kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i din krop,
specielt hvis du bruger høje doser i lang tid. Disse påvirkninger inkluderer:
ændring i knoglemarvstætheden (knoglerne bliver tyndere).
grå stær i øjet (sløring af øjets linse).
grøn stær i øjet (øget tryk i øjet).
nedsat væksthastighed hos børn og unge.
påvirkning af binyren (lille kirtel ved siden af nyrerne).
Disse påvirkninger sker mere sjældent med inhalerede kortikosteroider end med
kortikosteroidtabletter.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
7 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
7 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
7 / 8
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, posen eller etiketten af din
inhalator efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C efter anbrud at den laminerede pose. Beskyttes
mod fugt. Det anbefales at opbevare Easyhaleren i beskyttelseshylstret.
Hvis din Bufomix Easyhaler udsættes for fugt, skal den skiftes ud og erstattes med en ny.
Udskift Bufomix Easyhaler 4 måneder efter at du har åbnet den laminerede pose. Noter den dato,
du åbnede posen, så du kan huske den
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke
smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Bufomix Easyhaler indeholder:
Aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. Hver inhaleret dosis indeholder
320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (som indeholder mælkeproteiner).
Udseende og pakningsstørrelser
Bufomix Easyhaler er en inhalator, som indeholder din medicin.
Inhalationspulveret har en hvid til gullig farve. Hver inhalator indeholder 60 doser og har en hvid krop
med et rødt topstykke.
Bufomix Easyhaler fås i pakninger med 1, 2 eller 3 inhalator(er).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Din pakning kan indeholde et beskyttelseshylster. Hvis du har brug for et beskyttelseshylster, så
kontakt indehaveren af markedsføringstilladelsen (se detaljer nedenunder).
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Fremstiller
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for
indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S
medinfo@orionpharma.com
Denne indlægsseddel blev senest revideret september 2017
DNO 090017ff8171327c
In-Progress
/ 11.1
Confidential
8 / 8
DNO 090017ff8171327c
Approved
/ 12.0
Confidential
8 / 8
DNO 090017ff8171327c
Valid
/ 12.0
Public
8 / 8
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang