Broadline
Land: Den Europæiske Union
Sprog: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-10-2019
Aktiv bestanddel:
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -metopren
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapeutisk gruppe:
mačke
Terapeutisk område:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapeutiske indikationer:
Za mačke s opasnostima od mješovitih infestacija cestodama, nematodama i ektoparazitima. Veterinarski medicinski proizvod je isključivo ukazuje na to kada se sve tri grupe su usmjereni u isto vrijeme. EctoparasitesTreatment i upozorenje zaraze po buha (Ctenocephalides Feliz). Uništavanje buha u roku od 24 sata. Jedna obrada sprječava daljnje zaraze u roku od najmanje jednog mjeseca. Sprečavanje ekoloških buha zagađenja, gušenje блошиного ranim fazama razvoja (jaja, larve i lutke) u roku od mjesec dana. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu buha alergijskog dermatitisa (FAD). Prevencija i liječenje zaraze kliještima (иксодовые ricinusovog). Uništavanje grinja u roku od 48 sati. Jedna obrada sprječava daljnje zaraze u roku od 3 tjedna. Liječenje šuga notoedric (Notoedres cati u). CestodesTreatment od инвазиях traka crva (Dipylidium сатпит, taeniaeformis таета, эхинококк multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (za odrasle), i Joyeuxiella fuhrmanni (za odrasle)). NematodesTreatment zaraženosti s gastro-crijevne нематодами (L3, L4 ličinke i odrasle Тохосага cati, Toxascaris leonina ograničen imago, larve L4 i odrasle tubaeforme i анкилостома анкилостома ceylanicum, i odrasli анкилостома brazilienze). Liječenje gljivica s plućni нематода mačke (Л3 larve, larve L4 i odrasle Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke i odrasle Troglostrongylus brevior). Liječenje gljivica s мочепузырного crva (Capillaria колтун). Prevencija bolesti srčanog crva (larve srčani crvi) u roku od jednog mjeseca.
Produkt oversigt:
Revision: 10
Autorisation status:
odobren
Autorisation dato:
2013-12-04
Indlægsseddel
19
B. UPUTA O VMP
20
UPUTA O VMP:
BROADLINE OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2,5 KG
BROADLINE OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2,5 DO 7,5 KG
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
FANCUSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
BROADLINE otopina za nakapavanje za mačke < 2,5 kg
BROADLINE otopina za nakapavanje za mačke 2,5 do 7,5 kg
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaki aplikator sadrži jediničnu dozu u količini:
Volumen otopine
jedinične doze (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačke < 2,5 kg
0,3
24,9
30,
1,20
24,9
Mačke 2,5 - 7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Pomoćne tvari: butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Otopina za nakapavanje.
4.
INDIKACIJE
Za mačke invadirane ili u opasnosti od invazije različitim
trakavicama, oblićima i ektoparazitima.
Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kada su
životinje invadirane sa sve tri skupine
parazita.
Ektoparaziti
-
Liječenje i prevencija infestacije buhama (
_Ctenocephalides felis_
). Uništavanje buha u roku od
24 sata. Jedan tretman sprečava daljnju infestiranost tijekom
najmanje mjesec dana.
-
Prevencija kontaminacije nezrelim razvojnim oblicima buha (jaja,
ličinki i kukuljica buha) u
okolišu, tijekom razdoblja dužeg od mjesec dana.
-
Proizvod se može koristiti kako bi se spriječio nastanak alergijskog
dermatitisa uzrokovanog
buhama (FAD).
-
Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (
_Ixodes ricinus_
). Uništavanje krpelja u roku od
48 sati. Jedna primjena sprječava daljnju infestiranost tijekom
razdoblja od 3 tjedna.
-
Liječenje mačje šuge uzrokovane šugarcem (
_Notoedres cati_
).
2
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
DODATAK I
SAŽETI OPIS SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
BROADLINE otopina za nakapavanje za mačke < 2,5 kg
BROADLINE otopina za nakapavanje za mačke 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNE TVARI:
Svaki aplikator sadrži jediničnu dozu u količini:
Volumen otopine
jedinične doze
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Prazikvante
l (mg)
Mačke < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Mačke 2,5 - 7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
POMOĆNE TVARI:
Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Za popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
Bistra bezbojna do žuta do crveno/smeđa otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za mačke invadirane ili u opasnosti od invazije različitim
trakavicama, oblićima i ektoparazitima.
Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kada su
životinje invadirane sa sve tri skupine
parazita.
Ektoparaziti
-
Liječenje i prevencija infestacije buhama (
_Ctenocephalides felis_
). Uništavanje buha u roku od
24 sata. Jedan tretman sprečava daljnju infestiranost najmanje
tijekom mjesec dana.
-
Prevencija kontaminacije okoliša buhama inhibicijom razvoja nezrelih
stadija buha (jaja, ličinki
i kukuljica) tijekom razdoblja dužeg od mjesec dana.
-
Proizvod se može koristiti kako bi se spriječio nastanak alergijskog
dermatitisa uzrokovanog
buhama (FAD).
-
Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (
_Ixodes ricinus_
). Uništavanje krpelja u roku od
48 sati. Jedna primjena sprečava daljnju infestiranost tijekom
razdoblja od 3 tjedna.
-
Liječenje mačje šuge uzrokovane šugarcem (
_Notoedres cati_
).
3
Trakavice
-
Liječenje invazija trakavicama (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, _
odrasle trakavice
_Joyeuxiella pasqualei _
i odrasle trakavice
_ Joyeuxiella _
_fuhrmanni_
).
Oblići
-
Liječenje invazije želučano-crijevnim oblićima (L3 ličinke, L4
ličinke i odras
Læs hele dokumentet
