Broadline
Land: Den Europæiske Union
Sprog: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-10-2019
Aktiv bestanddel:
eprinomectin, фипронил, składnikiem jest prazykwantel, z (s)-метопрен
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapeutisk gruppe:
Koty
Terapeutisk område:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapeutiske indikationer:
Dla kotów z, lub w niebezpieczeństwie z mieszanych najazdy hak, tęgoryjce i ektopasożytów. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie określa, kiedy wszystkie trzy grupy mają w tym samym czasie. EctoparasitesTreatment i zapobiegania infekcji pcheł (Ctenocephalides Feliz). Niszczenie pcheł w ciągu 24 godzin. Jeden traktowanie zapobiega dalszemu zakażeniu w okresie co najmniej jednego miesiąca. Zapobieganie ekologicznych pchli zanieczyszczenia, hamując rozwój pcheł wczesnych fazach rozwoju (jaja, larwy i poczwarki) w ciągu miesiąca. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (иксодовые rycynowy). Zniszczenie kleszcze w ciągu 48 godzin. Jeden traktowanie zapobiega dalszemu zakażeniu w ciągu 3 tygodni. Leczenie świerzbu notoedric (Notoedres cati w). CestodesTreatment z inwazji tasiemców (Dipylidium сатпит, taeniaeformis таета, echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dla dorosłych), i Joyeuxiella fuhrmanni (dla dorosłych)). NematodesTreatment pasożyty z przewodu pokarmowego нематодами (w L3, L4 larw i dorosłych Тохосага cati, Toxascaris leonina jest ograniczona imago, larwy L4 i dorosłych tubaeforme i tęgoryjec tęgoryjec ceylanicum, i dorośli tęgoryjec brazilienze). Leczenie najazdy z płucne sosnowca kotów (larwy L3, larwy L4 i dorosłych Aelurostrongylus abstrusus, larwy L4 i dorosłych Troglostrongylus brevior). Leczenie najazdy z мочепузырного robaki (Capillaria колтун). Profilaktyka choroby atak robaka (larwy, robaki sercowe) w ciągu jednego miesiąca.
Produkt oversigt:
Revision: 10
Autorisation status:
Upoważniony
Autorisation dato:
2013-12-04
Indlægsseddel
19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
ULOTKA INFORMACYJNA
BROADLINE ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW < 2,5 KG
BROADLINE ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 2,5-7,5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BROADLINE roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg
BROADLINE roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera:
Objętość
pojedynczej
dawki (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprynomektyna
(mg)
Prazykwantel
(mg)
Koty < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Koty 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Substancja pomocnicza: Butylohydroksytoluen (E321) 1mg/ml
Roztwór do nakrapiania.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją
tasiemców, nicieni i pasożytów
zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny wskazany wyłącznie do
jednoczesnego zwalczania
wszystkich trzech grup pasożytów.
Pasożyty zewnętrzne
-
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis)_
. Eliminacja pcheł następuje w
ciągu 24 godzin. Jednorazowe podanie zapobiega nowym inwazjom przez
co najmniej jeden
miesiąc.
-
Zapobieganie inwazjom odśrodowiskowym poprzez hamowanie rozwoju
niedojrzałych postaci
pcheł (jaj, larw i poczwarek) przez ponad miesiąc.
-
Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
-
Eliminacja i zapobieganie inwazjom kleszczy (
_Ixodes ricinus)_
. Eliminacja kleszczy następuje w
ciągu 48 godzin. Jednorazowe podanie zapobiega kolejnym inwazjom
przez okres do 3 tygodni.
-
Leczenie świerzbu drążącego kociego (
_Notoedres cati_
).
21
Tasiemce
-
Leczenie inwazji tasiemców (
_
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BROADLINE roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg
BROADLINE roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera:
Objętość
pojedynczej
dawki (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprynomektyna
(mg)
Prazykwantel
(mg)
Koty < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Koty 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do żółtego do
czerwonego/brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją
tasiemców, nicieni i pasożytów
zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany
wyłącznie do jednoczesnego
zwalczania wszystkich trzech grup pasożytów.
Pasożyty zewnętrzne
-
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis)_
. Eliminacja pcheł następuje w
ciągu 24 godzin. Działanie ochronne przeciw nowym inwazjom utrzymuje
się przez co najmniej
jeden miesiąc po zastosowaniu leku.
-
Zapobieganie inwazjom odśrodowiskowym poprzez hamowanie rozwoju
niedojrzałych postaci
pcheł (jaj, larw i poczwarek) przez ponad miesiąc.
-
Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
-
Eliminacja i zapobieganie inwazjom kleszczy (
_Ixodes ricinus)_
. Eliminacja kleszczy następuje w
ciągu 48 godzin. Działanie ochronne przeciw nowym inwazjom utrzymuje
się do 3 tygodni od
zastosowania leku.
-
Leczenie świerzbu drążącego kociego (
_Notoedres cati_
)
3
Tasiemce
-
Leczenie inwazji tasiemców (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasquale
Læs hele dokumentet
