Broadline
Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-10-2019
Aktiv bestanddel:
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -methoprene
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapeutisk gruppe:
Qtates
Terapeutisk område:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapeutiske indikationer:
Għall-qtates, jew f'riskju minn infestazzjonijiet imħallta permezz ta 'ċestodi, nematodi u ektoparassiti. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-tliet gruppi huma maħsuba fl-istess ħin. EctoparasitesTreatment u l-prevenzjoni ta ' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides felis). L-eliminazzjoni tal-briegħed fi żmien 24 siegħa. Trattament wieħed jippreveni t-infestazzjonijiet għal mill-inqas xahar. Il-prevenzjoni ta'l-ambjent tal-briegħed-kontaminazzjoni billi jinibixxi l-iżvilupp tal-briegħed immaturi-istadji (bajd, il-larva u l-pupi) għal aktar minn xahar. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD). It-trattament u l-prevenzjoni ta ' infestazzjonijiet bil-qurdien (Ixodes ricinus). L-eliminazzjoni tal-qurdien fi żmien 48 siegħa. Trattament wieħed jippreveni t-infestazzjonijiet sa 3 ġimgħat. It-trattament tal-notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment ta ' infestazzjonijiet bil-dud (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)). NematodesTreatment ta ' infestazzjonijiet bil-ħniex gastro-intestinali (L3, L4-larva u l-adulti tal-Toxocara cati, adulti tat-Toxascaris leonina, larva L4 u l-adulti tal-Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum, u l-adulti tal-Ancylostoma brazilienze). It-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-feline lungworms (larva L3, L4-larva u l-adulti tal-Aelurostrongylus abstrusus, larva L4 u l-adulti tal-Troglostrongylus brevior). It-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-vesical dud (Capillaria plica). Il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis larva) għal xahar.
Produkt oversigt:
Revision: 10
Autorisation status:
Awtorizzat
Autorisation dato:
2013-12-04
Indlægsseddel
19
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
BROADLINE SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES < 2.5 KG
BROADLINE SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES 2.5-7.5 KG
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
IL-ĠERMANJA
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
FR-31000 Toulouse
France
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates < 2.5 kg
BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates 2.5-7.5 kg
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħdanija (Applikatur) tagħti:
Volum ta’
doża unika
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Qtates <2.5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Qtates 2.5-7.5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-qtates bi, jew f’risku minn infestazzjonijiet imħallta bi
cestodes, nematodes u ektoparassiti. Il-
prodott veterinarju mediċinali huwa speċifikament indikat meta
t-tliet gruppi kollha huma immirati fl-
istess waqt.
Ektoparassiti
-
Kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bi briegħed
(_Ctenocephalides felis)_. L-eliminazzjoni ta’
briegħed fi żmien 24 siegħa. Kura waħda timpedixxi aktar
infestazzjonijiet għal mill-inqas
xahar.
-
Prevenzjoni ta’ kontaminazzjoni ambjentali bil-briegħed
bl-inibizzjoni tal-iżvilupp tal-fażijiet
immaturi tal-briegħed (bajd, larvae u pupae) għal aktar minn xahar.
-
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura
għall-kontroll ta’ Dermatite ta’
Allerġija għall-Briegħed (FAD).
-
Kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet b’qurdie
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates < 2.5 kg
BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates 2.5-7.5 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI :
Kull applikatur b’doża waħdanija jagħti:
Volum ta’
doża unika
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Qtates <2.5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Qtates 2.5-7.5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
INGREDJENTI MHUX ATTIVI:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
soluzzjoni għall-użu lokalizzat
Soluzzjoni ċara mingħajr kulur sa isfar għal aħmar/kannella.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-qtates bi, jew f’risku minn, infestazzjonijiet imħallta bi
cestodes, nematodes u ektoparassiti. Il-
prodott huwa speċifikament indikat meta t-tliet gruppi kollha huma
mmirati fl-istess waqt.
Ektoparassiti
-
Kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bi briegħed
(_Ctenocephalides felis)_. L-eliminazzjoni ta’
briegħed fi żmien 24 siegħa. Kura waħda timpedixxi aktar
infestazzjonijiet għal mill-inqas
xahar.
-
Prevenzjoni ta’ kontaminazzjoni ambjentali bil-briegħed
bl-inibizzjoni tal-iżvilupp tal-fażijiet
immaturi tal-briegħed (bajd, larvae u pupae) għal aktar minn xahar.
-
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura
għall-kontroll ta’ Dermatite ta’
Allerġija għall-Briegħed (FAD).
-
Kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet b’qurdien (_Ixodes
ricinus_). L-eliminazzjoni ta’ qurdien
fi żmien 48 siegħa. Kura wahda timpedixxi aktar infestazzjonijiet sa
3 gimghat.
-
Kura tan-notoedric mange (_Notoedres cati_).
3
Cestodes
-
Kura ta’ infestazzjonijiet bid-duda (cestodes) (_Dipylidium caninum
, Tænia tæniæformis, _
_Ech
Læs hele dokumentet
