Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptics,
Epilepsija
Suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus sergantiems epilepsija, "Briviact" vartojamas kaip papildomas terapijos preparatas, skirtas dalinai atsiradusiems priepuoliams su antrine generalizacija ar be jo..
Revision: 22
Įgaliotas
2016-01-13
102 B. PAKUOTĖS LAPELIS 103 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BRIVIACT 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BRIVIACT 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BRIVIACT 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BRIVIACT 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BRIVIACT 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS brivaracetamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Briviact 3. Kaip vartoti Briviact 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Briviact 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRIVIACT IR KAM JIS VARTOJAMAS Kas yra Briviact Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo. Jis_ _priskiriamas vaistų, vadinamų vaistais nuo epilepsijos, grupei. Šie vaistai skiriami epilepsijai gydyti. Kam vartojamas Briviact - Briviact skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų. - Jis skiriamas gydant tam tikrą epilepsijos formą, kuria sergant pasireiškia daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos. - Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę. Tokie daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi smegenų puses - tai vadinama antrine generalizacija. - Šį vaistą Jums paskyrė, kad sumažinti priepuolių (traukulių) skaičių. - Briviact vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRIVIACT BRIVIACT VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU: - y Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg brivaracetamo. Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg brivaracetamo. Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg brivaracetamo. Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg brivaracetamo. Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg brivaracetamo. Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 88 mg laktozės. Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 94 mg laktozės. Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 189 mg laktozės. Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 283 mg laktozės. Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 377 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Baltos ar balkšvos, apvalios, 6,5 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u10“. Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Pilkos, ovalios, 8,9 mm x 5,0 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u25“. Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, ovalios, 11,7 mm x 6,6 mm skersmens plėvele d Læs hele dokumentet