Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitromboziniai vaistai
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Brilique, bendrai vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), yra nurodyta prevencijos atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų withacute vainikinių kraujagyslių sindromai (ACS) ora istorija miokardo infarkto (MI) ir didelės rizikos susirgti atherothrombotic eventBrilique, co-vartojama kartu su acetil salicilo rūgštis (ASR), yra nurodyta prevencijos atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų istorijos ir miokardo infarkto (MI įvyko ne mažiau kaip vienerius metus) ir didelės rizikos susirgti atherothrombotic įvykis.
Revision: 21
Įgaliotas
2010-12-03
89 B. PAKUOTĖS LAPELIS 90 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BRILIQUE 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS tikagreloras (_ticagrelorum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra Brilique ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brilique 3. Kaip vartoti Brilique 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brilique 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRILIQUE IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA BRILIQUE? Brilique sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems antitrombocitiniams vaistams. KAM VARTOJAMAS BRILIQUE? Brilique tinka tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas dėl prieš metus ar daugiau ištikusio širdies priepuolio. Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos. KAIP VEIKIA BRILIQUE? Brilique veikia ląsteles, vadinamas „plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse. Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi: krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali ištik Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brilique 60 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro (_ticagrelorum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Apvali, abipus išgaubta, rožinė tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „60“ ir žemiau „T“, o kita – lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Brilique skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: ištiktiems ūminių koronarinių sindromų (ŪKS) arba anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė aterotrombozės reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kartu su Brilique reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija. _Ūminiai koronariniai sindromai_ Brilique pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą. ŪKS ištiktiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Brilique 2 kartus per parą 12 mėn., išskyrus atvejį, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių). _Anksčiau buvęs miokardo infarktas_ Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra didelė aterotrombozės rizika ir reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Brilique 2 kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Tokį ŪKS ištiktų pacientų, turinčių didelę aterotrombozės riziką, gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip vienerių metų pradinio gydymo Brilique 90 mg doze arba kitu adenozino difosfato (ADF) receptorių inhibitoriumi pratęsimą. Be to, tokį gydymą galima pradėti per 2 metus po MI arba per 1 metus po ankstesnio gydymo ADF receptorių inhibitoriumi. Ilgesnės kaip 3 metų trukmės Læs hele dokumentet