Brilique
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-08-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
03-08-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
29-03-2016
Aktiv bestanddel:
Ticagrelor
Tilgængelig fra:
AstraZeneca AB
ATC-kode:
B01AC24
INN (International Name):
ticagrelor
Terapeutisk gruppe:
Antitrombootilised ained
Terapeutisk område:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Terapeutiske indikationer:
Brilique, co manustada atsetüülsalitsüülhape (ASA), on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel withacute südame sündroom (ACS) ora esinenud müokardiinfarkt (MI) ja suur risk haigestuda on atherothrombotic eventBrilique, co-manustada atsetüül-salitsüülhape (ASA), on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt (MI toimunud vähemalt üks aasta tagasi) ja suur risk haigestuda on atherothrombotic sündmus.
Produkt oversigt:
Revision: 21
Autorisation status:
Volitatud
Autorisation dato:
2010-12-03
Indlægsseddel
86
B.
PAKENDI INFOLEHT
87
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BRILIQUE, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor (_ticagrelorum_)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Brilique ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brilique’i kasutamist
3.
Kuidas Brilique’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brilique’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BRILIQUE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON BRILIQUE
Brilique sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute koondumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS BRILIQUE’I KASUTATAKSE
Brilique’i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute
agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:
südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi.
See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra südame-
veresoonkonna haigusesse.
KUIDAS BRILIQUE TOIMIB
Brilique mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks. Trombotsüüdid on
väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes.
See peatab veritsuse.
Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See
on väga ohtlik, sest:
tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see
võib põhjustada südameinfarkti
(müokardiinfarkti)
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brilique, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on
märgistus ’60’ tähe ’T’ kohal, teine
külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Brilique, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega, on
näidustatud aterotrombootiliste sündmuste
ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja esineb kõrge aterotrombootilise
tüsistuse tekkerisk (vt lõigud 4.2
ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Brilique’i, peavad iga päev manustama
atsetüülsalitsüülhapet (ASA)
madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see
on vastunäidustatud.
_Ägedad koronaarsündroomid_
Ravi Brilique’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel
jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Brilique’iga
annuses 90 mg kaks korda ööpäevas
on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata
12 kuud, v.a. juhul kui ravi
katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis_
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge
aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist
ravi, on soovitatav annus Brilique
60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Ravi võib alustada ilma
katkestamata jätkuravina pärast
algset üheaastast Brilique 90 mg ravi või pärast ravi teiste
adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite
inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS
patsientidel. Ravi võib alustada ka
kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe aasta jooksul pärast
eelneva ravi lõpe
Læs hele dokumentet
