Bricanyl Turbuhaler

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis inhalationspulver
  • Dosering:
  • 0,5 mg/dosis
  • Lægemiddelform:
  • inhalationspulver
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis inhalationspulver
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 12829
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

523779-A02

09-07-16

PS08037

AZL030G

4990

Bricanyl Turbuhaler 0.25mg/0.5mg

Leaflet: Patient DK-IS

Black

Technical Info

Profile

Body text size

10.5 pt

Smallest text size

6.0 pt

Indlægsseddel: Information til brugeren

Bricanyl

Turbuhaler

inhalationspulver 0,25 mg/dosis

og 0,5 mg/dosis

Terbutalinsulfat

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder

at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige

oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,

du vil vide.

Lægen har ordineret Bricanyl Turbuhaler til dig

personligt. Lad derfor være med at give medicinen til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de

har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får

bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt

her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Bricanyl Turbuhaler

3. Sådan skal du tage Bricanyl Turbuhaler

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Bricanyl Turbuhaler er en pulverinhalator, der indeholder

det virksomme stof terbutalin.

Bricanyl Turbuhaler

indeholder et bronkieudvidende

middel, der afslapper musklerne

i luftvejene, og herved

ophæves den pludselige forsnævring i bronkierne, som

optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan

nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække

vejret. Når du trækker vejret gennem Turbuhaler,

følger

medicinen med ned i dine lunger. Bricanyl Turbuhaler

virker i løbet af få minutter, og virkningen holder sig i op

til 6 timer.

Du skal bruge Bricanyl Turbuhaler til behandling af

astmaanfald og andre former for vejrtrækningsbesvær.

Du skal kun bruge Bricanyl Turbuhaler, når du har behov

for det i forbindelse med et astmaanfald. Brug ikke

Bricanyl Turbuhaler som vedligeholdelsesbehandling

på nær ved alvorlige problemer med vejrtrækningen.

Bricanyl Turbuhaler må ikke anvendes alene til

regelmæssig behandling af astma eller andre problemer

med vejrtrækningen. Hvis du bruger Bricanyl hver dag,

så bør lægen også have udskrevet en anden type

medicin, som hjælper med at nedsætte hævelsen og

betændelsen i dine lunger.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg

altid lægens anvisning.

Bricanyl Turbuhaler

0,25 mg/dosis indeholder 100 eller

200 doser (se på etiketten). En dosis (en inhalation)

indeholder 0,25 mg terbutalinsulfat.

Bricanyl Turbuhaler

0,5 mg/dosis indeholder

100 doser. En dosis (en inhalation) indeholder 0,5 mg

terbutalinsulfat.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Bricanyl Turbuhaler

Tag ikke Bricanyl Turbuhaler

hvis du er allergisk over for terbutalin.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du tager Bricanyl Turbuhaler hvis

du har haft nogle ualmindelige reaktioner ved

behandling med Bricanyl Turbuhaler (terbutalin) eller

ved brug af anden medicin.

du har andre helbredsmæssige problemer, specielt hvis

du har eller har haft hjertesygdomme, uregelmæssig

hjerterytme, smerter ved hjertet (angina), sukkersyge

eller forstyrrelser i skjoldbruskkirtlen (hyperthyreoidisme).

Du skal altid informere din læge om al den medicin,

du bruger, også den der er købt uden recept.

Se også afsnittet ”Brug af anden medicin sammen

med Bricanyl Turbuhaler”. I nogle tilfælde skal

Bricanyl Turbuhaler anvendes med forsigtighed.

Hvis du bliver behandlet med anden astmamedicin

(af typen binyrebarkhormoner), skal du fortsætte denne

behandling mens du tager Bricanyl Turbuhaler, også

selvom dine symptomer aftager. Kontakt lægen, hvis

symptomerne varer ved.

Brug af anden medicin sammen med

Bricanyl Turbuhaler

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger

anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder

også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i

udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler

samt kosttilskud.

Visse typer narkose bør undgås, når du tager

Bricanyl Turbuhaler, da samtidig brug kan påvirke

hjerterytmen. Du skal oplyse til narkoselægen, hvis du

tager Bricanyl Turbuhaler.

Såkaldte beta-blokkere (noget medicin mod for højt

blodtryk, hjertesygdomme og nogle øjendråber) kan

nedsætte eller blokere for Bricanyl Turbuhalers virkning,

hvis de indtages samtidigt. Der kan også forekomme

ændringer i saltbalancen i blodet (lavt kaliumindhold),

når Bricanyl Turbuhaler anvendes samtidigt med

visse andre typer medicin (xanthin-derivater, steroider,

digoxin og vanddrivende lægemidler). Normalt er dette

uden betydning, men i nogle tilfælde kan det påvirke

hjerterytmen.

Vær opmærksom på, at dette også kan ske med

lægemidler, som du har brugt for nogen tid siden.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er

gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge

din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger

Bricanyl Turbuhaler.

Graviditet: Du kan bruge Bricanyl Turbuhaler, men rådfør

dig med din læge. Bricanyl Turbuhaler kan hæmme

veerne under fødslen.

Amning: Du kan bruge Bricanyl Turbuhaler, men

rådfør dig med din læge. Terbutalin bliver udskilt i

modermælken.

Doping

Hvis du dyrker konkurrencesport, skal du, inden

konkurrencen begynder, fortælle stævnelægen, at du

anvender Bricanyl Turbuhaler.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Bricanyl Turbuhaler påvirker ikke arbejdssikkerheden

eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.

3. Sådan skal du tage Bricanyl Turbuhaler

Du bør kun bruge Bricanyl Turbuhaler,

når du har behov

for det i forbindelse med et astmaanfald og ikke som en

regelmæssig behandling.

Børn kan, i starten af behandling med Bricanyl Turbuhaler,

have brug for hjælp fra en voksen.

Doseringen er individuel.

Bricanyl Turbuhaler inhalationspulver 0,50 mg/dosis:

Voksne og børn 12 år og ældre:

1 sug (svarende til 0,5 mg) efter behov. Er det nødvendigt,

kan dosis øges til 3 sug (1,5 mg). Den totale døgndosis

bør ikke overstige 12 sug (6 mg).

Bricanyl Turbuhaler inhalationspulver 0,25 mg/dosis:

Børn i alderen 3-11 år:

1-2 sug (svarende til 0,25 – 0,50 mg) efter behov. Er det

nødvendigt kan dosis øges til 4 sug (1 mg). Den totale

døgndosis bør ikke overstige 16 doser (4 mg).

Tag altid Bricanyl Turbuhaler nøjagtigt efter lægens

anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller

apotekspersonalet. Ændring eller stop i behandlingen bør

kun ske efter aftale med din læge.

Anbring inhalatoren et sikkert sted, for når du bruger

inhalatoren kan der løbende sætte sig tørt pulver i

mundstykket. Det tørre pulver kan blive frigjort, hvis

inhalatoren tabes eller falder ned, f.eks. på gulvet.

Ved hver inhalation kan noget af medicinen sætte sig

inde i din mund og svælg. Det anbefales at du så vidt

muligt skyller din mund med vand efter hver brug af

Bricanyl Turbuhaler, for at mindske risikoen for

bivirkninger.

Hvis du har taget for meget Bricanyl Turbuhaler

Brug kun det antal sug (inhalationer), som din læge

har sagt. Hvis du bruger mere, kan det resultere i

bivirkninger. Symptomer på overdosering er: Hovedpine,

kvalme, angst, rysten, muskelkramper, hjertebanken,

hurtig eller uregelmæssig hjerterytme og evt.

blodtryksfald (besvimelse).

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis

du har taget mere Bricanyl Turbuhaler, inhalationspulver,

end der står i denne information, eller mere end lægen

har foreskrevet ,og du føler dig utilpas.

Hvis du har glemt at tage Bricanyl Turbuhaler

Bricanyl Turbuhaler bør anvendes ved behov og ikke

som regelmæssig behandling.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin, give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Bivirkninger, som opstår, er normalt milde og forsvinder

af sig selv efter 1-2 ugers behandling.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en

bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du

får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Alvorlige bivirkninger

Ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres

ud fra forhåndenværende data):

Åndedrætsbesvær/astmalignende anfald. Kontakt straks

læge eller skadestue. Ring eventuelt 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere

end 1 ud af 10 behandlede):

Hovedpine, rysten.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og

10 ud af 100 behandlede):

Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i

blodet. For lavt kalium i blodet kan i sjældne tilfælde blive

alvorligt med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme

(risiko for hjertestop). Tal med lægen. Hurtig puls; kan

blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig

puls, bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge

eller skadestue. Ring evt. 112. Langvarige muskelkramper.

Hjertebanken.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

Søvn- og adfærdsforstyrrelser som ophidselse, uro og

rastløshed.

Uregelmæssig puls på grund af ekstraslag; kan være

eller blive alvorligt. Tal med lægen. Kvalme, hududslæt,

nældefeber.

Selvom det ikke er kendt nøjagtigt, hvor ofte det sker,

kan nogle personer lejlighedsvis opleve brystsmerter

(på grund af hjerteproblemer såsom angina). Fortæl

din læge, hvis du får disse symptomer, mens du er i

behandling med Bricanyl Turbuhaler, men stop ikke med

behandlingen, før du har talt med din læge.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din

læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også

mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne

indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen

via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at

fremskaffe mere information om sikkerheden af dette

lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Opbevares ved almindelig temperatur.

Brug ikke Bricanyl Turbuhaler efter den udløbsdato,

der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste

dag i den nævnte måned.

Opbevar Bricanyl Turbuhaler

tørt og med

beskyttelseshætten skruet tæt til.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe

medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Bricanyl Turbuhaler, inhalationspulver indeholder:

Aktivt stof: Terbutalin som terbutalinsulfat.

Bricanyl Turbuhaler indeholder ingen hjælpestoffer.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende: Hvidt pulver i en plastikinhalator.

0,25 mg/dosis: Hver inhalator indeholder 200 doser. Hver

pakning indeholder 1 inhalator (1x200 doser).

0,5 mg/dosis: Hver inhalator indeholder 100 doser. Hver

pakning indeholder

1 eller 2 inhalatorer (1x100 doser eller 2x100 doser).

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Alle 13

2300 København S

Fremstiller

AstraZeneca, Södertälje, Sverige

Denne indlægsseddel blev senest ændret marts 2016

© AstraZeneca 2016

Klargøring af din nye Bricanyl Turbuhaler-inhalator

Inden du bruger din nye Bricanyl Turbuhaler-inhalator for

første gang, skal du

klargøre den til brug på følgende måde:

Skru beskyttelseshætten af og tag den af.

Hold din Bricanyl Turbuhaler-inhalator lodret med

bundstykket nederst.

Drej bundstykket så langt som det kan komme i

én retning. Drej det derefter tilbage i den modsatte

retning så langt som det kan komme (det gør ingen

forskel, hvilken vej du drejer det først). Du bør nu høre

et klik.

Gentag dette; drej bundstykket i begge retninger.

Din Bricanyl Turbuhaler-inhalator er nu klar til brug.

Sådan tages en inhalation

Du skal følge instruktionen nedenfor, hver

gang du tager en inhalation.

1. Skru den hvide beskyttelseshætte af.

2. Hold din Turbuhaler lodret med det blå

bundstykke nedad.

3. Hold ikke om mundstykket, når du klargør

din Turbuhaler. Drej bundstykket én gang

frem, så langt du kan, og én gang tilbage

(det er underordnet, om der drejes

til højre eller til venstre først). Du vil

høre en klikkende lyd. Din

Turbuhaler er nu klar til brug.

Selvom du drejer bundstykket frem

og tilbage flere gange, vil den

stadig kun indeholde én dosis.

Klargør kun din Turbuhaler, når du

har brug for den.

4. Hold din Turbuhaler væk fra

munden. Pust roligt ud (så længe

det er behageligt). Pust ikke ud

gennem din Turbuhaler.

5. Hold forsigtigt om mundstykket

med tænderne. Luk læberne. Tag

så kraftig og dyb en indånding

som muligt. Tyg eller bid ikke

i mundstykket. Anvend ikke

Bricanyl Turbuhaler hvis den er beskadiget, eller hvis

mundstykket sidder løst.

6. Tag Turbuhaler væk fra munden. Ånd derefter

langsomt ud. Den mængde medicin, som inhaleres,

er meget lille. Det er derfor muligt, at du ikke

kan smage det efter inhalation. Hvis du har fulgt

instruktionen, kan du dog være sikker på, at du har

inhaleret din dosis, og at medicinen nu er i dine

lunger.

Hvis du skal tage en inhalation mere, skal du gentage

punkt 2 til 6.

7. Skru beskyttelseshætten på efter brug.

8. Skyl munden grundigt med vand efter inhalationen

og spyt ud.

Rengøring

Rengør mundstykkets yderside 1 gang ugentligt med en

tør klud. Brug ikke vand eller andre væsker. OBS! Du må

ikke tage mundstykket af.

Hvornår tages en ny Turbuhaler i brug

Turbuhaler indeholder 100 eller 200 doser

(inhalationer). Dosisindikatoren fortæller, hvor mange

doser der er tilbage i din Turbuhaler.

Når du første gang ser et rødt mærke i toppen af

dosisindikatorens vindue, er der ca. 20 doser tilbage.

Når det røde mærke når bunden af dosisindikatorens

vindue, skal du tage en ny Turbuhaler i brug.

OBS:

Bundstykket vil stadig kunne drejes og sige klik,

selvom din Turbuhaler er tom.

Den lyd der kan høres, når du ryster din Turbuhaler,

stammer ikke fra medicinen, men fra et tørremiddel i

bunden af inhalatoren. Lyden fortæller intet om, hvor

meget medicin der er tilbage i Turbuhaler.

PS08037

523779-A02

09-07-16

PS08037

AZL030G

4990

Bricanyl Turbuhaler 0.25mg/0.5mg

Leaflet: Patient DK-IS

Black

Technical Info

Profile

Body text size

10.5 pt

Smallest text size

6.0 pt

Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins

Bricanyl

Turbuhaler

0,25 mg/skammt og 0,5 mg/skammt

innöndunarduft

Terbútalínsúlfat

Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er

að nota lyfið. Í honum eru mikilvægar upplýsingar.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa

hann síðar.

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari

upplýsingum.

Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.

Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim

skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé

að ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar

aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem

ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.

Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:

1. Upplýsingar um Bricanyl Turbuhaler og við hverju það

er notað

2. Áður en byrjað er að nota Bricanyl Turbuhaler

3. Hvernig nota á Bricanyl Turbuhaler

4. Hugsanlegar aukaverkanir

5. Hvernig geyma á Bricanyl Turbuhaler

6. Pakkningar og aðrar upplýsingar

1. Upplýsingar um Bricanyl Turbuhaler og við hverju

það er notað

Bricanyl Turbuhaler er innöndunartæki með dufti sem

inniheldur virka efnið terbútalín.

Bricanyl Turbuhaler inniheldur berkjuvíkkandi efni sem

slakar á vöðvum öndunarvegarins og vinnur þannig gegn

skyndilegri þrengingu berkjanna af völdum astmans. Þetta

auðveldar leið loftsins um öndunarveginn og auðveldara

verður að draga andann. Við innöndun í gegnum Turbuhaler

innöndunartækið berst lyfið niður í lungun. Verkun

Bricanyl Turbuhaler hefst innan fárra mínútna og varir í allt

að 6 klst.

Nota skal Bricanyl Turbuhaler til meðferðar við

astmaköstum og öðrum öndunarerfiðleikum. Aðeins

skal nota Bricanyl Turbuhaler þegar þörf er á í tengslum

við astmaköst. Ekki skal nota Bricanyl Turbuhaler til

viðhaldsmeðferðar nema öndunarerfiðleikar séu alvarlegir.

Bricanyl Turbuhaler skal ekki nota eitt og sér til reglulegrar

meðferðar á astma eða öðrum öndunarerfiðleikum. Ef þú

notar Bricanyl Turbuhaler á hverjum degi verður læknirinn

einnig að ávísa öðru lyfi sem hjálpar til við að draga úr

bólgu og þrota í lungum.

Bricanyl Turbuhaler

0,25 mg/skammt inniheldur

200 skammta (sjá merkimiða). Einn skammtur

(ein innöndun) inniheldur 0,25 mg af terbútalínsúlfati.

Bricanyl Turbuhaler

0,5 mg/skammt inniheldur

100 skammta (sjá merkimiða). Einn skammtur

(ein innöndun) inniheldur 0,5 mg af terbútalínsúlfati.

Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum

sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum

fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og

leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.

2. Áður en byrjað er að nota Bricanyl Turbuhaler

Ekki má nota Bricanyl Turbuhaler:

ef um er að ræða ofnæmi fyrir terbútalíni.

Varnaðarorð og varúðarreglur

Leitið ráða hjá lækninum áður en Bricanyl Turbuhaler er

notað ef:

þú hefur fengið óvenjuleg viðbrögð við notkun

Bricanyl Turbuhaler (terbútalíns), eða annarra lyfja

þú ert með aðra sjúkdóma, sérstaklega ef þú ert

með eða hefur verið með hjartasjúkdóm, óreglulegan

hjartslátt, verk í hjarta (hjartaöng), sykursýki eða

skjaldkirtilstruflanir. Þú skalt ætíð upplýsa lækninn

um öll lyf sem þú notar, einnig þau sem keypt eru

án lyfseðils. Sjá einnig kaflann „Notkun annarra lyfja

samhliða Bricanyl Turbuhaler“. Í sumum tilfellum þarf

að nota Bricanyl Turbuhaler með varúð.

Ef þú notar annað astmalyf (af flokki

nýrnahettubarkarhormóna) skaltu halda áfram að taka

það meðan þú notar Bricanyl Turbuhaler jafnvel þó

að einkennin minnki. Hafðu samband við lækninn ef

einkennin eru viðvarandi.

Notkun annarra lyfja samhliða Bricanyl Turbuhaler

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf

sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að

verða notuð. Þetta gildir einnig um lyf sem fengin eru án

lyfseðils, lyf keypt erlendis, náttúrulyf, vítamín og steinefni

í stórum skömmtum, og fæðubótarefni.

Forðast skal notkun ákveðinna svæfingarlyfja meðan

á notkun Bricanyl Turbuhaler stendur, vegna þess

að samhliðanotkun getur haft áhrif á hjartslátt. Láttu

svæfingarlækninn vita ef þú notar Bricanyl Turbuhaler.

Svokallaðir beta-blokkar (lyf við of háum blóðþrýstingi,

hjartasjúkdómum og í nokkrum gerðum augndropa) geta

dregið úr eða komið í veg fyrir verkun Bricanyl Turbuhaler

ef þeir eru notaðir samtímis. Einnig getur jafnvægi salta í

blóði raskast (lítið kalíum) ef Bricanyl Turbuhaler er notað

ásamt sumum öðrum tegundum lyfja (s.s. xantinafleiðum,

sterum, digoxini og þvagræsilyfjum). Venjulega hefur

þetta engin áhrif, en í nokkrum tilvikum gæti þetta haft

áhrif á hjartsláttinn.

Aðgættu, að þetta gæti einnig átt við um lyf sem þú hefur

notað fyrir einhverju síðan.

Meðganga og brjóstagjöf

Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef

þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða

lyfjafræðingi áður en þú notar Bricanyl Turbuhaler.

Meðganga: Þú mátt nota Bricanyl Turbuhaler, en

ráðfærðu þig fyrst við lækninn. Bricanyl Turbuhaler getur

hindrað fæðingarhríðir.

Brjóstagjöf: Þú mátt nota Bricanyl Turbuhaler, en

ráðfærðu þig fyrst við lækninn. Terbútalín skilst út í

brjóstamjólk.

Notkun í keppnisíþróttum

Ef þú stundar keppnisíþróttir skaltu tilkynna lækni mótsins,

að þú notir Bricanyl Turbuhaler áður en keppni hefst.

Akstur og notkun véla

Bricanyl Turbuhaler hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs

né notkunar véla.

Hver og einn verður að leggja mat á getu sína til aksturs

og starfa sem krefjast óskertrar árvekni. Eitt af því sem

getur haft áhrif á slíkt er lyf, vegna verkunar sinnar eða

aukaverkana. Lýsing á verkun og aukaverkunum er í

öðrum köflum fylgiseðilsins. Lesið því allan fylgiseðilinn.

Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.

3. Hvernig nota á Bricanyl Turbuhaler

Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um. Ef

ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá

lækni eða lyfjafræðingi.

Þú átt aðeins að nota Bricanyl Turbuhaler þegar þú færð

astmakast, en ekki sem viðhaldsmeðferð.

Í upphafi meðferðar gætu börn þurft aðstoð fullorðinna

við notkun Bricanyl Turbuhaler.

Skammtar eru einstaklingsbundnir.

Skammtar Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/skammt

innöndunardufts:

Fullorðnir og börn 12 ára og eldri:

1 innöndun (samsvarar 0,5 mg) eftir þörfum. Ef þörf

krefur má nota allt að 3 skammta (1,5 mg). Ekki má nota

fleiri en 12 skammta (6 mg) á sólarhring.

Skammtar Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg/skammt

innöndunardufts:

Börn á aldrinum 3-11 ára:

1-2 innandanir (samsvarar 0,25-0,50 mg) eftir þörfum. Ef

þörf krefur má nota allt að 4 skammta (1 mg). Ekki má

nota fleiri en 16 skammta (4 mg) á sólarhring.

Fylgið ávallt fyrirmælum læknisins. Ef ekki er ljóst hvernig

nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða

lyfjafræðingi. Hvorki skal breyta skömmtum né hætta

meðferðinni nema að höfðu samráði við lækni.

Geymdu innöndunartækið á öruggum stað, því þegar

þú ert að nota innöndunartækið getur þurrt duft safnast

saman inni í munnstykkinu. Þurra duftið getur losnað

ef þú missir innöndunartækið eða það dettur, til dæmis

á gólfið.

Við hverja innöndun mun eitthvað af lyfinu hugsanlega

festast í munnholi eða hálsi. Til að lágmarka hættu á

aukaverkunum er þér ráðlagt að skola munninn með

vatni eftir að hafa notað Bricanyl Turbuhaler sé þess

kostur.

Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um

Notaðu einungis þann fjölda skammta (innandana) sem

læknirinn hefur ráðlagt. Ef notaðir eru fleiri skammtar

getur það valdið aukaverkunum. Einkenni ofskömmtunar

eru: Höfuðverkur, ógleði, ótti, skjálfti, vöðvakrampar,

þungur hjartsláttur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur og

hugsanlega blóðþrýstingsfall (yfirlið).

Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður eða ef

barn hefur í ógáti tekið inn lyfið, skal hafa sambandi við

lækni, sjúkrahús eða eitrunarmiðstöð (sími 543 2222).

Ef gleymist að nota Bricanyl Turbuhaler

Bricanyl Turbuhaler á að nota eftir þörfum en ekki sem

samfellda meðferð.

4. Hugsanlegar aukaverkanir

Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið

aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.

Aukaverkanir, sem koma fram, eru venjulega vægar og

hverfa af sjálfu sér þegar meðferð hefur staðið í 1-2 vikur.

Alvarlegar aukaverkanir

Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá

fyrirliggjandi gögnum):

Öndunarerfiðleikar/ astmalík köst. Hafðu samstundis

samband við lækni eða bráðamóttöku. Hringdu e.t.v. í 112.

Aukaverkanir sem eru ekki alvarlegar

Mjög algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af

hverjum 10 sem nota lyfið):

Höfuðverkur, skjálfti.

Algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum

100 sem nota lyfið):

Slappleiki og minnkaður vöðvakraftur vegna of lágs

kalíums í blóði. Of lágt kalíum í blóði getur mjög sjaldan

orðið alvarlegt og valdið lömun og hjartsláttartruflunum

(hætta á hjartastoppi). Ræddu við lækninn. Hraður

hjartsláttur; getur orðið alvarlegt. Hafðu samband við

lækninn eða bráðamóttöku ef hjartsláttur verður mjög

hraður og óreglulegur, þú finnur fyrir slappleika eða þig

svimar. Hringdu e.t.v. í 112. Langvarandi vöðvakrampar.

Hjartsláttarónot.

Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt:

Svefn- og hegðunartruflanir eins og geðshræring, óróleiki

og eirðarleysi.

Óreglulegur hjartsláttur vegna aukaslaga; getur verið eða

orðið alvarlegt. Ræddu við lækninn. Ógleði, húðútbrot,

ofsakláði.

Þó það sé ekki vitað nákvæmlega hversu oft þetta

gerist, geta sumir fundið stundum fyrir brjóstverk (vegna

hjartasjúkdóma, svo sem hjartaangar). Láttu lækninn vita

ef þú finnur fyrir þessum einkennum meðan á meðferð

með Bricanyl Turbuhaler stendur, en ekki hætta að nota

lyfið fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.

Tilkynning aukaverkana

Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita

um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir

sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Einnig er hægt að

tilkynna aukaverkanir til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.

Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við

að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.

5. Hvernig geyma á Bricanyl Turbuhaler

Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

Geymið við stofuhita.

Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetninguna sem

tilgreind er á umbúðunum. Fyrningardagsetning er

síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.

Geymið Bricanyl Turbuhaler á þurrum stað og með

hlífðarhettuna þétt skrúfaða á.

Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja

þeim með heimilissorpi. Leitið ráða í apóteki um hvernig

heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.

Markmiðið er að vernda umhverfið.

6. Pakkningar og aðrar upplýsingar

Bricanyl Turbuhaler inniheldur:

Virka innihaldsefnið er terbútalín sem terbútalínsúlfat.

Bricanyl Turbuhaler inniheldur engin hjálparefni.

Lýsing á útliti Bricanyl Turbuhaler og pakkningastærðir

Hvítt duft í innöndunartæki úr plasti.

0,25 mg/skammt: Hvert innöndunartæki inniheldur

200 skammta. Hver pakkning inniheldur 1 innöndunartæki

(1x200 skammta).

0,5 mg/skammt: Hvert innöndunartæki inniheldur

100 skammta. Hver pakkning inniheldur 1 eða

2 innöndunartæki (1x100 skammta eða 2x100 skammta).

Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.

Markaðsleyfishafi og framleiðandi

Markaðsleyfishafi

AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens Allé 13,

2300 København S, Danmörk.

Framleiðandi

AstraZeneca AB, Södertälje, Svíþjóð

Umboð

Vistor hf., sími: 535 7000.

Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í júní 2016.

© AstraZeneca 2016

Nýtt Bricanyl Turbuhaler innöndunartæki undirbúið

Áður en þú notar nýtt Bricanyl Turbuhahler

innöndunartæki í fyrsta sinn, verður að undirbúa það

fyrir notkun samkvæmt eftirfarandi:

Skrúfið hlífðarhettuna af.

Haldið Bricanyl Turbuhaler innöndunartækinu uppréttu

þannig að botnstykkið vísi niður.

Snúið botnstykkinu í aðra áttina eins langt og hægt

er. Snúið botnstykkinu svo í hina áttina eins langt og

hægt er (ekki skiptir máli í hvora áttina er fyrst snúið).

Þú ættir að heyra smell.

Gerðu þetta aftur, þ.e. snúðu botnstykkinu í báðar áttir.

Bricanyl Turbuhaler innöndunartækið er nú tilbúið til

notkunar.

Notkun innöndunartækis:

Fylgdu leiðbeiningunum að neðan í hvert sinn

sem þú notar innöndunartækið.

1. Skrúfaðu hvítu hlífðarhettuna af.

2. Haltu Turbuhaler innöndunartækinu

uppréttu þannig að bláa botnstykkið vísi

niður.

3. Haltu ekki um munnstykkið á meðan þú

hleður Turbuhaler innöndunartækið. Snúðu

botnstykkinu einu sinni fram, eins

langt og það kemst, og til baka

(ekki skiptir máli hvort snúið er

fyrst til hægri eða vinstri). Smellur

á að heyrast. Turbuhaler

innöndunartækið er nú tilbúið til

notkunar. Þótt þú snúir

botnstykkinu fram og til baka

mörgum sinnum, hleðst samt sem

áður einungis einn skammtur.

Aðeins skal hlaða Turbuhaler

innöndunartækið þegar þú þarft að nota það.

4. Haltu Turbuhaler innöndunartækinu frá munninum.

Andaðu rólega frá þér (eins lengi og unnt er). Andaðu

ekki frá þér í gegnum Turbuhaler innöndunartækið.

5. Haltu munnstykkinu varlega á

milli tannanna. Umlyktu það með

vörunum. Andaðu svo einum

skammti að þér eins djúpt og

kröftuglega og þú getur. Hvorki

má bíta í né naga munnstykkið.

Notaðu ekki Bricanyl Turbuhaler

innöndunartækið ef það hefur

skemmst eða munnstykkið hefur losnað.

6. Taktu Turbuhaler innöndunartækið frá munninum.

Andaðu síðan hægt frá þér. Magn lyfsins, sem

andað er að sér, er mjög lítið. Því er mögulegt að þú

finnir ekkert bragð af því eftir innöndunina. Ef þú fylgir

leiðbeiningunum getur þú þó verið viss um að lyfið

hafi komist niður í lungun.

Ef þú notar fleiri skammta til innöndunar skaltu

endurtaka skref 2 til 6.

7. Skrúfaðu hlífðarhettuna á eftir hverja notkun.

8. Skolaðu munninn vel með vatni eftir notkun og

spýttu því svo út.

Hreinsun

Þurrkaðu munnstykkið að utanverðu með þurrum klút

einu sinni í viku. Notaði hvorki vatn né aðra vökva.

ATH! Þú mátt ekki taka munnstykkið af.

Hvenær taka skal nýtt Turbuhaler innöndunartæki í

notkun

Turbuhaler innöndunartæki inniheldur 100 eða

200 skammta (innandanir). Skammtamælirinn sýnir

hversu margir skammtar eru eftir.

Þegar þú sérð rautt merki efst í glugga

skammtamælisins eru um 20 skammtar eftir. Þegar

rauða merkið er neðst í glugga skammtamælisins

skaltu taka nýtt Turbuhaler innöndunartæki í notkun.

ATH:

Þótt Turbuhaler innöndunartækið sé orðið tómt verður

samt hægt að snúa botnstykkinu og smellurinn mun

heyrast.

Hljóðið sem heyrist, þegar innöndunartækið er hrist,

kemur ekki frá lyfinu heldur frá þurrkefninu sem er í

botni innöndunartækisins. Hljóðið segir því ekkert til

um það, hversu mikið af lyfinu er eftir í Turbuhaler

innöndunartækinu.

4-8-2017

FDA Drug Safety Communication: New warnings against use of terbutaline to treat preterm labor

FDA Drug Safety Communication: New warnings against use of terbutaline to treat preterm labor

[02-17-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning the public that injectable terbutaline should not be used in pregnant women for prevention or prolonged treatment (beyond 48-72 hours) of preterm labor in either the hospital or outpatient setting because of the potential for serious maternal heart problems and death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-8-2015

Asthma inhaler recalled

Asthma inhaler recalled

Pharmaceutical company AstraZeneca recalls a batch of Bricanyl Turbuhaler. One inhaler of this batch is empty and contains no medicine.

Danish Medicines Agency

18-4-2018

TERBUTALINE SULFATE Injection [Medical Purchasing Solutions. LLC]

TERBUTALINE SULFATE Injection [Medical Purchasing Solutions. LLC]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

TERBUTALINE SULFATE Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]

TERBUTALINE SULFATE Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

18-10-2017

TERBUTALINE SULFATE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

TERBUTALINE SULFATE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

15-9-2017

TERBUTALINE SULFATE Injection, Solution [General Injectables Vaccines, Inc]

TERBUTALINE SULFATE Injection, Solution [General Injectables Vaccines, Inc]

Updated Date: Sep 15, 2017 EST

US - DailyMed