Land: Den Europæiske Union
Sprog: hollandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
epoëtine alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianemische preparaten
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).
Revision: 22
Erkende
2007-08-28
77 B. BIJSLUITER 78 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BINOCRIT 1.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 2.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 3.000 I.E./0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 4.000 I.E./0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 5.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 6.000 I.E./0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 7.000 I.E./0,7 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 8.000 I.E./0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 9.000 I.E./0,9 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 10.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 20.000 I.E./0,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 30.000 I.E./0,75 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT BINOCRIT 40.000 I.E./1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT epoëtine alfa LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Binocrit en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BINOCRIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GE Læs hele dokumentet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 6.000 I.E./0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 10.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Binocrit 40.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 2.000 I.E. epoëtine alfa * wat overeenkomt met 16,8 microgram per ml. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1.000 internationale eenheden (I.E.) wat overeenkomt met 8,4 microgram epoëtine alfa. * Binocrit 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 2.000 I.E. epoëtine alfa * wat overeenkomt met 16,8 microgram per ml. Een voorgevulde spuit van 1 ml bevat 2.000 internationale eenheden (I.E.) wat overeenkomt met 16,8 microgram epoëtine alfa. * Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke ml oplossing bevat 10.000 I.E. epoëtine alfa * wat overeenkomt met 84,0 microgram per ml. Een voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat 3.000 internationale eenheden (I.E.) wat overeenkomt met 25,2 microgram epoëtine alfa. * Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml oplossing v Læs hele dokumentet