Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Brinzolamid
Novartis Europharm Limited
S01EC04
brinzolamide
Ophthalmika
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Azopt ist indiziert zur Senkung erhöhter Augeninnendruck, in:okuläre hypertension;open-Winkel glaucomaas Monotherapie bei Erwachsenen Patienten, die nicht auf beta-Blocker oder Erwachsenen Patienten, bei denen beta-Blocker kontraindiziert ist oder als Zusatztherapie zu Betablockern oder prostaglandin-Analoga.
Revision: 28
Autorisiert
2000-03-09
22 B. PACKUNGSBEILAGE 23 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZOPT 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION Brinzolamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AZOPT beachten? 3. Wie ist AZOPT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AZOPT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AZOPT enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. AZOPT Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZOPT BEACHTEN? AZOPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben. - wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide genannt werden, zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Infektionen und auch Diuretika (Wassertabletten). AZOPT kann die gleiche Allergie hervorr Læs hele dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AZOPT 10 mg/ml Augentropfensuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Augentropfensuspension enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfensuspension. Weiße bis weißliche Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AZOPT ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei: • okulärer Hypertension • Offenwinkelglaukom als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung AZOPT wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an. _Besondere Patientengruppen _ _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig. _Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _ Die Anwendung von AZOPT bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht und wird deswegen nicht empfohlen. Die Anwendung von AZOPT bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance ˂ 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht. Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist die Anwendung von AZOPT bei solchen Patienten kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3). 3 _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZOPT bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von Læs hele dokumentet