Axura
Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
26-02-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
26-02-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
05-01-2012
Aktiv bestanddel:
memantina idrokloridu
Tilgængelig fra:
Merz Pharmaceuticals GmbH
ATC-kode:
N06DX01
INN (International Name):
memantine
Terapeutisk gruppe:
Mediċini oħra kontra d-demenzja
Terapeutisk område:
Marda ta 'Alzheimer
Terapeutiske indikationer:
Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.
Produkt oversigt:
Revision: 27
Autorisation status:
Awtorizzat
Autorisation dato:
2002-05-17
Indlægsseddel
53
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
54
FULJETT TA
’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL UTENT
AXURA 10 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
Memantine hydrochloride
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Axura u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma Axura
3.
Kif għandek tieħu Axura
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Axura
6.
Kontenuttal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU AXURA U GĦALXIEX JINTUŻA
KIF JAĦDEM AXURA
Axura fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Axura jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini magħrufa bħala
mediċini kontra d-dimenzja.
It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi
fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ.
Il-moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-mthyl D-aspartate (NMDA)
li jieħdu sehem fit-trasmissjoni
tas-sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja. Axura
jagħmel parti minn grupp ta’
mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA. Axura jaħdem
fuq dawn ir-riċetturi-NMDA u
jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri u l-memorja.
GĦALXIEX JINTUŻA AXURA
Axura jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer
minn moderata għal severa.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU AXURA
TIEĦUX AXURA
-
jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal
memantine hydrochloride jew għal
xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
TWISSIJIET U
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Axura 10 mg pilloli miksijin b’rita
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b’rita
Axura 20 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Axura 10 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 4.15 mg memantine.
Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Kull pillola miksija b’rita fiha 15 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 12.46 mg memantine.
Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Axura 20 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride
ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Axura 10 mg pilloli miksijin b’rita
Pillola safra ċara għal safra, miksija b’rita u b’forma ovali,
b’xaqq minn fejn tista’ taqsam il-pillola u
mnaqqxa b’ “1-0” fuq naħa waħda u b’ “M M” fuq in-naħa
l-oħra.
Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi indaqs.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b’rita
Il-pilloli miksijin b’rita ta’ 5 mg huma bojod għal offwajt,
f’għamla ovali-oblong u miksijin b’rita
b’intaljar ta’ ‘5’ fuq naħa waħda u intaljar ta’ ‘MEM’
fuq in-naħa l-oħra.
Il-pilloli miksijin b’rita ta’ 10 mg huma sofor ċari għal sofor,
miksijin b’rita u b’forma ovali, b’xaqq
minn fejn tista’ taqsam il-pillola u mnaqqxin b’ “1-0” fuq
naħa waħda u b’ “M M” fuq in-naħa l-oħra.
Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ biċċiet indaqs.
Il-pilloli miksijin b’rita ta’ 15 mg huma oranġjo għal oranġjo
griżi, pilloli miksi
Læs hele dokumentet
