Axura
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
26-02-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
26-02-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
05-01-2012
Aktiv bestanddel:
Memantinhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Merz Pharmaceuticals GmbH
ATC-kode:
N06DX01
INN (International Name):
memantine
Terapeutisk gruppe:
Andere Anti-Demenz-Medikamente
Terapeutisk område:
Alzheimer
Terapeutiske indikationer:
Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Produkt oversigt:
Revision: 27
Autorisation status:
Autorisiert
Autorisation dato:
2002-05-17
Indlægsseddel
53
B. PACKUNGSBEILAGE
54
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AXURA 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Axura beachten?
3.
Wie ist Axura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE AXURA WIRKT
Axura enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Axura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Axura gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Axura wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren und verbessert
die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
WOFÜR AXURA ANGEWENDET WIRD
Axura wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXURA BEACHTEN?
AXURA DARF NICH
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Produktets egenskaber
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Axura 10 mg Filmtabletten
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg Filmtabletten
Axura 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Axura 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
4,15 mg Memantin.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
12,46 mg Memantin.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Axura 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Axura 10 mg Filmtabletten
Blassgelbe bis gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der
Prägung „1-0“ auf einer Seite und
„M M“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg Filmtabletten
5 mg Filmtabletten: weiße bis cremefarbene, oval-längliche
Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf
einer Seite und „MEM“ auf der anderen Seite.
10 mg Filmtabletten: blassgelbe bis gelbe, ovale Filmtabletten mit
Bruchkerbe und der Prägung „1-0“
auf einer Seite und „M M“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann
in gleiche Hälften geteilt werden.
15 mg Filmtabletten: orange- bis grauorange-farbene, oval-längliche
Filmtabletten mit der Prägung
„15“ auf einer Seite und „MEM“ auf der anderen Seite.
20 mg Filmtabletten: blassrote bis graurote, oval-längliche
Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf
einer Seite und „MEM“ auf der anderen Seite.
Axura 20 mg Filmtabletten
Blassrote bis graurote, oval-längliche Filmtablette mit der Prägung
„20“ auf einer Seite und „MEM“
auf der anderen
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