Asacol

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Asacol 400 mg enterotabletter
  • Dosering:
  • 400 mg
  • Lægemiddelform:
  • enterotabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Asacol 400 mg enterotabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 13014
  • Sidste ændring:
  • 16-07-2018

Indlægsseddel

80418362

Information om Asacol

®

enterotabletter 400 mg

Læs denne information godt igennem, før du tager Asacol.

• Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen.

• Ønsker du mere information, så kontakt læge eller apotek.

• Lægen har ordineret Asacol til dig personligt. Lad derfor være med at give den til andre.

I denne information er der oplysninger om:

1. Virkning og anvendelse.

2. Vigtig information som du skal læse, før du tager Asacol.

3. Sådan skal du tage Asacol.

4. Bivirkninger.

5. Opbevaring.

6. Yderligere information.

1. Virkning og anvendelse

Asacol enterotabletter virker mod kronisk, blødende betændelse i tyktarmen og mod Crohn's sygdom.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvendelse.

2. Vigtig information som du skal læse, før du tager Asacol

Tag ikke Asacol hvis:

• du har en alvorlig lever- eller nyresygdom.

• du har mavesår eller sår på tolvfingertarmen.

• du har tendens til blødning fra hud- eller slimhinder ud over blødning fra tarmen.

• du er overfølsom over for mesalazin, salicylater eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Asacol enterotabletter.

• Særlige forholdsregler

Tal med din læge hvis:

• du er overfølsom over for sulfasalazin.

• din lever ikke fungerer normalt.

• dine nyrer ikke fungerer normalt.

• du tager medicin mod gigt eller smerter (NSAID).

• du tager medicin mod immunsygdomme (azathioprin).

• du har en dårlig lungefunktion (astma).

• du pludselig får kramper, mavesmerter, feber, kraftig hovedpine og udslæt. I disse tilfælde skal du straks holde op med at tage

Asacol.

• Det er vigtigt, at du er i kontrol hos din læge, når du tager Asacol.

• Brug af Asacol enterotabletter sammen med mad og drikkevarer

Du bør først spise 1 time efter, du har taget Asacol enterotabletter.

• Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Asacol

Asacol indeholde lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

• Graviditet og amning

Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du tager nogen form for medicin.

Graviditet

Du må kun bruge Asacol efter lægens anvisning. Erfaringerne med Asacol er begrænsede.

Amning

Du må ikke bruge Asacol, hvis du ammer. Erfaringerne med Asacol er begrænsede. Spørg lægen.

• Trafik- og arbejdssikkerhed

Asacol påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

• Brug af anden medicin

Du øger risikoen for blodsygdomme, hvis du samtidig med Asacol tager medicin mod immunsygdomme (azathioprin). Tal med din

læge.

Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke

er på recept, medicin som er købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.

3. Sådan skal du tage Asacol

• Dosering

Betændelse i tyktarmen

Voksne

Aktiv sygdom: Individuelt. Op til 11 enterotabletter (400 mg) (4,5 g mesalazin) dagligt fordelt på flere doser.

Vedligeholdelsesdosis: Individuelt. Normal dosis er op til 2 g mesalazin fordelt på flere doser.

Børn

Du må kun give Asacol til børn i særlige tilfælde. Tal med lægen.

Du kan normalt ikke bruge Asacol enterotabletter 400 mg til børn under 30-40 kg.

Børn over 30-40 kg: Den daglige dosis afhænger af barnets vægt. Følg altid lægens anvisninger.

Normal dosis er 1 enterotablet (400 mg) 2 - 3 gange daglig.

Crohn's sygdom

Voksne: Individuelt. Op til 11 enterotabletter (400 mg) (4,5 g mesalazin) dagligt fordelt på flere doser.

Børn

Du må kun give Asacol til børn i særlige tilfælde. Tal med lægen.

Du kan normalt ikke bruge Asacol enterotabletter 400 mg til børn under 30-40 kg.

Børn over 30-40 kg: Den daglige dosis afhænger af barnets vægt. Følg altid lægens anvisninger.

Normal dosis er 1 enterotablet (400 mg) 2 - 3 gange daglig.

Kontakt lægen, hvis din Crohn's sygdom ikke bliver bedre i løbet af 6 uger, eller du får det værre, mens du er i langtidsbehandling.

Du skal synke enterotabletterne hele med rigelig væske. Du bør først spise 1 time efter, du har taget Asacol enterotabletter. For

at opnå den ønskede virkning er det vigtigt, at du tager Asacol enterotabletter regelmæssigt og undgår at springe en dosis over.

Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for.

Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.

• Har du taget for mange Asacol?

Der er begrænset erfaring med overdosering.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Asacol, end der står i denne information, eller mere end

lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

• Har du glemt at tage Asacol?

Har du glemt en dosis af Asacol enterotabletter, skal du ikke tage dobbelt dosis. Fortsæt med den normale dosering.

4. Bivirkninger

Asacol kan som al anden medicin give bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

Betændelse i hjertesækken, smerter i brystet, feber, åndenød. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Betændelse i bugspytkirtlen: Voldsomme mavesmerter, feber. Kontakt læge eller skadestue

Meget sjældne bivirkninger (det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

Alvorlig påvirkning af blodet: Blødninger, blå mærker efter stød, småblødninger i huden, træthed, feber, vedvarende

halsbetændelse eller andre former for betændelse. Kontakt læge eller skadestue.

Påvirkning af leveren: Gulsot, træthed, forhøjede levertal. Kontakt lægen.

Lungebetændelse. Kontakt lægen.

Påvirkning af nyrerne: Feber, hævelse af fødder, hænder og ansigt, smerter over lænden.

Misfarvning af urinen. Nyresvigt. Kontakt lægen.

Alvorlig overfølsomhedsreaktion med åndedrætsbesvær og hævelse af tunge, læber og ansigt. Kontakt straks læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

Forhøjet hjernetryk: Voldsom hovedpine, kvalme, opkastninger, langsom puls. Kontakt læge eller skadestue omgående.

Feber, træthed, smerter og hævelse af led, muskelsmerter, udslæt på grund af bindevævssygdom. Kontakt lægen.

Forværring af tarmsygdommen. Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

Diaré, mavesmerter, kvalme, opkastning, luft i maven, nældefeber, udslæt, hovedpine, feber.

Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

Øget følsomhed af huden for sollys.

Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

Svimmelhed.

Meget sjældne bivirkninger (det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

Overfølsomhedsreaktioner, feber, føleforstyrrelser i arme og ben, forbigående hårtab.

Smerter i muskler og led.

Fortæl læge eller apotek, hvis du får andre bivirkninger end dem, der står her i informationen, så bivirkningerne kan blive

indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre.

Fortæl læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirkninger kan kræve behandling.

Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/.

5. Opbevaring

• Opbevar Asacol utilgængeligt for børn.

• Brug ikke Asacol efter den udløbsdato, der står på pakningen.

• Opbevar ikke Asacol ved over 25 °C.

6. Yderligere information

Aflever altid medicinrester på apoteket.

Asacol enterotablet 400 mg indeholder:

• Det aktive indholdsstof i Asacol er mesalazin.

• De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat 76,4 mg; natriumstivelsesglycollat; magnesiumstearat; talcum; povidon;

methacrylsyremethylmethacrylat copolymer; triethylcitrat; jernoxid gul (E 172); jernoxid rød (E 172) og macrogol.

Markedsføring i Danmark:

Repræsentant:

Bayer Schering Pharma Oy

Bayer A/S

Pansiontie 47

Nørgaardsvej 32

FIN-20210 Turku

Postboks 2090

Finland

2800 Kgs. Lyngby

Revideret maj 2007