Anastelb

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Anastelb 1 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 1 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Anastelb 1 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 41110
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Anastelb 1 mg filmovertrukne tabletter

Anastrozol

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Anastelb til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.

Nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Anastelb

Sådan skal du tage Anastelb

Bivirkninger

Opbevaring

Yderligere oplysninger

1.

VIRKNING OG ANVENDELSE

Anastelb indeholder stoffet anastrozol. Dette stof tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes

aromatasehæmmere. Anastelb bruges til behandling af brystkræft hos kvinder, der har passeret

overgangsalderen.

Anastelb virker ved at sænke mængden af hormonet kaldet østrogen, som din krop producerer. Dette

sker ved blokering af enzymet kaldet aromatase.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg

altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2.

DET SKAL DU VIDE, FØR

DU BEGYNDER AT TAGE ANASTELB

TAG IKKE Anastelb

hvis du er allergisk overfor det aktive stof anastrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer

(angivet i pkt. 6).

hvis du er gravid eller ammer

(se afsnittet ”Graviditet og amning”).

Tag ikke Anastelb, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med

lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Anastelb.

Advarsler og forsigtighedsregler

Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Anastelb:

hvis du stadig får menstruation og endnu ikke har passeret overgangsalderen

hvis du tager medicin indeholdende tamoxifen eller østrogen (se afsnittet ”Brug af anden

medicin sammen med Anastelb”)

hvis du har haft en tilstand, der påvirker knoglernes styrke (osteporose)

hvis du har problemer med din lever eller dine nyrer

Hvis du er usikker på, om noget af overstående gælder for dig, så tal med lægen eller

apotekspersonalet, før du tager Anastelb.

Hvis du skal på hospitalet, så informer det medicinske personale om, at du tager Anastelb.

Brug af anden medicin sammen med Anastelb

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for

nylig.

Anden medicin kan påvirke behandlingen med Anastelb og/eller Anastelb kan påvirke behandlingen

med anden medicin.

Tag ikke Anastelb, hvis du allerede tager et af følgende lægemidler:

Visse lægemidler til behandling af brystkræft (selektive østrogen receptor modulatorer) f.eks.

lægemidler indeholdende tamoxifen. Dette skyldes, at disse typer kan forhindre Anastelb i at

virke korrekt.

Lægemidler indeholdende østrogen, som hormonbehandling (HRT).

Hvis dette gælder for dig, så spørg lægen eller apotekspersonalet til råds.

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager følgende:

Medicin, der kaldes en ’LHRH analog’. Dette omfatter gonadorelin, buserelin, goserelin,

leuprorelin og triptorelin. Disse lægemidler bruges til behandlingen af brystkræft, visse

kvindelige sygdomme (gynækologiske) og infertilitet.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal

du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

ikke

Anastelb, hvis du er

gravid

eller

ammer

. Stop med at tage Anastelb, hvis du bliver gravid

og tal med din læge.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at Anastelb påvirker din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.

Dog kan nogle personer, der tager Anastelb lejlighedsvis føle sig svage eller søvnige. Hvis dette sker

for dig, så spørg lægen eller apotekspersonalet til råds.

Anastelb indeholder lactose

Anastelb indeholder lactose, der er en sukkerart. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis

lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

3.

SÅDAN SKAL DU TAGE ANASTELB

Tag altid Anastelb nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang daglig.

Forsøg at tage tabletten på samme tid hver dag.

Synk tabletten hel med et glas vand.

Det har ingen betydning, om du tager Anastelb før, sammen med eller efter et måltid.

Fortsæt med at tage Anastelb så længe lægen beder dig om det. Det er en langvarig behandling, og du

kan være nødt til at anvende dette lægemiddel i mange år.

Brug til børn og unge

Anastelb bør ikke anvendes til børn og unge.

Hvis du har taget for mange Anastelb tabletter

Hvis du har taget mere Anastelb end du burde, skal du omgående kontakte lægen.

Kontakt lægen eller skadestuen hvis du har taget mere af Anastelb end der står i denne information,

eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Hvis du har glemt at tage Anastelb

Hvis du har glemt en dosis, skal du blot fortsætte med den næste dosis som normalt. Du må ikke tage

en dobbelt dosis (2 doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.

Hvis du holder op med at tage Anastelb

Du må kun stoppe behandlingen efter aftale med lægen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

BIVIRKNINGER

Anastelb kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)

Hovedpine

Hedeture

Kvalme

Hududslæt

Smerter og stivhed i leddene

Betændelse i leddene (gigt)

Du føler dig svag

Knogletab (osteoporose)

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)

Tab af appetit

Forhøjet eller højt kolesterolniveau. Dette kan ses i en blodprøve

Søvnighed

Karpaltunnelsyndrom (prikken, smerte, kulde, svaghed i dele af hånden)

Kildren, snurren eller følelsesløshed i huden, tab af / manglende smagssans.

Diarré

Kvalme (opkastning)

Forandringer i blodprøver til undersøgelse af leverfunktionen

Udtynding af håret (hårtab)

Allergiske (overfølsomheds) reaktioner inklusive ansigt, læber eller tunge

Knoglesmerter

Vaginal tørhed

Vaginal blødning (oftest i de første par uger af behandlingen, hvis blødningen fortsætter, så

kontakt lægen)

Muskelsmerter

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter)

Forandringer i særlige blodprøver til undersøgelse af leverfunktionen (gamma-GT og bilirubin)

Leverbetændelse (hepatitis)

Nældefeber

Springfinger (en tilstand, hvor din finger eller tommelfinger er fastlåst i en bøjet position)

Forhøjet indhold af calcium i blodet. Hvis du oplever kvalme, opkastning og tørst, skal du

fortælle det til din læge, sygeplejerske eller apotek, da det kan være nødvendigt at få foretaget

blodprøver

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)

Sjælden betændelse i huden, der kan give røde pletter og blærer

Hududslæt forårsaget af overfølsomhed (dette kan være fra allergiske eller anafylaktiske

reaktioner)

Betændelse i de små blodkar, der giver rød eller lilla farve i huden. Meget sjældent symptom på

led-, mave- og nyresmerter kan forekomme, dette er kendt som ”Henoch-Schönlein purpura”

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)

En meget alvorlig hudreaktion med sår eller blærer på huden. Dette er kendt som ”Stevens-

Johnsons syndrom”

Allergiske

(overfølsomheds)

reaktioner

hævelse

hals,

forårsage

vejrtrækningsbesvær og synkebesvær. Dette er kendt som ”angioødem”

Hvis du oplever noget af dette, ring efter en ambulance eller kontakt straks en læge, du kan have brug

for akut medicinsk behandling.

Påvirkning af dine knogler

Anastrozol sænker mængden af det hormon, der kaldes østrogen, som findes i din krop. Dette kan

sænke mineralindholdet i dine knogler. Dine knogler kan blive svagere og være mere tilbøjelige til at

brække. Din læge vil håndtere disse risici i overensstemmelse med behandlingsretningslinjerne for

håndtering af knoglesundheden hos kvinder, der har passeret overgangsalderen. Du bør tale med din

læge om risici og behandlingsmuligheder.

Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette

gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende

kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at

kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til

Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

OPBEVARING

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevar tabletterne på et sikkert sted, hvor børn ikke kan nå eller se

dem. Tabletterne kan skade dem.

Tag ikke denne medicin efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og blisterpakningerne

(strips) efter ’EXP’. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Opbevar tabletterne i den originale pakning.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anastelb 1 mg filmovertrukne tabletter indeholder:

Aktivt stof: Anastrozol. 1 filmovertrukken tablet indeholder 1 mg anastrozol.

Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne:

Lactosemonohydrat

natriumstivelsesglycolat (type A)

polyvidon K25

magnesiumstearat

Filmovertræk:

Hypromellose

macrogol 6000

bomuldsfrøolie

hydrogeneret stivelse, prægelatineret modificeret (udvundet af majs)

titandioxid (E171)

Udseende og pakningsstørrelser

Anastelb 1 mg er hvide, runde, filmovertrukne tabletter påtrykt 'A1' på den ene side.

Anastelb 1 mg filmovertrukne tabletter fås i følgende pakningsstørrelser:

28, 30, 50, 90, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fremstiller:

STADApharm GmbH

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel - Germany

Dansk repræsentant:

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Dette lægemiddel er godkendt i EØS under følgende navne:

ANASTRO-cell 1 mg Filmtabletten

Anastelb

Anastrozol STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé

Anastrozol Tiefenbacher 1 mg filmtabletta

Anastelb 1 mg tablets

Anastelb CF 1 mg, filmomhulde tabletten

Anastelb 1 mg tabletki powlekane

Anastelb 1 mg comprimat filmat

Anastelb 1 mg filmdragerad tablett

Anastelb 1 mg filmom obalená tableta

Denne indlægsseddel blev sidst revideret juli 2017

Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.

6-3-2018

ARIMIDEX (Anastrozole) Tablet [AstraZeneca Pharmaceuticals LP]

ARIMIDEX (Anastrozole) Tablet [AstraZeneca Pharmaceuticals LP]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-3-2018

ANASTROZOLE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ANASTROZOLE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

ANASTROZOLE Tablet [A-S Medication Solutions]

ANASTROZOLE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

ANASTROZOLE Tablet, Coated [American Health Packaging]

ANASTROZOLE Tablet, Coated [American Health Packaging]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ANASTROZOLE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

ANASTROZOLE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

ANASTROZOLE Tablet [Major Pharmaceuticals]

ANASTROZOLE Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

ANASTROZOLE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

ANASTROZOLE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

ANASTROZOLE Tablet [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

ANASTROZOLE Tablet [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

Anastrozole vs. Letrozole

Anastrozole vs. Letrozole

Title: Anastrozole vs. LetrozoleCategory: MedicationsCreated: 12/14/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 12/14/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

6-12-2017

Arimidex vs. Femara

Arimidex vs. Femara

Arimidex (anastrozole) and Femara (letrozole) are non-steroidal aromatase inhibitors (lowers estrogen production) used to treat breast cancer in postmenopausal women. Arimidex and Femara are often given to women whose cancer has progressed even after taking tamoxifen (Nolvadex, Soltamox) for some time.

US - RxList

15-11-2017

TESTOSTERONE / ANASTROZOLE Pellet [Qualgen LLC]

TESTOSTERONE / ANASTROZOLE Pellet [Qualgen LLC]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

ANASTROZOLE Tablet, Coated [Cadila Healthcare Limited]

ANASTROZOLE Tablet, Coated [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

19-10-2017

ANASTROZOLE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

ANASTROZOLE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 19, 2017 EST

US - DailyMed

2-10-2017

ANASTROZOLE Tablet [Accord Healthcare Inc.]

ANASTROZOLE Tablet [Accord Healthcare Inc.]

Updated Date: Oct 2, 2017 EST

US - DailyMed

27-9-2017

ANASTROZOLE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

ANASTROZOLE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Sep 27, 2017 EST

US - DailyMed

21-8-2017

ANASTROZOLE Tablet, Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ANASTROZOLE Tablet, Coated [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Aug 21, 2017 EST

US - DailyMed

7-8-2017

AX PHARMACEUTICAL CORP (Anastrozole) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Anastrozole) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Aug 7, 2017 EST

US - DailyMed

24-7-2017

ANASTROZOLE Tablet, Coated [BluePoint Laboratories]

ANASTROZOLE Tablet, Coated [BluePoint Laboratories]

Updated Date: Jul 24, 2017 EST

US - DailyMed

20-7-2017

ANASTROZOLE Tablet, Film Coated [Golden State Medical Supply, Inc.]

ANASTROZOLE Tablet, Film Coated [Golden State Medical Supply, Inc.]

Updated Date: Jul 20, 2017 EST

US - DailyMed

1-5-2017

Anastrozole

Anastrozole

Anastrozole is a non-steroidal aromatase inhibitor used to treat breast cancer in postmenopausal women. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList