Alk (108) Betula Verrucosa
Primær information
- Handelsnavn:
- Alk (108) Betula Verrucosa 10.000 sq-u/ml injektionsvæske, suspension
- Aktiv bestanddel:
- Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)
- Tilgængelig fra:
- ALK-Abello A/S
- ATC-kode:
- V01AA05
- INN (International Name):
- Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)
- Dosering:
- 10.000 sq-u/ml
- Lægemiddelform:
- injektionsvæske, suspension
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 11941
- Sidste ændring:
- 02-02-2018
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Træpollenallergen
□ ALK 108 Betula verrucosa (Alutard SQ) - Vortebirk
□ ALK 113 Corylus avellana (Alutard SQ) - Hassel
Græspollenallergen
□ ALK 231 Secale cereale (Alutard SQ) - Rug
100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml
injektionsvæske, suspension
Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige ALK Pollen allergenpræparater.
De kan være i behandling med ét eller flere forskellige allergenpræparater samtidig. Læs på
pakningen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud for det allergen De er i
behandling med. I indlægsedlen er allergenpræparatet omtalt med det overordnede navnet ”ALK
Pollen”.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får ALK Pollen.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret ALK Pollen til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Der gøres opmærksom på, at denne indlægsseddel kan være revideret. Den senest reviderede
indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De får ALK Pollen
Sådan får De ALK Pollen
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
De får ALK Pollen til behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra
træpollen eller græspollen.
ALK Pollen er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et allergen. Allergenet er det stof,
som fremkalder den allergiske reaktion. Når De får ALK Pollen, bliver kroppen langsomt vænnet til
allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det.
Lægen kan have givet Dem ALK Pollen for noget andet. Tal med lægen.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE FÅR ALK POLLEN
De må ikke få ALK Pollen, hvis De
er overfølsom (allergisk) over for phenol eller aluminiumhydroxid.
har svær astma.
har kroniske hjerte- eller lungesygdomme.
har stærkt forhøjet blodtryk.
har en hjertesygdom eller migræne og er i behandling med en betablokker (f.eks.
atenolol, carvedilol, metoprolol).
har en depression og er i behandling med
tricyklisk antidepressivum (f.eks. amitriptylin, nortriptylin).
monoaminoxidase (MAO)-hæmmer (isocarboxazid, moclobemid).
har parkinsonisme og er i behandling med selegilin eller rasagilin.
har en infektion og er i behandling med linezolid.
har kræft.
lider af sygdomme i immunsystemet.
har nedsat nyrefunktion.
Lægen vil være ekstra forsigtig med at give Dem ALK Pollen
På vaccinationsdagen skal De undgå hård fysisk træning, varme bade og indtagelse af alkohol.
Inden De får ALK Pollen
skal De fortælle lægen om Deres allergiske reaktioner siden sidste indsprøjtning, og om
De har taget medicin mod allergi.
vil lægen måle Deres lungefunktion.
vil lægen vurdere Deres helbredstilstand.
Lægen vil undlade at give Dem ALK Pollen, hvis
De er syg og har feber.
De har haft allergiske symptomer de sidste 3-4 dage.
Deres lungefunktion er betydeligt nedsat.
De har forværring af allergisk eksem.
Efter De har fået ALK Pollen
skal De altid blive i klinikken i mindst 30 minutter.
skal De fortælle lægen eller sygeplejersken om eventuelle allergiske reaktioner.
vil lægen måle Deres lungefunktion.
skal De lægge mærke til allergiske reaktioner, som opstår, efter De har forladt lægen.
skal De straks kontakte læge eller eventuelt skadestue, hvis De får alvorlige allergiske
reaktioner.
Brug af anden medicin
Fortæl det altid til lægen eller sygeplejersken, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for
nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,
naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Tal med Deres læge, hvis De
tager medicin for hjertet eller migræne (betablokker f.eks. atenolol, carvedilol,
metoprolol).
tager medicin, indeholder aluminium f.eks. mod for meget mavesyre (Alminox, Link,
Noacid, Novaluzid).
tager medicin for allergi, f.eks.
antihistamin (f.eks. cetirizin, fexofenadin, loratadin).
binyrebarkhormon (f.eks. betamethason, budesonid, fluticason, prednisolon).
mastcellestabilisator (f.eks. cromoglicat, ketotifen, nedocromil, lodoxamid,
olopatadin).
har en depression og tager
tricyklisk antidepressiv medicin (f.eks. amitriptylin, nortriptylin).
monoaminooxidase(MAO)-hæmmer (isocarboxazid, moclobemid).
har parkinsonisme og tager selegilin eller rasagilin.
tager medicin mod infektion (linezolid).
De må ikke få andre vaccinationer en uge før eller en uge efter, De har fået ALK Pollen.
Graviditet og amning
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Graviditet
Hvis De er gravid, må De ikke starte behandling med ALK Pollen.
Hvis De bliver gravid under behandlingen, skal De spørge Deres læge, om De kan fortsætte
behandlingen.
Amning
Hvis De ammer, må De kun få ALK Pollen efter aftale med lægen.
Trafik- og arbejdssikkerhed
På injektionsdagen kan ALK Pollen give bivirkninger (træthed), der i større eller mindre grad kan
påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. De skal derfor være
opmærksom på, hvordan medicinen påvirker Dem.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i ALK Pollen
ALK Pollen indeholder mindre end 1 mmol (22 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige
natriumfri.
3. SÅDAN FÅR DE ALK POLLEN
Normalt anbefales ALK Pollen ikke til behandling af allergi hos børn yngre end 5 år.
De vil altid få ALK Pollen af en læge.
De vil få indsprøjtningerne under huden i over- eller underarmen. De bør skiftevis få
indsprøjtningen i højre og venstre arm.
Efter hver indsprøjtning skal De være under observation i klinikken i mindst 30 minutter for at
sikre, at eventuelle alvorlige allergiske reaktioner bliver behandlet straks.
Lægen fastsætter dosis, så den passer til Dem.
Behandlingen foregår i to faser: Startfasen og vedligeholdelsesfasen.
Startfasen (opdoseringsfasen)
De vil blive vaccineret med stigende mængder af det allergen, som udløser Deres allergiske
symptomer.
De vil få større dosis, efterhånden som Deres modstandskraft stiger, indtil De får den højeste
anbefalede dosis eller den højeste dosis, som De kan tåle. Dette er Deres vedligeholdelsesdosis.
Startfasen tager normalt 15 uger. Hvis De er meget følsom over for allergenet, vil startfasen tage
længere tid, idet lægen vil tilpasse dosis til Dem.
Vedligeholdelsesfasen
Lægen tilpasser vedligeholdelsesdosis til Deres følsomhed. Den højeste anbefalede
vedligeholdelsesdosis er 100.000 SQ-U (enheder).
Når vedligeholdelsesdosis er nået ved indsprøjtninger af større og større mængde allergen, skal
tiden mellem indsprøjtningerne efterhånden øges til 2, 4 og 6 uger. Derefter skal De have
vedligeholdelsesdosis hver 4.-8. uge i mindst 3 år.
Behandling af mere end én allergi
De kan blive behandlet for flere allergier samtidig. De kan få indsprøjtningerne i hver sin arm med
mindst 30 minutter imellem. Hvis De er meget følsom, vil lægen forlænge dette tidsrum.
Hvis De får for meget ALK Pollen
Hvis De får en højere dosis end planlagt, eller der er for kort tid imellem indsprøjtningerne, er der
større risiko for, at De får alvorlige allergiske reaktioner. Derfor skal De overvåges af lægen eller
sygeplejersken, så De kan blive behandlet straks, hvis De får en alvorlig reaktion.
Hvis De mangler at få en dosis
Spørg lægen, hvis De tror, De mangler at få en dosis. Hvis der går for lang tid mellem 2
indsprøjtninger, vil lægen nedsætte dosis, så De ikke får allergiske reaktioner.
Hvis De holder op med at få ALK Pollen
Hvis De skal have den bedste virkning af ALK Pollen, skal De have vedligeholdelsesdosis i mindst
3 år.
4. BIVIRKNINGER
ALK Pollen kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De fleste bivirkninger er allergiske reaktioner mod det allergen, De bliver behandlet med.
Bivirkningerne kan begynde få minutter efter indsprøjtningen, men kan også først optræde op til 1
døgn efter.
Alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):
Hævelse af tunge og læber. Kan være livsfarligt. Kontakt straks læge eller skadestue.
Ring evt. 112.
Vejrtrækningsbesvær, astmalignende anfald. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring
evt. 112.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):
Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer) f.eks. hududslæt,
vejrtrækningsbesvær, hævelse i ansigtet og besvimelse (anafylatisk shock). Kan være
livsfarligt. Ring 112.
Ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Hovedpine
Hævelse ved injektionsstedet.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):
Øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd
Åndenød, hvæsen, hoste
Hududslæt, nældefeber og hudkløe. Rødme af huden.
Kløe og nældefeber ved injektionsstedet
Generelt ubehag, træthed.
Diarré, opkastning, kvalme, fordøjelsesbesvær
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 behandlede):
Rygsmerter.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:
Astma. Hvis De får astma, eller Deres astma bliver forværret, skal De straks kontakte
Deres læge.
Stikkende/prikkende fornemmelser
Hævede øjenlåg
Svimmelhed
Hjertebanken, hurtig puls, blåfarvning af huden
Lavt blodtryk, bleghed
Tæthed i næsen, snue, nysen, trykken for brystet, halsirritation og hævelse i hals
Mavesmerter
Hævelse på ansigt/hals/læber/tunge, rødme på huden
Hævelser af led og ledsmerter
Kløe, kuldegysninger
Smerte, rødme og knuder under huden ved injektionsstedet
Følelse af fremmedlegeme i halsen
Fortæl Deres læge, hvis De har haft bivirkninger. Denne information er vigtig for lægen for at
kunne bestemme Deres dosis.
Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre.
Indberetning af bivirkninger
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller
Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på
www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller
med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om
sikkerheden af dette lægemiddel.
5. OPBEVARING
Opbevar ALK Pollen utilgængeligt for børn.
Opbevar ALK Pollen i køleskab (2-8 °C).
Frys ikke ALK Pollen og udsæt det ikke for frost.
Opbevar hætteglasset i den originale emballage, da det er følsomt for lys.
Brug ikke ALK Pollen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Holdbarheden af ALK Pollen er 6 måneder, efter hætteglasset er taget i brug. Udløbsdatoen
må dog ikke overskrides. Udløbsdato er anført som måned og år efter EXP. Sidste dato for
anvendelse er sidste dag i den anførte måned.
Afleverer altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i
afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
ALK 108 Betula verrucosa Alutard SQ injektionsvæske indeholder
Aktivt stof: Allergenekstrakt fra træpollenet vortebirk (Betula verrucosa).
ALK 113 Corylus avellana Alutard SQ injektionsvæske indeholder
Aktivt stof: Allergenekstrakt fra træpollenet hassel (Corylus avellana).
ALK 231 Secale cereale Alutard SQ injektionsvæske indeholder
Aktivt stof: Allergenekstrakt fra græspollenet rug (Secale cereale).
Allergenkoncentrationen udtrykt i enheden SQ-U/ml (SQ: Standardised Quality).
Hætteglas nr./
farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U/ml
1.000 SQ-U/ml
10.000 SQ-U/ml
100.000 SQ-U/ml
Øvrige indholdsstoffer: Aluminiumhydroxid, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat,
phenol og vand til injektionsvæsker.
Udseende og pakningsstørrelser
ALK Pollen er en hvidlig til svagt brun eller grøn væske. ALK Pollen leveres i hætteglas med 5 ml
allergenekstrakt. Hætteglasset er lukket med en gummiprop, som er forseglet med en
aluminiumshætte i forskellige farver afhængigt af allergenkoncentrationen.
ALK Pollen findes i startpakning og vedligeholdelsespakning.
Startpakningen indeholder 4 hætteglas.
Hætteglas nr./
farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U/ml
1.000 SQ-U/ml
10.000 SQ-U/ml
100.000 SQ-U/ml
Vedligeholdelsespakningen 10.000 SQ-U/ml for ALK 108 Betula verrucosa Alutard SQ
indeholder
1 hætteglas med orange aluminiumhætte.
Vedligeholdelsespakningen 100.000 SQ-U/ml indeholder 1 eller 2 hætteglas med rød
aluminiumhætte.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Tlf. 4574 7576
Fax 4574 8690
Denne indlægsseddel blev senest godkendt 23. januar 2015
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.
19-12-2017
![BETULA PENDULA, CORTEX (Betula Pendula Bark) Liquid [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BETULA PENDULA, CORTEX (Betula Pendula Bark) Liquid [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Dec 19, 2017 EST
US - DailyMed