Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
fluticasone furoato
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Preparazioni nasali
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6 - 11 anni). Alisade è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica.
Revision: 4
Ritirato
2008-10-06
MEDICINALE NON PIÙ AUTORIZZATO 18 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO MEDICINALE NON PIÙ AUTORIZZATO 19 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALISADE 27,5 MICROGRAMMI PER SPRUZZO, SPRAY NASALE, SOSPENSIONE Fluticasone furoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Alisade e a che cosa serve 2. Prima di prendere Alisade 3. Come prendere Alisade 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alisade 6. Altre informazioni Guida fase per fase sull’uso dello spray nasale 1. CHE COS’È ALISADE E A CHE COSA SERVE Alisade spray nasale è usato per trattare i sintomi della rinite allergica inclusi il naso chiuso, che gocciola o prude, gli starnuti, la lacrimazione, il prurito e il rossore degli occhi, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. I sintomi dell’allergia si possono verificare in periodi dell’anno ben definiti e possono essere causati da allergie a polline da erba o da alberi (febbre da fieno), oppure si possono verificare durante tutto l’anno ed essere causati da allergie ad animali, acari della polvere della casa o muffe. Alisade appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati _glucocorticoidi_ . Alisade funziona diminuendo l’infiammazione causata dall’allergia ( _rinite_ ). 2. PRIMA DI PRENDERE ALISADE NON PRENDA ALISADE: SE È ALLERGICO ( _ipersensibile_ ) al fluticasone furoato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Alisade. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ALISADE: SE HA QUALCHE Læs hele dokumentet
MEDICINALE NON PIÙ AUTORIZZATO 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO MEDICINALE NON PIÙ AUTORIZZATO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALISADE 27,5 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di fluticasone furoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione Sospensione di colore bianco 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6 – 11 anni) Alisade è indicato per il trattamento dei: sintomi della rinite allergica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Fluticasone furoato spray nasale deve essere somministrato solo per via endonasale. Per un pieno beneficio terapeutico, si raccomanda di adottare un impiego regolare e programmato. L’inizio dell’attività terapeutica si osserva a partire da 8 ore dalla prima somministrazione. Tuttavia, per ottenere il massimo beneficio, possono essere necessari diversi giorni di trattamento. Il paziente deve essere informato che i sintomi miglioreranno con l’uso regolare (vedere paragrafo 5.1). La durata del trattamento deve essere limitata al periodo che corrisponde alla durata dell’esposizione agli allergeni. Adulti ed adolescenti (12 anni ed oltre) La dose di partenza raccomandata è di due erogazioni (27,5 microgrammi di fluticasone furoato per ciascuna erogazione ) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 110 microgrammi). Una volta che sia stato raggiunto un adeguato controllo dei sintomi, per la terapia di mantenimento può essere efficace la dose ridotta ad una erogazione per ciascuna narice (dose giornaliera totale 55 microgrammi). La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale viene mantenuto un effettivo controllo dei sintomi. Bambini (da 6 a 11 anni) La dose iniziale raccomandata è di una erogazione (27,5 microgrammi di fluticasone furoato per ciascuna erogazione) in ciascuna nar Læs hele dokumentet