Alisade
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
05-03-2010
Produktets egenskaber
(SPC)
05-03-2010
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
11-06-2009
Aktiv bestanddel:
φουροϊκή φλουτικαζόνη
Tilgængelig fra:
Glaxo Group Ltd.
ATC-kode:
R01AD12
INN (International Name):
fluticasone furoate
Terapeutisk gruppe:
Ρινικά παρασκευάσματα
Terapeutisk område:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Terapeutiske indikationer:
Ενήλικες, έφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6 - 11 ετών). Alisade ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.
Produkt oversigt:
Revision: 4
Autorisation status:
Αποτραβηγμένος
Autorisation dato:
2008-10-06
Indlægsseddel
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALISADE 27,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ,
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Φουροϊκή φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALISADE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ ALISADE
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΤΟ ALISADE
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALISADE 27,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό
ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Με κάθε ψεκασμό απελευθερώνονται 27,5
μικρογραμμάρια φουροϊκής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες, έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και
άνω) και παιδιά ( 6-11 ετών)
Το Alisade ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:
•
των συμπτωμάτων της
αλλεργικής ρινίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ρινικό εκνέφωμα φουροϊκής
φλουτικαζόνης προορίζεται
αποκλειστικά για ενδορρινική
χορήγηση.
Για πλήρες θεραπευτικό όφελος,
συνιστάται τακτική, προγραμματισμένη
χρήση. Έναρξη της δράσης έχει
παρατηρηθεί μόλις 8 ώρες μετά την
αρχική χορήγηση. Ωστόσο, μπορεί να
χρειαστεί να περάσουν αρκετές
ημέρες θεραπείας για την επίτευξη του
μέγιστου οφέλους
Læs hele dokumentet
