Land: Den Europæiske Union
Sprog: hollandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosine
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, Macroliden
PigsTreatment en methaphylaxis van varkens enzootic longontsteking;Behandeling van varkens proliferatieve enteropathie (ileitis);Behandeling en methaphylaxis van varkens dysenterie. ChickensTreatment en methaphylaxis van respiratoire aandoeningen geassocieerd met Mycoplasma gallisepticum in kippen. PheasantsTreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment van respiratoire aandoeningen geassocieerd met tylvalosin gevoelige stammen van Ornithobacterium rhinotracheale bij kalkoenen.
Revision: 33
Erkende
2004-09-09
54 B. BIJSLUITER 55 BIJSLUITER AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IERLAND Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Aivlosin 42,5 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens. Tylvalosine (als tylvalosinetartraat) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) WERKZAAM BESTANDDEEL: Tylvalosine (als tylvalosinetartraat) 42,5 mg/g. Een beige, granulair poeder. CARRIER: Gehydrateerd magnesiumsilicaat, tarwemeel. 4. INDICATIE(S) • Behandeling en metafylaxe van Enzoötische Pneumonie bij varkens veroorzaakt door gevoelige stammen van _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Bij de aanbevolen dosis vermindert de longlaesies en het gewichtsverlies maar de infectie met _Mycoplasma hyopneumoniae_ is niet uitgesloten. • Behandeling van Proliferatieve Enteropathie bij varkens (Porciene Proliferatieve Enteropathie) veroorzaakt door _Lawsonia intracellularis_ in een populatie waarbij de diagnose gebaseerd is op de klinische voorgeschiedenis, postmortale onderzoeksresultaten en klinische pathologieresultaten. • Behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie, veroorzaakt door _Brachyspira _ _hyodysenteriae,_ in een populatie waar de ziekte is vastgesteld. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen. 56 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Varken 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor gebruik in het voer. Uitsluitend voor vermenging in droog Læs hele dokumentet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Aivlosin 42,5 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAME BESTANDDELEN: Tylvalosine (als tylvalosinetartraat) 42,5 mg/g Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer. Een beige korrelig poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) • Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie bij varkens veroorzaakt door gevoelige stammen van _Mycoplasma hyopneumoniae_ in varkens. Bij de aanbevolen dosis worden longlaesies en gewichtsverlies verminderd, maar infectie met _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ wordt niet weggenomen. • Behandeling van Proliferatieve Enteropathie bij varkens (Porciene Proliferatieve Enteropathie) veroorzaakt door _Lawsonia intracellularis_ in een populatie waarbij de diagnose gebaseerd is op de klinische voorgeschiedenis, postmortale onderzoeksresultaten en klinische pathologieresultaten. • Behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie, veroorzaakt door _Brachyspira _ _hyodysenteriae _ in een populatie waar de ziekte is vastgesteld. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Acute gevallen en ernstig zieke varkens die te weinig eten of drinken moeten behandeld worden met een geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel. In het algemeen hebben stammen van _B. hyodysenteriae_ hogere minimale inhibitoire concentratie- (MIC-) waarden in geval van resistentie tegen andere macroliden, zoals tylosine. De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht. Kruisresistentie tussen tylvalosine en andere macroliden kan niet uitgesloten worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Om het risico van herinfectie te verminderen, dient men goede management Læs hele dokumentet