Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosine
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Infectieux à usage systémique, les Antibactériens à usage systémique, les Macrolides
PigsTreatment et methaphylaxis de la pneumonie enzootique porcine;Traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite);le Traitement et methaphylaxis de la dysenterie porcine. ChickensTreatment et methaphylaxis de maladies respiratoires associées à Mycoplasma gallisepticum chez les poulets. PheasantsTreatment de maladies respiratoires associées à Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment de maladies respiratoires associées à la tylvalosine sensibles des souches de Ornithobacterium rhinotracheale chez les dindes.
Revision: 33
Autorisé
2004-09-09
55 B. NOTICE 56 NOTICE : AIVLOSIN 42,5 MG/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCS. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 Irlande Fabricant responsable de la libération des lots : Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Aivlosin 42,5 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs. Tylvalosine (sous forme de tartrate de tylvalosine) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Tylvalosine (sous forme de tartrate de tylvalosine) 42,5 mg/g Une poudre granuleuse de couleur beige. SUPPORT : Silicate de magnésium hydraté, farine de blé. 4. INDICATION(S) Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine, due à des souches sensibles de _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . La dose recommandée permet de réduire les lésions pulmonaires et la perte de poids mais n’élimine pas l’infection à _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) due à _Lawsonia intracellularis_ dans des troupeaux présentant un diagnostic sur la base des antécédents cliniques, des résultats d’autopsie et des résultats de pathologie clinique. Traitement et métaphylaxie de la dysenterie porcine due à _Brachyspira hyodysenteriae _ dans des troupeaux dans lesquels la maladie a été diagnostiquée. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 57 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION À mélang Læs hele dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Aivlosin 42,5 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) : Tylvalosine 42,5 mg/g (sous forme de tartrate de tylvalosine) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux. Poudre granulaire de couleur beige. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine, due à des souches sensibles de _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . La dose recommandée permet de réduire les lésions pulmonaires et la perte de poids mais n’élimine pas l’infection à _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Traitement de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) due à _Lawsonia intracellularis_ dans des troupeaux présentant un diagnostic sur la base des antécédents cliniques, des résultats d’autopsie et des résultats de pathologie clinique. Traitement et métaphylaxie de la dysenterie porcine due à _Brachyspira hyodysenteriae_ dans des troupeaux dans lesquels la maladie a été diagnostiquée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les cas aigus et les porcs gravement malades, qui mangent ou boivent moins, doivent être traités à l’aide d’un produit injectable approprié. Généralement, les souches de _B. hyodysenteriae_ sont associées à des concentrations minimales inhibitrices (CMI) supérieures en cas de résistance à d’autres macrolides, tels que la tylosine. La pertinence clinique de cette réceptivité réduite n’a pas été pleinement étudiée. Une résistance croisée entre le tylvalosine et d’autres macrolides ne peut être exclue. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Une bonne conduite de l’élevage et le respect des règles d’h Læs hele dokumentet