Activyl
Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
05-04-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
05-04-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
28-02-2011
Aktiv bestanddel:
indoxacarb
Tilgængelig fra:
Intervet International BV
ATC-kode:
QP53AX27
INN (International Name):
indoxacarb
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi, l -
Terapeutiske indikationer:
Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. Għall-klieb u l-qtates: Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed. L-istadji li qed jiżviluppaw tal-briegħed fl-inħawi immedjati tal-annimal jinqatlu wara li ġew f'kuntatt ma 'annimali domestiċi trattati minn Activyl.
Produkt oversigt:
Revision: 8
Autorisation status:
Awtorizzat
Autorisation dato:
2011-02-18
Indlægsseddel
28
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
29
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
ACTIVYL SOLUZZJONI _SPOT-ON _GĦAL KLIEB
1
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
In-Netherlands
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Activyl 100 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb żgħar ħafna
Activyl 150 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb żgħar
Activyl 300 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb medji
Activyl 600 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb kbar
Activyl 900 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb kbar ħafna
indoxacarb
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
SUSTANZA ATTIVA:
1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Pipetta waħda ta’ Activyl tagħti:
VOLUM (ML)
INDOXACARB (MG)
Activyl għal klieb żgħar ħafna (1.5 – 6.5 kg)
0.51
100
Activyl għal klieb żgħar (6.6 – 10 kg)
0.77
150
Activyl għal klieb medji (10.1 – 20 kg)
1.54
300
Activyl għal klieb kbar (20.1 – 40 kg)
3.08
600
Activyl għal klieb kbar ħafna (40.1 – 60 kg)
4.62
900
Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tkanġi fl-isfar.
4.
INDIKAZZJONI (JIET)
Trattament u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed (
_Ctenocephalides felis)_
. L-effikaċja kontra
infestazzjonijiet ġodda ta’ briegħed tippersisti għal 4 ġimgħat
wara applikazzjoni waħda.
30
Briegħed fi stadji ta’ żvilupp li jkunu fl-ambjent immedjat
tal-annimal imutu hekk kif jiġu f’kuntatt
ma’ annimali li jkunu ġew ittrattati b’Activyl.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
F’każijiet rari ħafna, jekk l-annimal jilgħaq iż-żona fejn ġie
applikat il-prodott immedjatament wara t-
trattament ikun hemm perjodu qasir ta’ produzzjo
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Activyl 100 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb żgħar ħafna
Activyl 150 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb żgħar
Activyl 300 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb medji
Activyl 600 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb kbar
Activyl 900 mg soluzzjoni
_spot-on _
għal klieb kbar ħafna
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
1 ml fih 195 mg indoxacarb.
Doża waħda f’pipetta tagħti:
DOŻA WAĦDA (ML)
INDOXACARB (MG)
Activyl
_ _
għal klieb żgħar ħafna (1.5 – 6.5 kg)
0.51
100
Activyl
_ _
għal klieb żgħar (6.6 – 10 kg)
0.77
150
Activyl
_ _
għal klieb medji (10.1 – 20 kg)
1.54
300
Activyl
_ _
għal klieb kbar (20.1 – 40 kg)
3.08
600
Activyl
_ _
għal klieb kbar ħafna (40.1 – 60 kg)
4.62
900
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Alkoħol Isopropyl
354 mg/ml
Għal-lista sħiħa ta’ ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni
_spot-on. _
Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tkanġi fl-isfar
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Trattament u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed (
_Ctenocephalides felis)_
. L-effikaċja kontra
infestazzjonijiet ġodda ta’ briegħed tippersisti għal 4 ġimgħat
wara applikazzjoni waħda.
Briegħed fi stadji ta’ żvilupp li jkunu fl-ambjent immedjat
tal-annimal imutu hekk kif jiġu f’kuntatt
ma’ annimali li jkunu ġew ittrattati b’Activyl.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
3
Xejn.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Il-prodott m’għandux jintuża fi klieb iżgħar minn 8 ġimgħat
billi s-sigurtà tal-prodott ma ġietx
stabbilita f’dawn il-klieb.
Il-prodott m’għandux jintuża fi klieb li jiżnu anqas minn 1.5 kg
billi s-sigurtà t
Læs hele dokumentet
