Activyl
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
05-04-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
05-04-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
28-02-2011
Aktiv bestanddel:
indoksakarb
Tilgængelig fra:
Intervet International BV
ATC-kode:
QP53AX27
INN (International Name):
indoxacarb
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid, indoksakarbi
Terapeutiske indikationer:
Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine. Koerte ja kasside puhul: kirpude nakatumise ravi ja vältimine. Veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi ravistrateegia osana. Pärast kokkupuudet Activyl-ga töödeldud lemmikloomadega surmatakse tapaloomade vahetus läheduses asuvate kirbude staadiumid.
Produkt oversigt:
Revision: 8
Autorisation status:
Volitatud
Autorisation dato:
2011-02-18
Indlægsseddel
27
B. PAKENDI INFOLEHT
28
PAKENDI INFOLEHT
Activyl, täpilahus koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Activyl 100 mg täpilahus väga väikestele koertele
Activyl 150 mg täpilahus väikestele koertele
Activyl 300 mg täpilahus keskmistele koertele
Activyl 600 mg täpilahus suurtele koertele
Activyl 900 mg täpilahus väga suurtele koertele
indoksakarb
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi.
Üks Activyli pipett sisaldab:
MAHT (ML)
INDOKSAKARB (MG)
Activyl väga väikestele koertele (1,5–6,5 kg)
0,51
100
Activyl väikestele koertele (6,6–10 kg)
0,77
150
Activyl keskmistele koertele (10,1–20 kg)
1,54
300
Activyl suurtele koertele (20,1–40 kg)
3,08
600
Activyl väga suurtele koertele (40,1–60 kg)
4,62
900
Sisaldab ka isopropüülalkoholi 354 mg/ml.
Selge, värvitu kuni kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirbuinfestatsiooni (
_Ctenocephalides felis_
) tõrje ja ravi. Uute kirbuinfestatsioonide vastane tõhusus
püsib 4 nädalat pärast ühekordset manustamist.
Lemmiklooma vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad
pärast kokkupuudet Activyliga
ravitud loomaga.
29
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib tekkida lühiajaline hüpersalivatsioon (liigne
süljeeritus), kui loom lakub
manustamiskohta kohe pärast ravi. See ei ole intoksikatsiooni tunnus
ja see lõpeb mõne minuti
jooksul ilma ravita. Korrektne manustamine (vt lõik 9.) muudab
manustamiskoha lakkumise
minimaalseks.
Väga harva võib esineda manustamiskoha reaktsioone, nagu mööduv
sügelus, erüteem (nahapunetus),
alopeetsia (karvakadu) või dermatiit (nahapõletik). Need nähud
kaovad tavaliselt ilma ravita.
Veterinaarravimi manustamine võib manustamisko
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Activyl 100 mg täpilahus väga väikestele koertele
Activyl 150 mg täpilahus väikestele koertele
Activyl 300 mg täpilahus keskmistele koertele
Activyl 600 mg täpilahus suurtele koertele
Activyl 900 mg täpilahus väga suurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi.
Üks üheannuseline pipett sisaldab:
ÜKSIKANNUS (ML)
INDOKSAKARB (MG)
Activyl väga väikestele koertele (1,5–6,5 kg)
0,51
100
Activyl väikestele koertele (6,6–10 kg)
0,77
150
Activyl keskmistele koertele (10,1–20 kg)
1,54
300
Activyl suurtele koertele (20,1–40 kg)
3,08
600
Activyl väga suurtele koertele (40,1–60 kg)
4,62
900
ABIAINED:
Isopropüülalkohol 354 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge, värvitu kuni kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbuinfestatsiooni (
_Ctenocephalides felis_
) tõrje ja ravi. Uute kirbuinfestatsioonide vastane tõhusus
püsib 4 nädalat pärast ühekordset manustamist.
Lemmiklooma vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad
pärast kokkupuudet Activyliga
ravitud loomaga.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
3
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Seda preparaati ei tohi kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel
koertel, sest selle ohutus nendele
koertele ei ole tõestatud.
Seda preparaati ei tohi kasutada alla 1,5 kg kaaluvatel koertel, sest
selle ohutus nendele koertele ei ole
tõestatud.
Veenduge, et annus (pipett) vastab ravitava koera kehamassile (vt
lõik 4.9).
Manustage preparaati ainult naha pinnale ja tervele nahale. Manustage
annus piirkonda, kust koer ei
saa seda ära lakkuda, nagu on kirjeldatud punktis 4.9. Kindlustage,
et loomad ei lakuks üksteist
vahetult pärast ravi. Hoidke ravitud loomi eraldi kuni manustamiskoha
kuivamiseni.
See preparaat on mõeldu
Læs hele dokumentet
