Zymelin 1 mg/ml næsedråber, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
01-01-2015
Aktiv bestanddel:
Xylometazolinhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Orifarm Healthcare A/S
ATC-kode:
R01AA07
INN (International Name):
Xylometazoline hydrochloride
Dosering:
1 mg/ml
Lægemiddelform:
næsedråber, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1986-04-11
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYMELIN
® NÆSEDRÅBER, OPLØSNING 1 MG/ML
xylometazolinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA, DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Zymelin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de
anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet
dig.
Du kan få Zymelin uden recept. For at opnå de bedste resultater skal
du være omhyggelig
med at følge anvisningerne for Zymelin.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre
i løbet af 10 dage.
Se den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zymelin
3. Sådan skal du bruge Zymelin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere information
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zymelin får blodårerne i næsens slimhinder til at trække sig
sammen. Det giver mere luft
gennem næsen. Virkningen kommer i løbet af 5 - 10 minutter og holder
i 10 - 12 timer.
Du kan bruge Zymelin ved forkølelse med tilstoppet næse eller ved
bihulebetændelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYMELIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ZYMELIN:
•
hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion efter anvendelse af
denne type medicin
•
hvis du er overfølsom over for xylometazolin eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du lider af grøn stær med snæver kammervinkel
•
hvis du har fået fjernet hypofysen eller er blevet opereret i h
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
17. MARTS 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZYMELIN, NÆSEDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6190
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zymelin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml og 1 mg/ml
Hjælpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rinit og sinuit.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 10 år:
Næsedråber 1 mg/ml:
2 dråber i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage.
Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning.
Børn 2-10 år:
Næsedråber 0,5 mg/ml:
1-2 dråber i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage.
Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
_11804_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestof-
ferne.
Glaukom med snæver kammervinkel.
Xylometazolinhydrochlorid må i lighed med andre vasokonstriktorer
ikke anvendes efter
transsphenoidal hypofysektomi eller efter transnasale/transorale
operationer, hvor dura
mater blotlægges.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at det ikke
bør anvendes til
børn under 2 år på grund af risiko for overdosering med
centralnervesystems-depression til
følge.
Behandlingen bør ikke være af længere varighed end 10 dage, da
hyppig og langvarig
anvendelse kan medføre hævelse af næseslimhinden og hypersekretion
på grund af øget
sensibilitet i cellerne (”rebound-effekt”).
Xylometazolinhydrochlorid skal anvendes med forsigtighed hos personer,
som er følsomme
over for adrenerge substanser, der kan give symptomer som blandt andet
søvnforstyrrelser,
svimmelhed, rysten, hjertearytmier eller forhøjet blodtryk.
Præparatet skal anvendes med forsigtighed og kun efter lægens
anvisning til patienter med
hyperthyroidisme, diabetes mellitus, hypertension, arteriosclerose,
aneurismer, ischaemisk
hjertesygdom, arytmier og takyk
Læs hele dokumentet
