Zovirax 3 % øjensalve
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
23-05-2016
Aktiv bestanddel:
ACICLOVIR
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
S01AD03
INN (International Name):
Zovirax
Dosering:
3 %
Lægemiddelform:
øjensalve
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-06-10
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZOVIRAX.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ZOVIRAX.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNIN-
GER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Zovirax virker ved at hæmme formering af
herpesvirus.
• Du kan bruge Zovirax til behandling af her-
pes i øjet.
Lægen kan have givet dig Zovirax for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT BRUGE ZOVIRAX
BRUG IKKE ZOVIRAX
• hvis du er allergisk over for aciclovir, vala-
ciclovir eller det øvrige indholdsstof i Zovirax
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før
du bruger Zovirax
• Øjensalven kan give forbigående mild svie
umiddelbart efter påsmøring.
• Du må ikke bruge kontaktlinser, mens du er i
behandling med Zovirax øjensalve.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED
ZOVIRAX
• Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så
vent mindst 5 minutter mellem brug af Zovi-
rax og det andet præparat.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket,
hvis du bruger anden medicin eller har brugt
det for nylig. Dette gælder også medicin, som
ikke er købt på recept, medicin købt i udlan-
det, naturlægemidler, stærke vitaminer og
mineraler samt kosttilskud.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke
om, at du er gravid, eller planlægger at blive
gravid, skal du spørge din læge eller apoteks-
personalet til råds, før du bruger dette læge-
middel.
GRAVIDITET:
• Du må kun bruge Zovirax efter aftale med
lægen.
AMNING:
• Du kan bruge Zovirax, selvom du ammer. Tal
med lægen, hvis du har spørgsmål.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Zovirax kan give sløret syn lige efter brug.
Vent med at køre bil eller andet køretøj samt
betjene maskiner, til dit syn er klart igen.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ZOVIRAX
DEN SÆDVANLIGE DOSIS ER
Læg cirka 1 cm øjensalve
i nederste øjenlågsrand 5
gange dagligt. Fortsæt i
mindst 3 d
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIRAX, ØJENSALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovirax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder 30 mg aciclovir.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Herpes simplex keratitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ca. 1 cm øjensalve appliceres i nedre konjunktivalsæk 5 gange daglig
indtil mindst 3 dage
efter symptomernes ophør.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for valaciclovir eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Forbigående mild svie kan opstå umiddelbart efter applikation.
Kan ikke anvendes sammen med kontaktlinser.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke fundet klinisk betydende interaktioner.
Ved samtidig behandling med andre øjenpræparater bør der være
mindst 5 minutters
interval mellem de 2 applikationer.
_53881_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Anvendelsen af Zovirax øjensalve bør begrænses til de tilfælde,
hvor de potentielle fordele
for moderen opvejer de potentielle risici for fostret.
Data indsamlet fra kvinder, der har været i behandling med aciclovir
under graviditeten,
har ikke vist en øget forekomst af føtale misdannelser hos de børn,
som er blevet udsat for
aciclovir, sammenholdt med forekomsten hos normalbefolkningen. De
rapporterede føtale
misdannelser viser ingen entydighed eller særligt mønster, der
indicerer en sammenhæng.
Dyreforsøg med systemisk administration af aciclovir i standardtests
viste ikke nogen
embryotoksisk eller teratogen effekt hos kaniner, rotter og mus. I en
ikke-standardtest på
rotter blev der observeret føtale misdannelser, men dog kun ved så
høje subkutane doser, at
der også sås maternal toksicitet. Den kliniske relevans af disse
Læs hele dokumentet
