Zovir 3 % øjensalve
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
23-01-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
23-05-2016
Aktiv bestanddel:
ACICLOVIR
Tilgængelig fra:
GlaxoSmithKline Pharma A/S
ATC-kode:
S01AD03
INN (International Name):
Zovirax
Dosering:
3 %
Lægemiddelform:
øjensalve
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1993-04-23
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOVIR
® 3 % ØJENSALVE
Aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zovir
3.
Sådan skal du bruge Zovir
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zovir øjensalve virker ved at hæmme formering af herpesvirus og
anvendes til
behandling af herpes i øjet.
Lægen kan have givet dig Zovir for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZOVIR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ZOVIR
Hvis du er allergisk over for aciclovir, valaciclovir eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Zovir (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Zovir.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Zovir
Øjensalven kan give forbigående mild svie umiddelbart efter
påsmøring.
Du må ikke bruge kontaktlinser, mens du er i behandling med Zovir
øjensalve.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ZOVIR
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden
medicin eller har
gjort det for nylig.
Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent mindst 5 minutter
mellem brug af
Zovir og det and
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIR, ØJENSALVE
0.
D.SP.NR.
08902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder 30 mg aciclovir.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Herpes simplex keratitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ca. 1 cm øjensalve appliceres i nedre konjunktivalsæk 5 gange daglig
indtil mindst 3 dage
efter symptomernes ophør.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for valaciclovir eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Forbigående mild svie kan opstå umiddelbart efter applikation.
Kan ikke anvendes sammen med kontaktlinser.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke fundet klinisk betydende interaktioner.
Ved samtidig behandling med andre øjenpræparater bør der være
mindst 5 minutters
interval mellem de 2 applikationer.
_15419_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Anvendelsen af Zovir øjensalve bør begrænses til de tilfælde, hvor
de potentielle fordele
for moderen opvejer de potentielle risici for fostret.
Data indsamlet fra kvinder, der har været i behandling med aciclovir
under graviditeten,
har ikke vist en øget forekomst af føtale misdannelser hos de børn,
som er blevet udsat for
aciclovir, sammenholdt med forekomsten hos normalbefolkningen. De
rapporterede føtale
misdannelser viser ingen entydighed eller særligt mønster, der
indicerer en sammenhæng.
Dyreforsøg med systemisk administration af aciclovir i standardtests
viste ikke nogen
embryotoksisk eller teratogen effekt hos kaniner, rotter og mus. I en
ikke-standardtest på
rotter blev der observeret føtale misdannelser, men dog kun ved så
høje subkutane doser, at
der også sås maternal toksicitet. Den kliniske relevans af disse
fund er usikker.
Amning
B
Læs hele dokumentet
