Zolmitriptan "Teva" 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-11-2021
Aktiv bestanddel:
ZOLMITRIPTAN
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
N02CC03
INN (International Name):
zolmitriptan
Dosering:
2,5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-01-23
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
zolmitriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan Teva
3.
Sådan skal du tage Zolmitriptan Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zolmitriptan hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes
"selektive serotonin (5-HT1)-
agonister", og som virker i din hjerne, så symptomerne på migræne
lindres.
Zolmitriptan Teva bruges til behandling af migræne. Du skal ikke tage
Zolmitriptan Teva for at
forebygge migræne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ZOLMITRIPTAN TEVA
TAG IKKE ZOLMITRIPTAN TEVA:
-
hvis du er allergisk over for zolmitriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zolmitriptan
Teva (angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af højt blodtryk, som er svært at behandle, eller du
har dårligt kontrolleret
blodtryk. Tal med din læge, hvis der er noget, du er i tvivl om.
-
hvis du har haft et hjerteanfald, har en hjertesygdom, lider af
hjertekramper (brystsmerter)
eller har andre kredsløbsproblemer.
2
-
hvis du tager anden medicin til behand
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zolmitriptan ”Teva”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
25638
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 91,46 mg laktose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Zolmitriptan ”Teva” 2,5 mg filmovertrukne tabletter: Runde,
bikonvekse, gule
filmovertrukne tabletter præget med "Z2.5" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut behandling af migrænehovedpine med eller uden aura.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Den anbefalede dosis af Zolmitriptan ”Teva” tabletter til
behandling af et migræneanfald er
2,5 mg. Det anbefales, at Zolmitriptan ”Teva” tabletter tages så
tidligt som muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere
tidspunkt.
Hvis migrænesymptomerne kommer tilbage inden for 24 timer efter
initial respons, kan der
tages endnu en dosis. Hvis der er behov for endnu en dosis, skal man
vente to timer efter
dk_hum_42482_spc.doc
Side
1 af 10
den initiale dosis. Hvis en patient ikke responderer på første
dosis, er det usandsynligt, at
endnu en dosis vil være gavnlig ved behandling af samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes
at behandle senere anfald med doser på 5 mg Zolmitriptan ”Teva”.
Der bør udvises
forsigtighed på grund af en øget forekomst af bivirkninger. En
kontrolleret klinisk
undersøgelse viste ikke, at 5 mg dosen var signifikant bedre end 2,5
mg dosen. Ikke desto
mindre kan en dosis på 5 mg være fordelagtig hos nogle patienter.
Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2
doser af Zolmitriptan
”Teva” inden for 24 timer.
Zolmitriptan ”Teva” er ikke indiceret til profylakse af migræne.
Æl
Læs hele dokumentet
