Zirus 5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
30-10-2023
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Rosuvastatin calcium
Tilgængelig fra:
GAP S.A.
ATC-kode:
C10AA07
INN (International Name):
Rosuvastatin calcium
Dosering:
5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2018-07-05
Produktets egenskaber
27. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZIRUS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30255
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zirus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat.
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat.
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat.
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg
Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’
over ‘5’ på den ene side
og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
10 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘10’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm.
_dk_hum_57627_spc.doc_
_Side 1 af 22_
20 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ over ‘20’ på den ene
side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm.
40 mg
Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med
‘ROS’ på den ene side og
‘40’ på den anden, med dimensionerne 6,8×11,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi
(type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstræk
Læs hele dokumentet
