Ziprasidon "Actavis" 40 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
15-01-2018
Aktiv bestanddel:
ZIPRASIDONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kode:
N05AE04
INN (International Name):
ziprasidone hydrochloride
Dosering:
40 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-01-13
Indlægsseddel
1/10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZIPRASIDON ACTAVIS
20 MG, 40 MG, 60 MG OG 80 MG HÅRDE KAPSLER
ZIPRASIDON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ziprasidon Actavis til dig personligt. Lad derfor
være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv om de
har de samme symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Actavis
3.
Sådan skal du tage Ziprasidon Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ziprasidon Actavis indeholder ziprasidon og tilhører en gruppe
lægemidler,
der kaldes antipsykotika.
Ziprasidon Actavis kapsler bruges til at behandle skizofreni hos
voksne - en
psykisk sygdom, der er forbundet med følgende symptomer: at man
hører, ser
og mærker ting, som ikke er der; opfatter ting forkert; er
usædvanlig mistroisk;
bliver indadvendt og har svært ved at være sammen med andre
mennesker,
nervøsitet, depression eller angst.
Ziprasidon Actavis kapsler bruges også til at behandle moderate
tilfælde af
mani eller blandingstilstande ved bipolar lidelse hos voksne og børn
og unge
fra 10-17 år - en psykisk lidelse, der er forbundet med vekslende
perioder,
hvor man føler sig enten euforisk (manisk) eller depressiv. I
perioder med
mani er de mest almindelige symptomer: at man føler sig opstemt, har
et
overdrevet højt selvværd, har usædvanligt meget energi, et nedsat
søvnbehov, manglende koncentrationsevne og hyperaktivitet og gentagen
risikofyldt adfærd.
2
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZIPRASIDON ”ACTAVIS”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
27362
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ziprasidon ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder ziprasidonhydrochlorid svarende til 20
mg, 40 mg. 60 mg
eller 80 mg ziprasidon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
20 mg kapsel: Hård gelatinekapsel (størrelse 4) med hvid underdel og
blå overdel.
40 mg kapsel: Hård gelatinekapsel (størrelse 4) med blå underdel og
blå overdel.
60 mg kapsel: Hård gelatinekapsel (størrelse 3) med hvid underdel og
hvid overdel.
80 mg kapsel: Hård gelatinekapsel (størrelse 2) med hvid underdel og
blå overdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne.
Ziprasidon er indiceret til behandling af maniske eller blandede
episoder af moderat
sværhedsgrad ved bipolare lidelser hos voksne og børn og unge i
alderen 10-17 år.
(Forebyggelse af episoder hos patienter med bipolare lidelser er ikke
påvist - se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolare
lidelser er 40 mg
ziprasidon to gange daglig taget sammen med mad. Den daglige dosis kan
efterfølgende
_47378_spc.doc_
_Side 1 af 16_
justeres på baggrund af individuel klinisk status op til en maksimal
dosis på 80 mg to
gange daglig. Hvis det indikeres, kan den maksimale anbefalede dosis
allerede nås på
behandlingens tredjedag.
Det er særligt vigtigt ikke at overskride den maksimale dosis, idet
sikkerhedsprofilen ved
over 160 mg/dag ikke er bekræftet, og fordi ziprasidon forbindes med
dosisrelateret
forlængelse af QT-intervallet (se pkt. 4.3 og 4.4).
Som vedligeholdelsesbehandling til patienter med skizofreni bør
ziprasidon indgives i den
laveste effektive dosis. I mange tilfælde vil en dosis på 20 mg to
gange daglig være
tilstrækkelig.
_Ældre_
En lavere startdosis er ikke rutinemæssigt indikeret, men bø
Læs hele dokumentet
