Zapsil 0,6 mg/1,2 mg sugetabletter

Produktets egenskaber

                                18. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZAPSIL, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
29397
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zapsil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En sugetablet indeholder
Amylmetacresol 0,6 mg
2,4-dichlorbenzylalkohol 1,2 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Isomalt (E953) 1,83 g og maltitol (E965) 457,6 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
Gule, cylindriske sugetabletter med honning-citron smag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til lindring af symptomer ved akut ondt i halsen hos voksne og børn
over 6 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn over 12 år_
1 sugetablet hver 2.-3. time ved behov, maksimalt 8 sugetabletter per
24 timer.
_54554_spc.docx_
_Side 1 af 5_
_Pædiatrisk population_
Børn over 6 år: 1 sugetablet hver 2.-3. time ved behov, maksimat 4
tabletter per 24 timer.
Børn i alderen 6-11 år bør kun tage dette lægemiddel under opsyn
af en voksen.
Administration
Sugetabletten skal opløses langsomt i munden.
Sugetabletten må ikke synkes, tygges eller bides i stykker.
Hvis symptomerne bliver værre eller fortsætter i mere end 2 dage,
eller hvis der opstår høj
feber, hovedpine, kvalme eller opkastning, skal den kliniske situation
vurderes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis symptomerne bliver værre eller fortsætter i mere end 2 dage,
eller hvis der opstår høj
feber, hovedpine, kvalme, opkastning eller tegn på infektion, skal
den kliniske situation
vurderes.
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Må ikke bruges til børn under 6 år.
Produktet indeholder maltitol og isomalt. Bør ikke anvendes til
patienter med hereditær
fructoseintolerans.
Produktet kan have en mild afførende effekt på grund af indholdet af
1,83 g isomalt per
sugetablet.
Energi: 10 kJ (2,3 kcal) per gram maltitol/isomalt.
4.5
INTERAK
                                
                                Læs hele dokumentet