Zantac 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
12-09-2019
Aktiv bestanddel:
RANITIDINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
GlaxoSmithKline Pharma A/S
ATC-kode:
A02BA02
INN (International Name):
ranitidine hydrochloride
Dosering:
25 mg/ml
Lægemiddelform:
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1984-07-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZANTAC 25 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ranitidin som ranitidinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du
får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Zantac
3.
Sådan bliver du behandlet med Zantac
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive lægemiddelstof er ranitidin. Det tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes
H
2
-receptorblokkere. De virker ved at nedsætte dannelsen af mavesyre.
VOKSNE
Zantac anvendes ved:
-
Mavesår.
-
Sår på tolvfingertarmen.
-
Smerter i forbindelse med sure opstød, svien eller halsbrand.
-
Betændelse i spiserørets nederste del, som skyldes tilbageløb af
mavesyre til
spiserøret.
-
Kronisk dannelse af store mængder mavesyre (Zollinger-Ellisons
syndrom).
Zantac anvendes også på hospitaler ved:
-
Forebyggelse af lungebetændelse i forbindelse med bedøvelse.
-
Forebyggelse af mavesår ved svære kvæstelser, forbrændinger og
infektioner.
BØRN (6 MÅNEDER-18 ÅR)
Zantac anvendes ved:
-
Mavesår.
-
Sår på tolvfingertarmen.
-
Smerter i forbindelse med sure opstød, svien eller halsbrand.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ZANTAC
DU MÅ IKKE FÅ ZANTAC:
-
hvis
du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer
i Zantac (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedstpersonalet, før du får Zantac:
-
hvis du har, eller har haft, forstyrrelser i hjerterytmen
(uregelmæssig puls)
-
hvis du er over 50 år
-
hvis du har nedsa
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZANTAC, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6027
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zantac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ranitidin 25 mg/ml som ranitidinhydrochlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_
-
Ulcus duodeni.
-
Ulcus ventriculi.
-
Refluksesofagit.
-
Zollinger-Ellison's syndrom.
-
Forebyggelse af stressulcus hos svært akut syge.
-
Forebyggelse af syreaspirationspneumoni.
_Børn (6 måneder-18 år)_
Korttidsbehandling af ulcus pepticum
Behandling af gastroesofageal refluks, inklusiv refluksesofagitis og
symptomlindring ved
gastroesofageal reflukssygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne, børn og unge fra 12 år_
50 mg hver 6.-8. time - enten som intermitterende infusion (over 2
timer) af 25 mg pr. time
eller som langsom intravenøs injektion (over mindst 2 minutter) efter
fortynding til et
volumen på 20 ml/50 mg eller intramuskulært.
_dk_hum_11460_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Forebyggende behandling af stressulcus hos svært akut syge:
50 mg intravenøst (over mindst 2 minutter) efter fortynding til et
volumen på 50 mg/20 ml
gentaget hver 6.-8. time eller efterfulgt af kontinuerlig infusion med
en hastighed af 0,125-
0,250 mg/kg/time.
Forebyggende behandling af syreaspirationspneumoni:
150 mg oralt aftenen før planlagt operation samt 150 mg oralt 2 timer
før operationen eller
150 mg oralt aftenen før planlagt operation samt 50 mg
intramuskulært eller intravenøst (over
mindst 2 minutter) efter fortynding til et volumen på 50 mg/20 ml 1-2
timer før operation.
Ved akut operation:
50 mg intramuskulært eller intravenøst (over mindst 2 minutter)
efter fortynding til et
volumen på 50 mg/20 ml.
Anvendelsen overflødiggør ikke ventrikelaspiration, hvor en sådan
er indiceret.
_Paediatrisk populaion (6 måneder-11 år)_
Se pkt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber - Særlige
patientpopulationer.
Op til 50 mg kan gi
Læs hele dokumentet
