Yosqiero 5 mg filmovertrukne tabletter

Produktets egenskaber

                                9. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
YOSQIERO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27706
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Yosqiero
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyseblå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "5"
på den ene side.
Diameter 6,5±0,10 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Yosqiero er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover
til symptomlindring i
forbindelse med:

allergisk rhinitis (se pkt. 5.1).

urticaria (se pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)_
Den anbefalede dosis Yosqiero er en tablet en gang daglig.
Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i
mindre end 4 dage per
uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med
vurderingen af
_dk_hum_48339_spc.doc_
_Side 1 af 9_
patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter
symptomerne er
forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden. Ved vedvarende
allergisk rhinitis
(tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere
end 4 uger) kan fortsat
behandling foreslås til patienterne under perioder med
allergeneksponering.
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af
desloratadin til unge mellem 12
og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1).
Sikkerhed og virkning af Yosqiero 5 mg filmovertrukne tabletter hos
børn under 12 år er
ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse.
Dosis kan tages med eller uden mad.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne eller
loratadin.
5.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
I tilfælde af svær nyreinsufficiens bør desloratadin anvendes med
forsigtighed (se pkt. 5.2).
Kramper
Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med
kra
                                
                                Læs hele dokumentet