Yasminelle 28 3,0 mg + 0,020 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
25-09-2023
Aktiv bestanddel:
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Tilgængelig fra:
Bayer AB
ATC-kode:
G03AA12
INN (International Name):
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
Dosering:
3,0 mg + 0,020 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-03-06
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
YASMINELLE 28 0,02 MG/3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ethinylestradiol/drospirenon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
Frugtbarheden genvindes efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”).
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
.........................................................................................................
2
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE YASMINELLE 28
................................................ 2
Brug ikke Yasminelle 28:
...................................................................................................
3
Advarsler og
forsigtighedsregler.........................................................................................
4
BLODPROPPER
................................................................................................................
6
Yasminelle 28 og kræft
.....................................................................................................
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
YASMINELLE 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23167
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Yasminelle 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lyserøde filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,020 mg ethinylestradiol (som
betadexclathrat) og 3
mg drospirenon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose 46
mg (som
lactosemonohydrat 48,18 mg)
Hvide filmovertrukne tabletter:
Tabletten indeholder ikke aktivt substans.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose 22
mg (som
lactosemonohydrat 23,21 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
De aktive tabletter er lyserøde, runde med konveks overflade. Den ene
side er mærket med
bogstaverne ”DS” i en regulær sekskant.
Placebotabletterne er hvide, runde med konveks overflade. Den ene side
er mærket med
bogstaverne ”DP” i en regulær sekskant.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_38688_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Yasminelle 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Yasminelle 28 er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Indgivelsesmåde_
Oral anvendelse
_Dosering_
HVORDAN INDTAGES YASMINELLE 28
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca. samme
tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages en tablet daglig
i 28 fortløbende dage.
Hver efterfølgende pakke påbegyndes dagen efter den sidste tablet i
den foregående pakke.
Blødningen starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter
indtagelse af den første
placebotablet og er muligvis ikke ophørt, førend næste pakke
påbegyndes.
HVORDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF YASMINELLE 28
_Ingen forudgående anvendelse af hormo
Læs hele dokumentet
