Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N01BB02
lidocaine
20 mg/g
gel
2017-07-11
11. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAINE, GEL (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocainhydrochlorid 20 mg/g Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Overfladeanalgesi ved endoskopiske undersøgelser. - Cystoskopi, kateterisation, sonde-undersøgelser og andre intraurethrale procedurer hos mænd og kvinder. - I nasale og pharyngeale hulrum i forbindelse med endoskopiske procedurer som gastroskopi og bronchoskopi. - Under proctoskopi og rektoskopi. - Tracheal intubation. Symptom-behandling af smerter i forbindelse med cystitis og urethritis. For at lindre smerter efter omskæring af drenge. Xylocaine gel er indiceret til voksne og børn i alle aldre _59671_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Xylocaine gel medfører hurtig og dyb analgesi af slimhinder, og giver effektiv analgesi over lang tid (20-30 minutter). Analgesien indtræder sædvanligvis hurtigt (inden for 5 minutter, afhængigt af applikationssted). Som det er tilfældet med andre lokalanalgetika, så afhænger effekten og sikkerheden af lidocain af korrekt dosis og teknik, passende forholdsregler og adgang til hurtig hjælp. Følgende anbefalede doseringer skal betragtes som vejledende. Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når den nødvendige dosis skal beregnes. Absorption fra slimhinder er variabel, men især fra bronchialtræet er den høj. Absorptionen af Xylocaine gel fra nasopharynx er sædvanligvis lavere end absorptionen af andre lidocain- produkter. Plasmakoncentrationen af lidocain efter instillation af gel i intakt urethra og blære i doser på op til 800 mg er relativt lav og under toksisk niveau. Svækkede eller ældre patienter, børn over 12 år, akut syge patienter eller patienter med sepsis skal Læs hele dokumentet