Xalatan 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
03-07-2023
Aktiv bestanddel:
LATANOPROST
Tilgængelig fra:
Upjohn EESV
ATC-kode:
S01EE01
INN (International Name):
latanoprost
Dosering:
50 mikrogram/ml
Lægemiddelform:
øjendråber, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1997-10-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XALATAN
® 50 MIKROGRAM/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg din læge eller den læge, der behandler dit barn, eller på
apoteket, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret denne medicin til dig eller dit barn. Giv ikke
medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du eller
dit barn har.
-
Tal med din læge eller den læge, der behandler dit barn, eller
apoteket, hvis du eller
dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Xalatan
3.
Sådan skal du bruge Xalatan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Xalatan hører til en gruppe medicin, der kaldes
prostaglandinanaloger. Xalatan virker ved at
øge den naturlige udstrømning af væske fra øjet til blodet.
Xalatan bruges til at behandle grøn stær og forhøjet tryk i øjet
hos voksne. Disse tilstande er
begge forbundet med et forhøjet tryk i øjet, der med tiden kan
påvirke dit syn.
Xalatan kan også anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet
eller glaukom hos børn og
spædbørn i alle aldre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XALATAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Xalatan kan bruges af voksne (samt ældre) og af børn (fra nyfødte
op til 18 år). Xalatan er
ikke undersøgt hos præmature børn (gestatationsalder mindre end 36
uger).
BRUG IKKE XALATAN
2
•
hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
A
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
28. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XALATAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09707
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xalatan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber indeholder 50 mikrogram latanoprost
1 dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml.
Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat (E339i) 7,70 mg/ml
Dinatriumphosphat, vandfrit (E339ii) 1,55 ml/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
Øjendråber, opløsning
Opløsningen er en klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos voksne (inklusive
ældre) patienter med
åbenvinkel glaukom og okulær hypertension.
Reduktion af forhøjet IOP hos børn med forhøjet IOP og pædiatrisk
glaukom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne (inklusive ældre):
_dk_hum_18752_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Anbefalet behandling: 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang
daglig. Optimal virkning
opnås, hvis Xalatan administreres om aftenen.
Xalatan bør kun doseres en gang daglig, da det er vist, at hyppigere
administration mindsker
den intraokulære trykreducerende virkning.
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
_Pædiatrisk population_
Xalatan øjendråber, opløsning kan bruges til børn i samme dosering
som til voksne. Der er
ingen tilgængelige data for anvendelse til præmature børn
(gestationsalder mindre end 36
uger).
Data i aldersgruppen < 1 år er meget begrænsede (4 patienter) (se
pkt. 5.1).
Administration
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk absorption.
Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypningen af hver øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes inden der dryppes med øjendråberne og kan
genindsættes 15
minutter efter drypning.
Såf
Læs hele dokumentet
