Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg/ml
øjendråber, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1993-08-27
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDERE Diclofenac LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Voltaren Ophtha til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT INDLÆGSSEDLER OPDATERES JÆVNLIGT. DU KAN ALTID FINDE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren Ophtha 3. Sådan skal du bruge Voltaren Ophtha 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Voltaren Ophtha er et middel, der kaldes NSAID, som dæmper smerter, hævelse, rødme og irritation (inflammation). Du skal bruge Voltaren Ophtha • mod smerter, rødme og hævelse efter operationer i øjet • mod smerter ved beskadigelse af hornhinden • mod at pupillen trækker sig sammen under operation i øjet • for at forebygge udvikling af blod/væskeansamling i den bagerste del af øjet efter grå stær operation Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten . 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTAREN OPHTHA BRUG IKKE VOLTAREN OPHTHA • hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du får astmaanfald, nældefeber eller akut snue efter at have taget medicin, der indeholder acetylsalicylsyre eller andre lignende stoffer. 2 ADVAR Læs hele dokumentet
25. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR VOLTAREN OPHTHA, ØJENDRÅBER I ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Voltaren Ophtha indeholder 1 mg diclofenacnatrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Postoperativ inflammation ved kataraktoperation eller andet kirurgisk indgreb. Smertelindring ved læsioner i cornea. Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med kataraktoperation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 1 dråbe 3-5 gange daglig. Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med katarakt- operation: Voksne: 1 dråbe 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation. Derefter 1 dråbe 3-5 gange daglig. Ældre: Der er ingen tegn på, at dosis bør modificeres hos ældre Børn: Voltaren Ophtha er ikke indikeret til anvendelse hos børn. Pædiatrisk erfaring er begrænset til enkelte publicerede kliniske forsøg ved strabismuskirurgi. _dk_hum_15282_spc.doc_ _Side 1 af 3_ Efter instillation af øjendråberne kan systemisk absorption reduceres ved nasolacrimal oklusion eller lukning af øjet i 5 minutter. Dette kan føre til reducerede systemiske bivirkninger. Indholdet af beholderen er sterilt indtil anbrud. Patienter skal bortskaffe rester efter brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for diclofenacnatrium eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Som for andre nonsteroide antiinflamatoriske lægemidler (NSAID), er okulær diclofenac også kontraindiceret hos patienter, for hvilke acetylsalicylsyre og andre NSAID kan fremkalde astmaanfald, nældefeber og akut rhinitis. Ved tidligere overfølsomheds- reaktioner over for NSAID, da der er risiko for krydsallergi med acetylsalicylsyre og andre NSAID. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN o Diclofenac øjendråber kan i lighed med andre antiinflamm Læs hele dokumentet