Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Diclofenacdiethylammonium
Haleon Denmark ApS
M02AA15
Diclofenacdiethylammonium
11,6 mg/g
gel
Markedsført
2008-02-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VOLTAREN 11,6 MG/G GEL diclofenacdiethylamin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. Du kan få Voltaren uden recept. For at opnå den bedste behandling skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Voltaren. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre inden 7 dage. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren 3. Sådan skal du bruge Voltaren 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Voltaren tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Voltaren dæmper betændelse og er smertestillende. Du kan bruge Voltaren til behandling af smerter, ømhed og hævelser i led og muskler pga. betændelse. Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Voltaren for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTAREN BRUG IKKE VOLTAREN, HVIS DU • er allergisk over for diclofenac, andre non-steriode antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6. • tidligere har haft vejrtrækningsbesvær, astma, angioødem, nældefeber eller snue efter behandling med acetylsalicylsyre eller anden smertestillende medicin (NSAIDs). • er gravid i 7.-9. måned. • er under 14 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Vær opmærksom på, at • du ikke må bruge Voltaren på beskadiget hud, på åbne sår eller på eksem • Voltaren ikke må komme i kontakt med øjne eller slimhinder. Hvis du ved et uheld får gel i øjnene, så skyl omhyggeligt med rent vand og kontakt lægen • hvis du får udslæt, sk Læs hele dokumentet
12. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VOLTAREN, GEL 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diclofenacdiethylamin 11,6 mg/g svarende til diclofenacnatrium 10 mg/g. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 50 mg propylenglycol (E1520) per gram gel. Voltaren 11,6 mg/g gel indeholder 1 mg benzylbenzoat per gram gel. Voltaren 11,6mg/g gel indeholder 1 mg duftstoffer (benzylalkohol, citral, citronellol, coumarin, d-limonen, eugenol, farnesol, geraniol, linalool) per gram gel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne og børn på 14 år og derover: Lokale inflammatoriske lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Patienter skal kontakte deres læge, hvis symptomerne varer ved eller forværres 7 dage efter behandlingens start. Voksne og børn på 14 år og derover: 2–4 g gel (svarende til en mængde på en størrelse fra et kirsebær til en valnød) påsmøres huden på det angrebne område 3 – 4 gange daglig. _dk_hum_35874_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Efter applicering skal hænderne tørres med absorberende papir (fx køkkenrulle) og derefter vaskes, med mindre det er hænderne, der behandles. Patienten skal vente med at bade indtil Voltaren er tørret ind. Behandling af akutte, mindre skader på bevægeapparatet bør kun fortsætte ud over 7 dage efter aftale med læge. Børn og unge under 14 år: Der er utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning hos børn og unge under 14 år (se også pkt. 4.3). Administration Kun til kutan anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for diclofenac eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Patienter hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAIDer fremprovokerer angioødem, astma, urticaria eller akut rinit. I graviditetens sidste trimester Læs hele dokumentet