Vivotif 2 Mia bakterier enterokapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
05-02-2018
Aktiv bestanddel:
Salmonella typhi stamme Ty 21a Berna, frysetørret (levende)
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
J07AP01
INN (International Name):
Salmonella typhi strain Ty 21a Berna, freeze dried (live)
Dosering:
2 Mia bakterier
Lægemiddelform:
enterokapsler, hårde
Autorisation dato:
2018-02-01
Indlægsseddel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. De kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis
der er mere, De vil vide.
• Lægen har ordineret Vivotif til Dem
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
De får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage
Vivotif
3. Sådan skal De tage Vivotif
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad er Vivotif?
Vivotif er en oral vaccine i kapselform, som
indeholder mindst 2 x 10
9
(2 mia.) levende,
frysetørrede mikroorganismer af den svækkede
_Salmonella enterica _serovar Typhi (forkortet:
_S. Typhi_) stamme Ty21a. Den beskytter Dem
mod tyfus.
• Tyfus er en infektion forårsaget af en type
salmonellabakterier kaldet _”S. Typhi”._
• De kan få tyfus fra mad eller vand, som
indeholder disse bakterier.
• De kan dø af tyfus, medmindre De bliver
behandlet med særlig antibiotika.
Vivotif anvendes for vaccination mod tyfus til
voksne og børn over 5 år.
Virkningsmekanisme
Bakterierne i Vivotif er blevet ændret, så de ikke
kan forårsage tyfus. De kan dog stadig
stimulere kroppens naturlige immunforsvar
(immunsystemet). Det betyder, at vaccinen kan
beskytte Dem mod de bakterier, som forårsager
tyfus. I modsætning til de fleste vacciner består
Vivotif af kapsler, som De skal tage gennem
munden.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE
BEGYNDER AT TAGE VIVOTIF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Vivotif:
• hvis
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIVOTIF, HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
6673
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vivotif
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis kapsel indeholder Mindst 2 x 10
9
levende mikroorganismer af den attenuerede
_Salmonella entirica _serovar Typhi (forkortet:_ S. typhi_) stamme
Ty21a i frysetørret form.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
En kapsel indeholder: vandfri laktose og sucrose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Paranova Danmark).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering mod tyfus (_Salmonella enterica _serovar Typhi).
Vivotif er indiceret til voksne og børn over 5 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VACCINATION:
Til voksne og børn over 5 år:
En vaccination består af tre kapsler indtaget over fem dage (en hver
på dag 1, 3 og 5). Hvis
ikke hele vaccinationsskemaet fuldføres, kan et optimalt immunrespons
ikke garanteres.
Den beskyttende virkning starter cirka ti dage efter indtagelse af den
sidste dosis af
vaccinen.
_60254_spc.doc_
_Side 1 af 7_
REVACCINATION:
Det optimale revaccinationsskema for Vivotif er ikke blevet
undersøgt. Personer, som bor i
endemiske zoner, tilrådes revaccination hver 3. år. Ved rejse fra en
ikke-endemisk zone til
en endemisk zone, tilrådes årlig revaccination. Ligesom ved første
vaccination, består
revaccination af indtagelse af tre kapsler på dag 1, 3 og 5.
ADMINISTRATION:
Der indtages en kapsel med koldt eller lunkent vand (temperaturen må
ikke overstige
legemstemperaturen, dvs. 37 °C) på tom mave eller mindst en time
før et måltid på dag 1,
3 og 5. Kapslerne skal sluges hele.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Allergiske reaktioner ved tidligere vaccination.
Medfødt eller erhvervet immundefekt inklusive samtidig behandling med
immunsuppressiva
eller cytostatika._ _
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG F
Læs hele dokumentet
