Vitalipid Infant koncentrat til infusionsvæske, emulsion
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-04-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
28-01-2019
Aktiv bestanddel:
alfa-Tocopherol, RRR-, Ergocalciferol, PHYTOMENADION, Retinolpalmitat
Tilgængelig fra:
Fresenius Kabi AB
ATC-kode:
B05XC
INN (International Name):
alpha-tocopherol, RRR-, Ergocalciferol, PHYTOMENADION, Retinol palmitate
Lægemiddelform:
koncentrat til infusionsvæske, emulsion
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1979-06-03
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VITALIPID INFANT KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
All-rac-α-tocoferol, vitamin A, phytomenadion, ergocalciferol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT FÅ
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn får Vitalipid Infant
3.
Sådan bliver dit barn behandlet med Vitalipid Infant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vitalipid Infant er en steril olie/vand emulsion, som indeholder
fedtopløselige vitaminer: all-rac-α-
tocoferol (vitamin E), vitamin A, phytomenadion (vitamin K
1
) og ergocalciferol (vitamin D
2
).
Vitalipid Infant er beregnet til patienter, som får intravenøs
ernæring (som et drop i en vene) med
henblik på at dække det daglige behov for vitaminerne A, K
1
, D
2
og E.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR VITALIPID INFANT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
DIT BARN MÅ IKKE FÅ VITALIPID INFANT
-
hvis dit barn er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Vitalipid
Infant (angivet i punkt 6)
-
hvis dit barn er allergisk overfor peanuts (jordnødder) eller soja.
Vitalipid Infant indeholder
sojaolie (renset sojaolie kan indeholde protein fra peanuts).
-
hvis dit barn er allergisk over for æg
-
hvis dit barn har fået for mange vitaminer
-
hvis dit barn har for meget calcium i blodet eller urinen
-
hvis dit barn får vitamin A eller medicin kaldet retinoider (se
”Brug af anden medicin sammen
med Vitalipid Infan
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VITALIPID INFANT, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
3286
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vitalipid Infant
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
10 ml indeholder:
Retinoli palmitas sv.t. Vitamin A (retinol)
69 µg (230 IU)
690 µg (2300 IU)
Phytomenadion (Vitamin K
1
)
20 µg
200 µg
Ergocalciferol (Vitamin D
2
)
1 µg (40 IU)
10 µg (400 IU)
All-rac-α-tocoferol (Vitamin E)
640 µg (0,7 IU)
6400 µg (7 IU)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: sojaolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, emulsion
Mælkelignende, hvid, steril olie/vand emulsion med pH: ca. 8 og
osmolalitet: ca. 300 mOsm/
kg vand.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement til intravenøs ernæring med fedtopløselige vitaminer (A,
D
2
, E og K
1
) til nyfødte
og børn op til 11 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_For tidligt fødte spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt
(legemsvægt < 2,5 kg)_
4 ml/kg legemsvægt/døgn.
_dk_hum_06972_spc.doc_
_Side 1 af _
_7_
_Nyfødte og børn, som vejer mere end 2,5 kg og op til 11 år_
10 ml (1 ampul) pr. døgn.
_Nedsat leverfunktion _
Individualiseret vitamintilskud skal overvejes for at vedligeholde
tilstrækkelige
vitaminniveauer og forhindre vitamintoksicitet (se pkt. 4.4).
Administration
Intravenøs administration efter aseptisk fortynding. Må ikke
indgives ufortyndet.
For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se
pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, æg, soja, peanutprotein
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Renset sojaolie kan indeholde peanutprotein. Ph.Eur. monografien
indeholder ikke en test
for restproteiner. Krydsallergireaktioner er blevet observeret mellem
sojaolie og peanuts.
Vitalipid Infant er også kontraindiceret:
Ved hypervitaminose fra ethvert vitamin, der indgår i dette
lægemiddel.
Ved svær hyp
Læs hele dokumentet
