Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ivermectin
Virbac S.A.
QP54AA01
ivermectin
18,7 mg/g
oral pasta
Hest
1999-03-12
8. JULI 2011 PRODUKTRESUMÉ FOR VIRBALAN VET., ORAL PASTA 0. D.SP.NR 20108 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Virbalan Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Ivermectin 18,7 mg/g HJÆLPESTOFFER: Titanium dioxid (E171) 0.02 g/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral pasta. En tyk, hvid pasta. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rundorme i mave-tarmkanalen. STORE STRONGYLIDER: _Strongylus vulgaris_ Voksne og 4. larvestadie i arterier _30281_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Strongylus edentatus_ Voksne og 4. larvestadie i væv _Strongylus equinus_ Voksne SMÅ STRONGYLIDER, VOKSNE STADIER: _Cyathostomum _spp_._ _Cylicocyclus _spp_._ _Cylicodontophorus _spp_._ _Cylicostephanus _spp_._ _Gyalocephalus _spp_._ HÅRORM: _Trichostrongylus axei_ Voksne HALEORM: _Oxyuris equi_ Voksne og larver SPOLORM: _Parascaris equorum_ Voksne INTESTINALE TRÅDORM: _Strongyloides westeri_ Voksne STORMUNDEDE MAVEORM: _Habronema muscae_ Voksne FILARIER: _Onchocerca _spp. (microfilariae) LUNGEORM: _Dictyocaulus arnfieldi_ Voskne og larver MAVEBREMSELARVER: _Gastrophilus _spp. Orale og mave-larvestadier 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde og katte, da alvorlige bivirkninger kan forekomme. Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for lægemiddelstoffet. Se også pkt. 4.11 “Tilbageholdelsestid”. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Strategier der bør undgås, da de kan medføre en øget risiko for udvikling af resistens overfor anthelmintika: _30281_spc.doc_ _Side 2 af 6_ • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra den samme klasse over en længere tidsperiode. • Underdosering, der kan skyldes undervurdering af legemsvægt, fejl ved administration af produktet, eller manglende kalibrering af doseringsudstyr (hvis anvendt). Formodede kliniske tilfælde af anthelmintika resistens, bør yderligere undersøges under anvendelse af passende tests. Hvor resultaterne af sådanne test(s) sandsynliggør resistens overfor et bestemt anthelmin Læs hele dokumentet