Vionate 5 mg filmovertrukne tabletter

Produktets egenskaber

                                23. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIONATE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
25402
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vionate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg risedronatnatrium
(svarende til 4,64 mg
risedronatsyre).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 0,57 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 6,1
mm, en tykkelse på
2,6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af postmenopausal osteoporose til reduktion af risikoen for
vertebrale
frakturer. Behandling af etableret postmenopausal osteoporose til
reduktion af risikoen for
hoftefrakturer. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale
kvinder med øget risiko
for osteoporose (se pkt. 5.1). Opretholdelse eller forøgelse af
knoglemassen hos
postmenopausale kvinder, som er i systemisk langtidsbehandling (mere
end 3 måneder)
med kortikosteroider i doser ≥ 7,5 mg/dag prednison eller
tilsvarende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede daglige dosis til voksne er en tablet à 5 mg peroralt.
_dk_hum_41890_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Optagelsen af risedronatnatrium påvirkes af samtidig fødeindtagelse.
For at sikre
tilstrækkelig optagelse skal patienten derfor indtage Vionate:

Før morgenmaden: Mindst 30 minutter før dagens første måltid,
andre lægemidler
eller drikke (bortset fra almindeligt vand).
Hvis indtagelse før morgenmaden ikke er praktisk for patienten, kan
Vionate tages
mellem to måltider eller om aftenen på samme tidspunkt hver dag
under streng
overholdelse af nedenstående retningslinjer for at sikre, at Vionate
tages fastende:

Mellem to måltider: Vionate skal tages mindst 2 timer før og mindst
2 timer efter
indtagelse af føde, andre lægemidler eller drikke (bortset fra
almindeligt vand).

Om aftenen: Vionate skal tages mindst 2 timer efter dagens sidste
måltid, andre
læge
                                
                                Læs hele dokumentet