Vibeden 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
22-10-2018
Aktiv bestanddel:
Hydroxocobalaminchloride
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
B03BA03
INN (International Name):
Hydroxocobalaminchloride
Dosering:
1 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1964-04-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VIBEDEN 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Hydroxocobalamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vi-
de.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symp-
tomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Vibeden
3.
Sådan bliver du behandlet med Vibeden
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vibeden indeholder B
12
-vitamin, som er nødvendigt for dannelsen af røde blodlegemer og
nervesystemets funktion.
Vibeden anvendes til forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi,
som er en alvorlig form
for blodmangel. Du kan også få Vibeden til behandling af andre
tilstande med mangel på B
12
-
vitamin.
Lægen kan give dig Vibeden for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM VIBEDEN
DU MÅ IKKE FÅ VIBEDEN
Hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Læge eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at
behandle dig med Vibeden,
hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet Lebers
hereditære
synsnerveatrofi.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED VIBEDEN
Fortæl altid til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet,
hvis du bruger anden medi-
cin eller har gjort det for nylig.
Tal med din læge:
•
hvis du tager p-piller. P-piller kan muligvis mindske mængden af B-12
vitamin i blodet.
2
•
hvis
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
19. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIBEDEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vibeden
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxocobalamin 1 mg/ml
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (3,56
mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi og andre tilstande med
B
12
-vitaminmangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Initialt: 1 mg i.m. hver 2. dag i alt 5 gange.
Vedligeholdelsesdosis: 1 mg i.m. hver 2.-3. måned.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed overfor det aktive stof eller et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med tidlig Lebers sygdom (hereditær opticusatrofi ) har
vist sig at lide af svær og
hurtig optisk nerveatrofi efter behandling med vitamin B12.
_dk_hum_03911_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Når svær megalobastanæmi behandles intensivt, kan der forekomme
hypokaliæmi og
pludselig død. Udebleven terapeutisk respons kan skyldes infektion,
uræmi, samtidig
behandling med chloramphenicol eller forkert diagnose.
Patientens anamnese vedrørende overfølsomhed bør indhentes inden
administration af
vitamin B12, og det anbefales at administrere en intradermal
testdosis, inden vitamin B12
administreres til patienter med kendt overfølsomhed overfor
kobalaminer.
Oprindeligt diagnosticeret og recidiverende perniciøs anæmi med
svære neuroleptiske
symptomer skal behandles ved parenteral adminstration af
cyanocobalamin. Ved
behandling af megaloblastær anæmi forbundet med
malabsorptionstilstand, er det oftest
nødvendigt at supplere med folsyre, ligesom det kan være nødvendigt
at administrere
parenteral vitamin B12.
Hvis vitamin B12-mangel får lov at udvikle sig i mere end 3 måneder,
kan der forekomme
permanente degenerative læsioner af rygsøjlen. Sådanne læsioner er
konstateret, når
folsyre har vær
Læs hele dokumentet
