Vesicare 10 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
28-11-2016
Aktiv bestanddel:
Solifenacinsuccinat
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
G04BD08
INN (International Name):
solifenacin succinate
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VESICARE
® 5 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Solifenacinsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Lægen har ordineret Vesicare
®
til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Vesicare
®
3. Sådan skal du tage Vesicare
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive indholdsstof, solifenacin, er et
anticholinergikum, som nedsætter aktiviteten i en
overaktiv blære, hvorved vandladningstrangen bliver
sjældnere og svagere. Blæren bliver bedre til at
holde på urinen.
Vesicare
®
anvendes til behandling af overaktiv blære
dvs. hyppig vandladning, pludselig
vandladningstrang og ufrivillig vandladning pga.
pludselig vandladningstrang.
Lægen kan have givet dig Vesicare
®
for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE VESICARE
®
TAG IKKE VESICARE
®
·
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
solifenacin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
·
hvis du har besvær med at tømme blæren
(urinretention).
·
hvis du lider af en alvorlig lidelse i mave-
tarmkanalen, inkl. misdannelser på tyktarmen
(toksisk megacolon).
·
hvis du lider af en sygdom med abnorm
muskelsvaghed.
·
hvis du har grøn stær (forhøjet tryk og smerte i
øjet).
·
hvis du er i hæmodialysebehandling.
·
hvis du har svært nedsat leverfunktion.
·
hvis du har svært nedsat nyrefunktion eller
moderat nedsat leverfunktion og er i behandling
med medicin som kan påvirk
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VESICARE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
22320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vesicare
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder solifenacinsuccinat 5 mg eller 10 mg, svarende
til h.hv. 3,8 mg og
7,5 mg solifenacin.
Hjælpestoffer, som behandleren bør være opmærksom på:
lactosemonohydrat (5 mg: 107,5
mg og 10 mg: 102,5 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.(EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af tranginkontinens og/eller hyppig
vandladning og imperiøs
vandladningstrang, som kan forekomme hos patienter med overaktiv
blære.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, inklusive ældre_
Den anbefalede dosis er 5 mg solifenacinsuccinat én gang dagligt.
Dosis kan øges til 10 mg
solifenacinsuccinat én gang dagligt, hvis der er behov for det.
_Pædiatrisk population_
Vesicare bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed og
virkning hos børn.
_50494_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance < 30 ml/min) skal behandles med forsigtighed og
dosis må ikke
overskride 5 mg én gang dagligt (se pkt. 5.2).
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat
leverfunktion. Patienter med
moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) skal behandles med
forsigtighed og
dosis må ikke overskride 5 mg én gang dagligt (se pkt. 5.2).
_Potente cytochrom P450 3A4 hæmmere_
Den maksimale Vesicare dosis bør begrænses til 5 mg ved samtidig
behandling med
ketoconazol eller terapeutiske doser af andre potente CYP3A4 hæmmere
f.eks. ritonavir,
nelfinavir, itraconazol (se pkt. 4.5).
Administration
Tabletterne kan tages med eller uden mad og skal synkes hele med vand
Læs hele dokumentet
