Vesicare 10 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
07-12-2015
Aktiv bestanddel:
Solifenacinsuccinat
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
G04BD08
INN (International Name):
solifenacin succinate
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-03-14
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VESICARE 5 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Solifenacinsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vesicare
3. Sådan skal du tage Vesicare
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Vesicare hører til den lægemiddel-
gruppe, der hedder antikolinergika. Disse lægemidler
anvendes til at nedsætte aktiviteten i en overaktiv
blære, hvorved vandladningstrangen bliver sjældnere
og svagere. Blæren bliver bedre til at holde på urinen.
Vesicare anvendes til behandling af symptomerne
på overaktiv blære, herunder en stærk, pludselig
vandladningstrang uden forudgående varsel, hyppig
vandladning og ufrivillig vandladning pga. pludselig
vandladningstrang.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
VESICARE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringseti-
ketten.
TAG IKKE VESICARE,
HVIS DU
•
er allergisk over for solifenacinsuccinat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Vesicare (angivet i afsnit 6).
•
ikke er i stand til at lade vandet eller tømme blæren
helt (urinretention).
•
lider af en alvorlig lidelse
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VESICARE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
22320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vesicare
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder solifenacinsuccinat 5 mg eller 10 mg, svarende
til h.hv. 3,8 mg og
7,5 mg solifenacin.
Hjælpestoffer, som behandleren bør være opmærksom på:
lactosemonohydrat (5 mg: 107,5
mg og 10 mg: 102,5 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4 ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af tranginkontinens og/eller hyppig
vandladning og imperiøs
vandladningstrang, som kan forekomme hos patienter med overaktiv
blære.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, inklusive ældre_
Den anbefalede dosis er 5 mg solifenacinsuccinat én gang dagligt.
Dosis kan øges til 10 mg
solifenacinsuccinat én gang dagligt, hvis der er behov for det.
_Pædiatrisk population_
Vesicare bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed og
virkning hos børn.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
_48259_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance < 30 ml/min) skal behandles med forsigtighed og
dosis må ikke
overskride 5 mg én gang dagligt (se pkt. 5.2).
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat
leverfunktion. Patienter med
moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) skal behandles med
forsigtighed og
dosis må ikke overskride 5 mg én gang dagligt (se pkt. 5.2).
_Potente cytochrom P450 3A4 hæmmere_
Den maksimale Vesicare dosis bør begrænses til 5 mg ved samtidig
behandling med
ketoconazol eller terapeutiske doser af andre potente CYP3A4 hæmmere
f.eks. ritonavir,
nelfinavir, itraconazol (se pkt. 4.5).
Administration
Tabletterne kan tages med eller uden mad og skal synkes hele med vand.
4.3
Læs hele dokumentet
