Vepicombin Novum 85.000 IE/ml granulat til oral opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
02-06-2020
Aktiv bestanddel:
Phenoxymethylpenicillinkalium
Tilgængelig fra:
Takeda Pharma A/S
ATC-kode:
J01CE02
INN (International Name):
phenoxymethylpenicillin
Dosering:
85.000 IE/ml
Lægemiddelform:
granulat til oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2003-06-26
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VEPICOMBIN
® NOVUM 85.000 IE/ML GRANULAT TIL ORAL OPLØSNING
Phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Vepicombin Novum til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
•
Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vepicombin Novum
3. Sådan skal du tage Vepicombin Novum
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vepicombin Novum er et antibiotikum af penicillintypen. Medicinen
virker ødelæggende på
de bakterier, der forårsager betændelse. Du kan få Vepicombin Novum
mod betændelse i
f.eks. bihuler, ører, hals, bronkier og lunger.
Lægen kan have givet dig Vepicombin Novum for noget andet. Følg
altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VEPICOMBIN NOVUM
TAG IKKE VEPICOMBIN NOVUM HVIS DU:
•
er overfølsom over for phenoxymethylpenicillinkalium eller et af de
øvrige
indholdsstoffer
•
er overfølsom over for penicillin
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE VEPICOMBIN NOVUM
Tal med lægen inden du tager Vepicombin Novum, hvis du:
•
lider af allergi eller har astma
•
er overfølsom over for anden medicin mod betændelse (cefalosporiner)
Kontakt straks lægen, hvis du får:
•
pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks. i form af hududslæt,
åndedrætsbesvær,
hævelse af ansigt, læber og hals eller at du besvimer. Opstår
symptomerne inden for
minutter til timer skal du straks ringe 112. Det kan være livsfarligt
•
langvarig eller blodig diaré. Dette kan
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
26. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VEPICOMBIN "NOVUM", GRANULAT TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4315
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vepicombin "Novum"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 85.000 IE/ml (~55 mg/ml).
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral opløsning.
Udseende før opløsning: Hvidt/cremefarvet granulat.
Udseende efter opløsning: Farveløs til lys gul, klar til svagt uklar
opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1-3 mill. IE daglig (660-1980 mg) fordelt på 2-3 doser.
Børn: 50.000-100.000 IE (33-66 mg)/kg/døgn fordelt på 2-3 doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer.
_dk_hum_32173_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Diaré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile
forekommer. Ved
mistanke om pseudomembranøs colitis skal behandlingen seponeres
omgående, og relevant
antibiotisk behandling initieres.
Manifest gastrointestinal sygdom med vedvarende diaré eller
opkastninger (pga. reduceret
absorption).
Der bør udvises forsigtighed ved brug til patienter med allergiske
sygdomme eller astma
bronchiale.
Hvis patienten udvikler allergisk reaktion, skal behandlingen
seponeres omgående, og
behandling med adrenalin, antihistamin og kortikosteroid initieres._ _
Ved langvarig behandling skal der foretages hæmatologisk
differentialtælling, og lever- og
nyrefunktion skal følges.
Non-enzymatiske urin-glucose tests, urobilinogen tests og tests med
ninhydrin til
kvantitativ bestemmelse af aminosyreindholdet i urin kan være
falsk-positive ved brug af
phenoxymethylpencillin.
Vepicombin Novum, 85.000 IE/ml, granulat til
Læs hele dokumentet
