Venlafaxin "Orifarm" 150 mg depotkapsler, hårde

Produktets egenskaber

                                23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN ”ORIFARM”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
23315
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
37,5 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende
til 37,5 mg
venlafaxin.
75 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til
75 mg
venlafaxin.
150 mg: Hver depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende
til 150 mg
venlafaxin.
Hjælpestof: Saccharose.
Én 37,5 mg kapsel indeholder 32,5 mg saccharose.
Én 75 mg kapsel indeholder 65 mg saccharose.
Én 150 mg kapsel indeholder 130 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af major depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
_56317_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Major depression_
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
dagligt. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at
forebygge nye anfald af
større depressive episoder. I de fle
                                
                                Læs hele dokumentet