Vellena 75+20 mikrogram overtrukne tabletter

Produktets egenskaber

                                18. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VELLENA, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25247
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vellena
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
75+20 mikrogram
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram
ethinylestradiol.
75+30 mikrogram
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram
ethinylestradiol
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 38 mg lactosemonohydrat og 20 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Hvide, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter, begge sider uden
mærkning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Vellena skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Vellena er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_41409_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Hvordan indtages Vellena
Tabletterne bør tages i den rækkefølge, som er angivet på
pakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver
efterfølgende pakning bør
påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der
indtræde en blødning. Denne
blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dag efter indtagelse
af den sidste tablet og
ophører eventuelt ikke før næste pakning påbegyndes.
Hvordan påbegyndes indtagelse af Vellena
_Uden forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler inden
for den sidste måned_
Tabletindtagelsen bør påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag, kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen af
tabletterne på dag 2-5, men i første cyklus tilrådes det i så fald
at benytte en barrieremetode
samtidigt i de første 7 dage af tabletindtagelsen.
_Ved skift fra en ande
                                
                                Læs hele dokumentet